Qué hacer ante la desconfianza en los ensayos clínicos publicados . BIT de Navarra

Boletín de Información Terapéutica de Navarra, Vol.23 nº 21 9 de noviembre de 2015 Las publicaciones de los ensayos clínicos aleatorizados en las revistas médicas (“literatura médica”) han sido, hasta la fecha, la base de de la evidencia científica de medicamentos y productos biológicos. Durante la última década, se acumulan las pruebas de que la literatura médica está afectada por un sesgo de publicación con evidentes implicaciones en la fiabilidad de cualquier decisión basada en la literatura médica o sus productos derivados como las revisiones y síntesis de estudios originales. En vez de intentar reformar el campo de la investigación, industria, gobierno, legisladores y editoriales, se propone fundamentar las decisiones de salud pública y la financiación pública de medicamentos de cualquier intervención relevante en los resultados de los estudios y ensayos clínicos independientes, siguiendo el modelo emprendido por el Instituto Mario Negri de Investigación Farmacológica. Autor: · Tom Jefferson. Investigador adjunto honorífico. Centro de Medicina Basada en la Evidencia. Oxford OX2 6GG - Enlace al vídeo con subtítulos en castellano "Facing the unreliability of clinical trials literature" El número completo Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra, 2015, Volumen 23, número 2 en http://bit.ly/1HCmtqs

Toma de suplementos vitamínicos a largo plazo y deterioro de la función cognitiva en hombres

Ann Intern Med, 17/12/2013 Antecedentes: A pesar del uso generalizado de suplementos multivitamínicos, su efectos sobre la salud, sobre la capacidad cognoscitiva con el envejecimiento no son concluyentes. Hasta la fecha, no hay estudios clínicos a largo plazo hayan estudiado el uso de multivitaminas y el deterioro cognitivo en las personas mayores.  Objetivo: Evaluar si los suplementos de multivitaminas a largo plazo afectan la salud cognitiva en la edad avanzada. Diseño: estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de un multivitamínico entre el 1 de junio de 1997 y 2011. El subestudio sobre la función cognitiva se inició en 1998. Se completaron hasta 4 evaluaciones cognitivas reiteradas mediante entrevista telefónica en más de 12 años. (ClinicalTrials.gov: NCT00270647).  Ámbito: Physicians 'Health Study II.  Pacientes: 5.947 médicos de sexo masculino de 65 años o mayores.  Intervención: Administración de un multivitamínico diario o placebo. Variables de Medida: Puntuación compuesta por un promedio de 5 pruebas de cognición global, memoria verbal, y la categoría de la fluidez. El criterio de valoración secundario fue una puntuación de memoria verbal que combinaba 4 pruebas de memoria verbal, lo cual es un fuerte predictor de la enfermedad de Alzheimer.  Resultados: No se encontraron diferencias en el cambio cognitivo medio durante el tiempo de estudio entre los grupos de multivitaminas y placebo o en el nivel medio de conocimiento en cualquiera de las 4 evaluaciones. En concreto, para la puntuación compuesta global, la diferencia media en el cambio cognitivo durante el seguimiento fue -0,01 SU ( IC 95 % , -0,04 a 0,02 SU) cuando el tratamiento se comparó con placebo. Del mismo modo, el rendimiento cognitivo no fue diferente entre los grupos de multivitaminas y placebo en el resultado secundario, la memoria verbal (diferencia en el cambio cognitivo durante el seguimiento, -0.005 SU [IC, -0,04 a 0,03 SU] media). Limitación: Las dosis de vitaminas podrían haber sido demasiado bajas o la población pudo estar suficientemente bien alimentada para beneficiarse de un multivitamínico.  Conclusión: En los médicos de sexo masculino de 65 años de edad o más, el uso de un multivitamínico diario a largo plazo no proporcionó beneficios cognitivos. Francine Grodstein, Jacqueline O’Brien, Jae Hee Kang, Rimma Dushkes, Nancy R. Cook, Olivia Okereke, JoAnn E. Manson, Robert J. Glynn, Julie E. Buring, J. Michael Gaziano, Howard D. Sesso; Long-Term Multivitamin Supplementation and Cognitive Function in MenA Randomized Trial. Ann Intern Med 2013 Dec;159(12):806-814. http://bit.ly/19N0sKp