Drug Safety Update - February 2016

MHRA, 18 de febrero de 2016

Indice

Valproato y riesgo de resultados anormales de embarazo: nuevos materiales de comunicación

Los niños expuestos al valproato en el útero tienen un alto riesgo de trastornos del desarrollo y malformaciones congénitas.

Espironolactona y fármacos del sistema renina-angiotensina en la insuficiencia cardíaca: riesgo de hiperpotasemia potencialmente mortal

Es esencial el monitoreo de electrolitos en la sangre en pacientes con prescripción de un diurético ahorrador de potasio y un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB) para la insuficiencia cardíaca.

Cartas enviadas a los profesionales sanitarios en enero de 2016

En enero de 2016, se enviaron cartas a los profesionales sanitarios en relación con fingolimod (Gilenya ▼) y erlotinib (Tarceva)

Boletín completo disponible en

https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/500974/DSU_Feb_2016_pdf__2_.pdf

Medicines Safety Update Volume 5, Number 5, October 2014

Medicines Safety Update Volume 5, Number 5, October 2014

TGA, 1 de octubre 2014

Medicines Safety Update es el boletín de seguridad de medicmentos de la agencia reguladora australiana, Therapeutic Goods Administration (TGA).

En este número

Bupropion and serious cardiovascular adverse events

Methylphenidate and priapism

Propranolol – prescribing to patients who may be at risk of self-harm

Valproate – fetal exposure and cognitive impairment

Medicine shortages information resource

disponible en

http://bit.ly/1yznu2P

Australian Prescriber agosto

Volume 37 : Number 4 : August 2014




La calidad del uso de medicamentos requiere que los medicamentos se utilicen en forma segura y con criterio. Ahamed Zawab y John Carmody discuten cómo se puede lograr esto cuando se prescriba valproato de sodio, mientras que Rebecca Adams y Robert Bird nos asesoran sobre la calidad del uso de los productos sanguíneos.

A veces es mejor no prescribir un fármaco. Este es frecuentemente el caso en la tos infantil, dicen Danielle Wurzel, Julie Marchant y Anne Chang.

Similares principios se aplican al uso de los suplementos nutricionales. Anne Schneyder nos comenta que el primer paso para tratar a los ancianos en riesgo de desnutrición, es que coman comidad de verdad.

La calidad del uso de medicamentos también requiere un conocimiento de las interacciones entre medicamentos. Andrew Finch y Peter Pillans explican el papel de la glicoproteína P en algunas interacciones.





Indice

	EDITORIAL
		Cost shifting and the quality use of medicines: Is it time for National Medicines Policy 2.0? AJ McLachlan
		ARTICLES
		Drug treatments of childhood coughs DF Wurzel, JM Marchant, AB Chang
		Malnutrition and nutritional supplements A Schneyder
		Safe use of sodium valproate A Zawab, J Carmody
		Quality use of blood products RLC Adams, R Bird
		P-glycoprotein and its role in drug-drug interactions A Finch, P Pillans
		LETTERS TO THE EDITOR
		FEATURES
		Medicines Safety Update
		Book review Anterior eye disease and therapeutics A–Z
		NEW DRUGS
		Afatinib for non small cell lung carcinoma
		Macitentan for pulmonary arterial hypertension
		Riociguat for pulmonary hypertension

Valproato FDA Contraindicado para mujeres embarazadas para prevenir las migrañas

FDA. 6 de Mayo de 2013

La FDA está informando a  profesionales y  mujeres que el medicamento anticonvulsivante valproato de sodio y los productos relacionados, ácido valproico y valproato sódico, están contraindicados y no deben ser tomados por mujeres embarazadas para la prevención de las migrañas.

Esta alerta se fundamenta en los resultados finales de un estudio, efectos del desarrollo neurológico de los fármacos antiepilépticos (NEAD, Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs) que muestra que los niños expuestos al valproato in útero habían reducido su coeficiente intelectual a los 6 años, en comparación con los niños expuestos a otros fármacos antiepilépticos.

Los productos que contienen valproato están aprobados para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia, el tratamiento de los episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar y la prevención de las migrañas.

Se agregarán mayores advertencias sobre su uso durante el embarazo a la información  del etiquetado de los medicamentos que los contienen. Por otra parte, la categoría del valproato para su uso en la migraña serán cambiados de "D" (beneficio potencial del medicamento en mujeres embarazadas que puede ser aceptable a pesar de sus riesgos potenciales) a "X" (riesgo de su uso en mujeres embarazadas supera claramente cualquier posible beneficio del fármaco).

Se alienta a los profesionales y pacientes a informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos

Fuente

Valproate Anti-Seizure Products: Drug Safety Communication - Contraindicated for Pregnant Women for Prevention of Migraine Headaches.  MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program. 6 de mayo 2013. http://1.usa.gov/YF86Au