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miércoles, 25 de mayo de 2016
Incertidumbres sobre los nuevos anticoagulantes orales en fibrilación auricular. Irregularidades y lagunas en su autorización. BIT: Volumen 24, número 1
BIT, 25 de mayo de 2016
Los ensayos clínicos pivotales que dieron pie a la comercialización de dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y edoxabán en fibrilación auricular cuentan con numerosas irregularidades, incluidas la ocultación y falsificación de datos.
Las agencias reguladoras han mostrado tener una falta de rigor preocupante al aprobar estos medicamentos, haciendo caso omiso a distintas deficiencias graves en los ensayos pivotales, detectadas por las propias agencias reguladoras.
No tenemos información fiable de la relación beneficio-riesgo de estos fármacos frente a warfarina en fibrilación auricular.
Las agencias reguladoras deberían hacer públicos los datos completos de los ensayos clínicos para garantizar la transparencia y así ofrecer información veraz. De este modo se podrá facilitar a los pacientes el mejor tratamiento para su enfermedad.
autor: Juan Erviti López. Sección de Evaluación, Asesoría de Medicamentos e Investigación. SNS-O
disponible en http://bit.ly/1VjTWjH
martes, 6 de octubre de 2015
Asociación entre los fármacos recomendados en la guías de práctica clínica y muerte en adultos mayores con múltiples enfermedades crónicas: estudio de cohorte de base poblacional
BMJ, 2 de octubre de 2015
Objetivo: Estimar la asociación entre fármacos recomendados en las guías de práctica clínica (GPC) y la mortalidad en pacientes adultos con enfermedades crónicas.
Diseño: estudio de cohortes de base poblacional,
Ámbito: cohorte de la base de datos de Medicare, representativa del conjunto de estadounidenses mayores de 65 años.
Participantes: 8.578 pacientes de edad avanzada con dos o más patologías crónicas incluidas en el estudio (fibrilación auricular, cardiopatía isquémica, nefropatía crónica, depresión, diabetes, insuficiencia cardíaca, hiperlipidemia, hipertensión y enfermedad tromboembólica) seguidos hasta 2011.
Exposiciones: Los fármacos incluyeron a beta bloquentes adrenérgicos (ßBA), bloqueadores de los canales del calcio (BCC), clopidogrel, metformina, inhibidores del eje renina-angiotensina, antidepresivos ISRS e ISRNA, estatinas, tiacidas y warfarina.
Variable principal : Se calcularon valores ajustados de HR de la comparación de las tasas de mortalidad de los participantes con una patología que tomaban un fármaco recomendado por la GPC correspondiente, con los participantes con la patología que no tomaban el fármaco recomendado, y con los participantes con las combinaciones más frecuentes de las cuatro patologías.
Resultados: Más de un 50% de los participantes con cada patología recibía los fármacos recomendados, independientemente de las patologías asociadas que sufrieran. En los tres años de seguimiento fallecieron 1.287 de 8.578 participantes (15%). Entre los fármacos cardiovasculares, β bloqueantes, BCC, inhibidores del eje y las estatinas se asociaron a una reducción de la mortalidad por la patología que motivó su uso. Por ejemplo, el valor ajustado de HR para los β bloqueantes fue de 0,59 (IC95%, 0,48-0,72) para los pacientes con fibrilación auricular, y de 0,68 (IC95%, 0,57-0,81) para los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los valores ajustados de HR para los fármacos cardiovasculares fueron parecidos a los observados en combinaciones frecuentes de las cuatro patologías, aunque el efecto de los BßA fue variable. Clopidogrel, metformina, ISRS e ISRNA no se asociaron a menor mortalidad. La warfarina se asoció a una menor mortalidad en los pacientes con fibrilación auricular [HR=0,69 (IC95%, 0,56-0,85)] y con enfermedad tromboembólica [HR=0,44 (IC95%, 0,30-0,62)]. Esta disminuición del riesgo de la mortalidad resultó atenuado en los participantes con determinadas combinaciones de comorbididad.
Conclusiones: Los efectos promedio sobre la supervivencia, sobre todo los de los fármacos cardiovasculares incluidos en este estudio, fueron comparables a los observados en ensayos clínicos, pero para algunos fármacos variaron según la comorbididad. En los pacientes con múltiples patologías crónicas, determinar los efectos del tratamiento en combinaciones de patologías puede ayudar a informar la prescripción.
el trabajo
Tinetti Mary E, McAvay Gail, Trentalange Mark, Cohen Andrew B, Allore Heather G. Association between guideline recommended drugs and death in older adults with multiple chronic conditions: population based cohort study
BMJ, 2015; 351 :h4984
en http://bit.ly/1GOTaq2
Objetivo: Estimar la asociación entre fármacos recomendados en las guías de práctica clínica (GPC) y la mortalidad en pacientes adultos con enfermedades crónicas.
Diseño: estudio de cohortes de base poblacional,
Ámbito: cohorte de la base de datos de Medicare, representativa del conjunto de estadounidenses mayores de 65 años.
Participantes: 8.578 pacientes de edad avanzada con dos o más patologías crónicas incluidas en el estudio (fibrilación auricular, cardiopatía isquémica, nefropatía crónica, depresión, diabetes, insuficiencia cardíaca, hiperlipidemia, hipertensión y enfermedad tromboembólica) seguidos hasta 2011.
Exposiciones: Los fármacos incluyeron a beta bloquentes adrenérgicos (ßBA), bloqueadores de los canales del calcio (BCC), clopidogrel, metformina, inhibidores del eje renina-angiotensina, antidepresivos ISRS e ISRNA, estatinas, tiacidas y warfarina.
Variable principal : Se calcularon valores ajustados de HR de la comparación de las tasas de mortalidad de los participantes con una patología que tomaban un fármaco recomendado por la GPC correspondiente, con los participantes con la patología que no tomaban el fármaco recomendado, y con los participantes con las combinaciones más frecuentes de las cuatro patologías.
Resultados: Más de un 50% de los participantes con cada patología recibía los fármacos recomendados, independientemente de las patologías asociadas que sufrieran. En los tres años de seguimiento fallecieron 1.287 de 8.578 participantes (15%). Entre los fármacos cardiovasculares, β bloqueantes, BCC, inhibidores del eje y las estatinas se asociaron a una reducción de la mortalidad por la patología que motivó su uso. Por ejemplo, el valor ajustado de HR para los β bloqueantes fue de 0,59 (IC95%, 0,48-0,72) para los pacientes con fibrilación auricular, y de 0,68 (IC95%, 0,57-0,81) para los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los valores ajustados de HR para los fármacos cardiovasculares fueron parecidos a los observados en combinaciones frecuentes de las cuatro patologías, aunque el efecto de los BßA fue variable. Clopidogrel, metformina, ISRS e ISRNA no se asociaron a menor mortalidad. La warfarina se asoció a una menor mortalidad en los pacientes con fibrilación auricular [HR=0,69 (IC95%, 0,56-0,85)] y con enfermedad tromboembólica [HR=0,44 (IC95%, 0,30-0,62)]. Esta disminuición del riesgo de la mortalidad resultó atenuado en los participantes con determinadas combinaciones de comorbididad.
Conclusiones: Los efectos promedio sobre la supervivencia, sobre todo los de los fármacos cardiovasculares incluidos en este estudio, fueron comparables a los observados en ensayos clínicos, pero para algunos fármacos variaron según la comorbididad. En los pacientes con múltiples patologías crónicas, determinar los efectos del tratamiento en combinaciones de patologías puede ayudar a informar la prescripción.
el trabajo
Tinetti Mary E, McAvay Gail, Trentalange Mark, Cohen Andrew B, Allore Heather G. Association between guideline recommended drugs and death in older adults with multiple chronic conditions: population based cohort study
BMJ, 2015; 351 :h4984
en http://bit.ly/1GOTaq2
miércoles, 29 de julio de 2015
Anticoagulación puente perioperatoria en pacientes anticoagulados con fibrilación auricular
|
N Eng J Med, 27 de agosto de 2015
No
está claro si es necesaria la reducción de la anticoagulación para los
pacientes con fibrilación auricular que necesitan una interrupción en el
tratamiento con warfarina para una operación electiva u otro
procedimiento invasivo electivo. La hipótesis de que la renuncia a la
anticoagulación puente sería no inferior al tratamiento puente con
heparina de bajo peso molecular para la prevención de tromboembolismo
arterial perioperatorio y sería superior respecto a la hemorragia mayor.
Métodos: Se
realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en
el que, después de la interrupción perioperatoria de la terapia con
warfarina, los pacientes fueron asignados al azar a recibir tratamiento
anticoagulante puente con heparina de bajo peso molecular (100 UI de
dalteparina por kilogramo de peso corporal) o administración de placebo
por vía subcutánea dos veces al día, desde 3 días antes del
procedimiento, hasta 24 horas antes del procedimiento y después de 5 a
10 días después del procedimiento. El tratamiento con warfarina se
detuvo 5 días antes del procedimiento y se reanudó el plazo de 24 horas
después del procedimiento. El seguimiento de los pacientes continuó
durante 30 días después del procedimiento. Los resultados primarios
fueron tromboembolismo arterial (ictus, embolia sistémica, o ataque
isquémico transitorio) y hemorragia mayor.
Resultados:
En total, 1.884 pacientes fueron incluidos, con 950 asignados a no
recibir ninguna terapia puente y 934 asignados a recibir terapia puente.
La incidencia de tromboembolismo arterial fue del 0,4% en el grupo sin
puente y un 0,3% en el grupo de puente (diferencia de riesgo, 0,1 puntos
porcentuales, 95% intervalo de confianza [IC]: -0,6 a 0,8; P = 0,01
para no inferioridad). La incidencia de hemorragias graves fue del 1,3%
en el grupo sin puente y el 3,2% en el grupo de puente (riesgo relativo:
0,41; IC 95%, 0,20-0,78; p = 0,005 para la superioridad).
Conclusiones: En
los pacientes con fibrilación auricular que seguían tratamiento con
warfarina interrumpida durante una operación electiva u otro
procedimiento invasivo electivo, la renuncia a reducir la coagulación
fue no inferior al tratamiento perioperatorio puente con heparina de
bajo peso molecular, para la prevención del tromboembolismo arterial y
disminución del riesgo de hemorragia mayor.
el trabajo
Douketis
JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, Becker RC, Caprini JA, Dunn AS, Garcia DA,
Jacobson A, Jaffer AK, Kong DF, Schulman S, Turpie AG, Hasselblad V,
Ortel TL; BRIDGE Investigators.
Perioperative Bridging Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation.
N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):823-833. Epub 2015 Jun 22.
|
martes, 5 de mayo de 2015
Aumento de mortalidad asociada al uso de digoxina: revisión sistemática y metanálisis de la literatura
European Heart Journal, 4
de mayo de 2015
Existen
datos contradictorios sobre el efecto del uso de digoxina en la
mortalidad en los pacientes con fibrilación auricular (FA) o con
insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). El objetivo de este
meta-análisis fue proporcionar un análisis detallado de los
informes de los estudios disponibles en la actualidad. Se realizó
una búsqueda en las bases de datos MEDLINE y COCHRANE (1993-2014)
de la literatura en idioma inglés, sobre los efectos de la digoxina
en todas las causas de mortalidad en pacientes con FA o ICC. Para
este meta-análisis fueron considerados sólo los artículos
completos publicados en revistas revisadas por pares. Se
identificaron un total de 19 informes. Nueve informes de pacientes
tratados por FA, siete con pacientes con ICC, y tres con ambos
trastornos clínicas. A partir del análisis de los resultados de
mortalidad ajustada de los 19 estudios con 326.426 pacientes, el uso
de digoxina se asoció con un riesgo relativo de mortalidad por
cualquier causa mayor
[Hazard ratio (HR) 1,21;
intervalo de confianza del 95% (IC), 1,07-1,38 , P menor 0,01]. En
comparación con los sujetos que no reciben glucósidos
cardiotónicos, la digoxina se asoció con un mayor riesgo de
mortalidad del 29% (HR 1,29; IC del 95%, 1,21-1,39) en el subgrupo de
publicaciones que incluían 235.047 pacientes con FA. Entre 91.379
pacientes con insuficiencia cardíaca, el riesgo de mortalidad
asociada a la digoxina aumentó un 14% (HR 1,14; IC 95%, 1,06 a
1,22). La presente revisión sistemática y meta-análisis de todas
las fuentes de datos disponibles sugieren que el uso de digoxina se
asocia con un mayor riesgo de mortalidad, especialmente entre los
pacientes que sufren de FA.
el trabajo
Vamos M, Erath JW,
Hohnloser SH.
Digoxin-associated
mortality: a systematic review and meta-analysis of the literature.
Eur Heart J. 2015 May 4.
pii: ehv143. [Epub ahead of print] First published online: 4 May 2015
disponible en
http://bit.ly/1OXAOpS
martes, 20 de enero de 2015
Asociación del uso amiodarona en pacientes con fibrilación auricular, con pancreatitis aguda: un estudio de casos y controles anidado.
JAMA Intern. Med. 19 de
enero de 2015
La amiodarona es un fármaco
antiarrítmico utilizado frecuentemente en el tratamiento de la
fibrilación auricular (FA). Informes aislados han sugerido que el
uso de la amiodarona puede causar pancreatitis aguda. Hasta donde
sabemos, este posible efecto adverso de la amiodarona no se ha
explorado en los grandes estudios. Se evaluó si el uso de amiodarona
u otros antiarrítmicos indicados para tratamiento de la FA se
asocian con el desarrollo de pancreatitis aguda en una población
grande de Estados Unidos.
La carta de investigación
Alonso A, MacLehose RF, Lutsey PL,
Konety S, Chen LY. Association of Amiodarone Use With Acute
Pancreatitis in Patients With Atrial Fibrillation: A Nested
Case-Control Study. JAMA Intern Med. Published online January 19,
2015. doi:10.1001/jamainternmed.2014.6927.
Disponible en bit.ly/153LY6B
lunes, 30 de junio de 2014
Fibrilación auricular asociada con el tratamiento con ivabradina: un metanálisis de ensayos clínicos controlados
RESUMEN
objetivo
Cuantificar cualquier riesgo de fibrilación auricular (FA) asociado con el tratamiento con ivabradina a través de un meta-análisis de datos de ensayos clínicos.
Métodos
se realizaron búsquedas de ensayos doble ciego, aleatorizado y controlado de ivabradina con un período de seguimiento mínimo de 4 semanas en Medline, Embase, Web of Knowledge y el registro central Cochrane de ensayos controlados. Para los estudios que no tenían datos de AF publicados, los datos de seguridad se obtuvieron del sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y de comunicaciones personales.
Se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios utilizando componentes recomendados por la Colaboración Cochrane. Los metanálisis se realizaron para el riesgo relativo de la FA y
diferencia de riesgo absoluto de AF por año de tratamiento. La medida de resultado principal fue la FA incidente durente el período de seguimiento.
objetivo
Cuantificar cualquier riesgo de fibrilación auricular (FA) asociado con el tratamiento con ivabradina a través de un meta-análisis de datos de ensayos clínicos.
Métodos
se realizaron búsquedas de ensayos doble ciego, aleatorizado y controlado de ivabradina con un período de seguimiento mínimo de 4 semanas en Medline, Embase, Web of Knowledge y el registro central Cochrane de ensayos controlados. Para los estudios que no tenían datos de AF publicados, los datos de seguridad se obtuvieron del sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y de comunicaciones personales.
Se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios utilizando componentes recomendados por la Colaboración Cochrane. Los metanálisis se realizaron para el riesgo relativo de la FA y
diferencia de riesgo absoluto de AF por año de tratamiento. La medida de resultado principal fue la FA incidente durente el período de seguimiento.
Resultados
Los datos de FA estaban disponibles en 11 estudios: uno a partir del informe publicado, seis de la EMA y cuatro de comunicaciones personales. El tratamiento con ivabradina se asoció con un riesgo relativo de FA de 1,15 (IC del 95%: 1,07 a 1,24; p = 0,0027) entre 21 571 pacientes en el metanálisis. De esto se estima que el número necesario para dañar de ivabradina sería 208 (IC del 95%: 122 a 667) por año de tratamiento.
Los datos de FA estaban disponibles en 11 estudios: uno a partir del informe publicado, seis de la EMA y cuatro de comunicaciones personales. El tratamiento con ivabradina se asoció con un riesgo relativo de FA de 1,15 (IC del 95%: 1,07 a 1,24; p = 0,0027) entre 21 571 pacientes en el metanálisis. De esto se estima que el número necesario para dañar de ivabradina sería 208 (IC del 95%: 122 a 667) por año de tratamiento.
Conclusiones
La FA es un efecto secundario sustancialmente más común del tratamiento con ivabradina que uno de cada 10.000 pacientes, el riesgo informado actualmente en la documentación del producto. La incidencia de FA no ha sido informada rutinariamente en los ensayos clínicos de ivabradina
La FA es un efecto secundario sustancialmente más común del tratamiento con ivabradina que uno de cada 10.000 pacientes, el riesgo informado actualmente en la documentación del producto. La incidencia de FA no ha sido informada rutinariamente en los ensayos clínicos de ivabradina
el trabajo
Weir DL, McAlister FA,
Senthilselvan A, Minhas-Sandhu JK, Eurich DT.
Sitagliptin Use in
Patients With Diabetes and Heart Failure: A Population-Based
Retrospective Cohort Study.
JCHF. 2014;():.
doi:10.1016/j.jchf.2014.04.005.
Disponible en
miércoles, 18 de junio de 2014
Guía NICE para Fibrilación auricular: La aspirina "no es lo mejor" para prevenir enfermedades cardíacas
Michelle Roberts, BBC, 18 de
junio de 2014
El sistema de salud pública británico, el NHS,
puso en duda los beneficios de la aspirina. El ácido
acetilsalicílico se usa con frecuencia en pacientes con problemas
cardíacos.
Sin embargo, las nuevas directrices del NHS de
Inglaterra y Gales indican que los médicos deben utilizar fármacos
más nuevos que la aspirina para tratar problemas comunes del
corazón.
El Instituto Nacional para la Salud y la
Excelencia del Cuidado (NICE, por sus siglas en inglés) informó que
los anticoagulantes como la warfarina son mejores para tratar a
personas con fibrilación auricular, una arritmia cardíaca que
aumenta el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular (ACV).
No obstante, la warfarina se debe tomar bajo
estricta supervisión médica pues puede ocasionar sangrado excesivo
y malformaciones congénitas.
La fibrilación auricular (FA), que se caracteriza
por latidos cardíacos irregulares, afecta a cerca del 1% de la
población general, y al 8% de las personas mayores de 80 años.
Como esta enfermedad hace que el corazón no
trabaje tan bien, se pueden formar coágulos que es lo que aumenta el
riesgo de un ACV.
Nuevas generaciones
Durante decenas de años se ha utilizado la
aspirina para prevenir ACV, pero cada vez más evidencia sugiere que
los beneficios de este medicamento son muy pequeños comparado con
otros tratamientos.
Las directrices británicas toman en cuenta los
más recientes estudios y aconsejan cambiar la aspirina por otros
medicamentos anticoagulantes más nuevos, pues consideran que así se
evitarán miles de accidentes cerebrovasculares.
NICE también es consciente de los riesgos de la
warfarina, por lo que indica que es posible utilizar anticoagulantes
más nuevos que no requieran de supervisión médica constante.
Sin embargo, expertos advierten que si se siguen
estas directrices, la aspirina se debe dejar de tomar de forma
gradual y sólo siguiendo las indicaciones del doctor.
El profesor Peter Weissberg, director médico de
la British Heart Foundation, dijo que "los ACV causados por
fibrilación auricular son tan comunes como prevenibles, sólo si
primero se identifica el ritmo cardíaco anormal y si se prescriben
fármacos efectivos para evitar la formación de coágulos".
"Las nuevas directrices de NICE reflejan la
evidencia de que la warfarina y los anticoagulantes más nuevos son
mucho más efectivos que la aspirina para prevenir ACV", agregó.
"Esto no significa que la aspirina no sea
importante y efectiva para prevenir infartos y ACV de otra índole".
Por su parte, el profesor Peter Elwood, experto de
la Universidad de Cardiff, reiteró que la aspirina, "hay que
dejar de tomarla poco a poco" si ese es el caso.
¿Cómo sé si tengo fibrilación auricular FA?
- Una de las señales de la FA puede ser un pulso irregular.
- Se sentirá más errático y la fuerza de los latidos puede variar.
- La FA es más común en personas mayores de 55 años.
- Si sospecha de FA, lo mejor es acudir al médico para que lo corrobore o descarte.
- La FA es más común en personas con hipertensión y enfermedades del corazón.
Nota
Original en http://bbc.in/1nQVgIL
Nopta de los editores
la guía CG180 Atrial
fibrillation (update): NICE guideline 18 June 2014 , está disponible
en http://bit.ly/1l5ByZX
viernes, 28 de febrero de 2014
Nuevos anticoagulante orales ( inhibidores de la trombina) frente a los antagonistas de la vitamina K para el tratamiento de la fibrilación auricular
Sumarios
Cochrane, Rev Cochram, 27/03/2014
Pregunta:
Se quizo comparar la eficacia y seguridad de los inhibidores
directos de la trombina (IDT) con antagonistas de la vitamina K en
pacientes con fibrilación auricular (FA) para prevenir la apoplejía.
Antecedentes:
La fibrilación auricular no valvular es un tipo de latido irregular
del corazón que surge en un corazón con las válvulas normales.
Aumenta el riesgo de desarrollar coágulos de sangre en el corazón
que puede entonces viajar al cerebro, dando lugar a un derrame
cerebral, y a otras partes del cuerpo. La warfarina (un antagonista
de la vitamina K) es un medicamento que previene la formación de
dichos coágulos, reduciendo así el riesgo de accidente
cerebrovascular. Sin embargo, la necesidad de análisis de sangre
frecuentes para ajustar la dosis y el riesgo de sangrado limita el
uso de la warfarina. Los DTI orales representan una alternativa
potencial. El objetivo fue establecer la efectividad comparativa y la
seguridad de estos nuevos fármacos en comparación con el
tratamiento estándar (warfarina) que se utiliza para la
anticoagulación a largo plazo en personas con FA.
Características
del estudio: Se incluyeron ocho estudios, identificados hasta
octubre de 2013, que evaluaron el efecto de los IDT contra warfarina
en pacientes con FA no valvular. Los IDT incluidos fueron etexilato
110 mg o 150 mg dos veces al día (tres estudios, 12.355
participantes), AZD0837 300 mg una vez al día (dos estudios, 233
participantes) y el ximelagatrán 36 mg dos veces al día (tres
estudios, 3.726 participantes). Del total de participantes incluidos
en esta revisión el 61% eran hombres, y la edad media de los
participantes en todos los estudios fue de 70 años. Los períodos de
seguimiento después del final de la medicación del estudio variaron
de cero a cuatro semanas.
Principales
resultados: Se realizó el análisis con exclusión de
ximelagatrán porque este medicamento fue retirado del mercado debido
a los efectos tóxicos en el hígado. Se evaluó la eficacia del
tratamiento por el número de muertes vasculares y eventos
isquémicos. Se evaluó la seguridad por el número de eventos
hemorrágicos mayores (1) fatales y no fatales, incluyendo accidentes
cerebrovasculares hemorrágicos, (2) los eventos adversos distintos
de sangrado y eventos isquémicos que llevaron a la interrupción del
tratamiento, y (3) la muerte por todas las causas. No hubo
diferencias en el número de muertes vasculares y eventos isquémicos
entre todos los IDT combinados y la warfarina, aunque el etexilato
150 mg dos veces al día fue superior a la warfarina para este
resultado. Las hemorragias mayores fueron menos frecuentes con los
IDT, por lo que son una alternativa potencialmente más segura para
la anticoagulación en personas con alto riesgo. Los eventos adversos
que llevaron a los participantes a interrumpir el tratamiento fueron
más frecuentes con los IDT. La muerte por todas las causas fue
similar entre los IDT y la warfarina.
Calidad
de la evidencia: Se juzgó la calidad de los ocho estudios
incluidos como adecuada para hacer frente a los principales objetivos
de la revisión .
Salazar
CA, del Aguila D, Cordova EG. Direct thrombin inhibitors versus
vitamin K antagonists for preventing cerebral or systemic embolism in
people with non-valvular atrial fibrillation. Cochrane Database
of Systematic Reviews 2014, Issue 3. Art. No.: CD009893. DOI:
10.1002/14651858.CD009893.pub2 -
miércoles, 27 de noviembre de 2013
Dabigatrán (Pradaxa®) en la prevención del ictus en fibrilación auricular: Anticoagulante ante el fracaso de acenocumarol o warfarina
Navarra Fichas de evaluación terapéutica (FET ) Número 7, 27 de noviembre 2013
El dabigatrán es un anticoagulante oral que no requiere monitorizar el tiempo de protrombina.
En un ensayo abierto frente a warfarina, la dosis de 150 mg demostró una menor incidencia de ictus o episodios embólicos e igual incidencia de hemorragias graves. La dosis de 110 mg, una menor incidencia de hemorragias graves y sin diferencias en los ictus o episodios embólicos.
En los centros con mejor control de la anticoagulación, no se encontraron diferencias en ictus o embolismo sistémico o en hemorragias graves con la warfarina.
Tras su comercialización ha habido varias alertas sobre el riesgo de hemorragias y hay datos sobre un posible incremento de la incidencia de infartos.
No hay comparaciones directas con otros nuevos anticoagulantes orales.
http://bit.ly/1eDDweV
Rivaroxabán (Xarelto®) en el tratamiento de la fibrilación auricular ¿Es bueno perder el control?
Navarra Fichas de evaluación terapéutica (FET ) Número 8.
27 de noviembre 2013
El rivaroxabán es un anticoagulante oral que no requiere monitorizar el tiempo de protrombina y que carece de antídoto.
Ha mostrado una eficacia y seguridad comparables a la de warfarina en un ensayo pero el control de la anticoagulación con esta última era deficiente.
Donde el control de la anticoagulación era adecuado, no se encontraron diferencias en ictus o embolismo sistémico y se produjeron menos hemorragias con warfarina.
No hay comparaciones directas con otros nuevos anticoagulantes orales.
Hasta no tener más evidencias de su seguridad, y por su elevado coste, su único lugar sería en los pacientes en los que no es posible conseguir una anticoagulación adecuada con antagonistas de la vitamina K.
http://bit.ly/1czVTPM
viernes, 14 de diciembre de 2012
Aumento de la mortalidad entre pacientes con FA que toman digoxina
el subestudio del AFFIRM
Whitbeck MG, Charnigo RJ, Khairy P, Ziada K, Bailey AL, et al . Increased mortality among patients taking digoxin-analysis from the AFFIRM study. Eur Heart J 2012 Nov 27 http://bit.ly/U9lHZl
comentado por los colegas de Hemos Leído
"....
La digoxina se prescribe ampliamente para el control de la frecuencia de la fibrilación auricular (FA) y se ha asociado con una mayor mortalidad. Sin embargo no está claro si la digoxina en sí es responsable de la mayor mortalidad (efecto tóxico del fármaco) o si se prescribe a los pacientes enfermos con mortalidad intrínsicamente más elevada debido a las comorbilidades...."
http://bit.ly/V4vfpw
Whitbeck MG, Charnigo RJ, Khairy P, Ziada K, Bailey AL, et al . Increased mortality among patients taking digoxin-analysis from the AFFIRM study. Eur Heart J 2012 Nov 27 http://bit.ly/U9lHZl
comentado por los colegas de Hemos Leído
"....
La digoxina se prescribe ampliamente para el control de la frecuencia de la fibrilación auricular (FA) y se ha asociado con una mayor mortalidad. Sin embargo no está claro si la digoxina en sí es responsable de la mayor mortalidad (efecto tóxico del fármaco) o si se prescribe a los pacientes enfermos con mortalidad intrínsicamente más elevada debido a las comorbilidades...."
http://bit.ly/V4vfpw
martes, 3 de abril de 2012
Bit de Navarra: Fibrilación auricular: ¿control del ritmo o de la frecuencia?
Juan Erviti Lopez, de la Sección de Información y Asesoría del Medicamento del Servicio de Prestaciones Farmaceuticas. SNS-O. Pamplona (Espanha) nos comunica la publicación del último número del Bit titulado:
Fibrilación auricular: ¿control del ritmo o de la frecuencia?
resumen
"...
La estrategia de control del ritmo no ha demostrado ser superior a la de control de la frecuencia cardiaca y puede dar lugar a más efectos adversos y más hospitalizaciones.
El control de frecuencia es de elección mayoritariamente.
Existe una utilización excesiva de la estrategia de control del ritmo en la práctica clínica. El control del ritmo debería usarse en caso de mal control de frecuencia, pacientes jóvenes o con bajo riego de recurrencia de la FA y en presencia de FA secundaria a un proceso reversible. Hay que tener en cuenta los efectos adversos de los antiarrítmicos, ser cuidadosos en la elección del más adecuado y seleccionar bien al candidato a ablación.
Las estrategias de control del ritmo o de la frecuencia pueden ser complementarias.
Los objetivos más importantes son el tratamiento apropiado de la enfermedad de base, el control de los síntomas, la prevención tromboembólica y del desarrollo de la propia FA..."
Informe en http://bit.ly/HbE50F
También han publicado la evaluación de la bilastina (Bilaxten®, Ibis®, Obalix®) en rinoconjuntivitis alérgica y en urticaria
Y este antihistamínico ¿para qué?
resumen
"...
La bilastina es otro antihistamínico H, autorizado para el tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica y de la urticaria.
En la rinitis alérgica, la bilastina ha mostrado una eficacia similar a la desloratadina y cetirizina en el alivio de los síntomas.
En la urticaria, la bilastina ha mostrado una eficacia similar a la levocetirizina en la disminución del prurito y en el número de habones, pero ha sido menos eficaz en el tamaño máximo de los habones.
Es un fármaco bien tolerado, como otros fármacos del grupo, con el inconveniente de que no se puede administrar con las comidas o con zumos de frutas, ya que reducen significativamente su absorción.
Presenta más interacciones medicamentosas y además su coste es muy superior. ..."
Informe en http://bit.ly/HJwpjt
Fibrilación auricular: ¿control del ritmo o de la frecuencia?
resumen
"...
La estrategia de control del ritmo no ha demostrado ser superior a la de control de la frecuencia cardiaca y puede dar lugar a más efectos adversos y más hospitalizaciones.
El control de frecuencia es de elección mayoritariamente.
Existe una utilización excesiva de la estrategia de control del ritmo en la práctica clínica. El control del ritmo debería usarse en caso de mal control de frecuencia, pacientes jóvenes o con bajo riego de recurrencia de la FA y en presencia de FA secundaria a un proceso reversible. Hay que tener en cuenta los efectos adversos de los antiarrítmicos, ser cuidadosos en la elección del más adecuado y seleccionar bien al candidato a ablación.
Las estrategias de control del ritmo o de la frecuencia pueden ser complementarias.
Los objetivos más importantes son el tratamiento apropiado de la enfermedad de base, el control de los síntomas, la prevención tromboembólica y del desarrollo de la propia FA..."
Informe en http://bit.ly/HbE50F
También han publicado la evaluación de la bilastina (Bilaxten®, Ibis®, Obalix®) en rinoconjuntivitis alérgica y en urticaria
Y este antihistamínico ¿para qué?
resumen
"...
La bilastina es otro antihistamínico H, autorizado para el tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica y de la urticaria.
En la rinitis alérgica, la bilastina ha mostrado una eficacia similar a la desloratadina y cetirizina en el alivio de los síntomas.
En la urticaria, la bilastina ha mostrado una eficacia similar a la levocetirizina en la disminución del prurito y en el número de habones, pero ha sido menos eficaz en el tamaño máximo de los habones.
Es un fármaco bien tolerado, como otros fármacos del grupo, con el inconveniente de que no se puede administrar con las comidas o con zumos de frutas, ya que reducen significativamente su absorción.
Presenta más interacciones medicamentosas y además su coste es muy superior. ..."
Informe en http://bit.ly/HJwpjt
lunes, 1 de agosto de 2011
Australian Prescriber -numero de agosto
esta disponible el numero de agosto del Australian Prescriber
http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/issues/159.pdf
con el siguiente contenido
Treat the numbers or treat the patient? (editorial) Montori VM
Managing the metabolic adverse effects of antipsychotic drugs in patients with psychosis. Lambert T
Current management of atrial fibrillation. Samardhi H, Santos M, Denman R, Walters DL, Bett N
Securing the supply chain. De Somer E
Pharmaceutical excipients – where do we begin? Haywood A, Glass B
Managing aggressive and violent patients. Fulde G, Preisz P
Wallchart. Anaphylaxis: emergency management for health professionals
Tambien
New drug reviews
· fampridine for multiple sclerosis
· ferric carboxymaltose for iron deficiency
· palonosetron for prevention of nausea and vomiting
· vinflunine for bladder cancer
y el
Medicines Safety Update
· Cramps, quinine and thrombocytopenia
· Venlafaxine and stress cardiomyopathy
· In utero antipsychotic exposure and neonatal extrapyramidal and withdrawal adverse effects
· Prescribing medicines in pregnancy – new TGA database
http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/articles/1206.pdf
Book review – Therapeutic Guidelines: Rheumatology
Letters
http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/issues/159.pdf
con el siguiente contenido
Treat the numbers or treat the patient? (editorial) Montori VM
Managing the metabolic adverse effects of antipsychotic drugs in patients with psychosis. Lambert T
Current management of atrial fibrillation. Samardhi H, Santos M, Denman R, Walters DL, Bett N
Securing the supply chain. De Somer E
Pharmaceutical excipients – where do we begin? Haywood A, Glass B
Managing aggressive and violent patients. Fulde G, Preisz P
Wallchart. Anaphylaxis: emergency management for health professionals
Tambien
New drug reviews
· fampridine for multiple sclerosis
· ferric carboxymaltose for iron deficiency
· palonosetron for prevention of nausea and vomiting
· vinflunine for bladder cancer
y el
Medicines Safety Update
· Cramps, quinine and thrombocytopenia
· Venlafaxine and stress cardiomyopathy
· In utero antipsychotic exposure and neonatal extrapyramidal and withdrawal adverse effects
· Prescribing medicines in pregnancy – new TGA database
http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/articles/1206.pdf
Book review – Therapeutic Guidelines: Rheumatology
Letters
jueves, 14 de julio de 2011
Dabigatran para la fibrilación auricular no valvular Therapeutics Letter Issue 80 / January - March 2011
Esta disponible un nuevo numero del Therapeutics Letter #80 correspondiente a Enero marzo 2011, cuyo tema es:
Dabigatran for atrial fibrillation: Why we can not rely on RE-LY (Dabigatrán en fibrilación auricular: por qué no podemos confiar en el RE-LY (“confiar”) )
El objetivo de este número fue facilitar un análisis detallado de los datos del ensayo RE-LY publicados en el artículo del NEJM, que condujeron a la aprobación del dabigatran un anticoagulante oral inhibidor directo de la trombina, para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Se está promocionando como una alternativa a la warfarina, con la aparente ventaja de no requerir monitorización de la coagulación.
Los datos del ensayo se analizan en conjunto con los datos más completos contenidos en la página web de la FDA.
las conclusiones son
* La autorizacion de dabigatran 150 mg cada 12hora para la fibrilación auricular es prematura, farmacologicamente irracional e insegura para muchos pacientes
* Todavia no esta claro cual es la dosis optima de dabigatran para la fibrilacion auricular no valvular
* Se necesita un inspeccion del estudio RE-LY para comprobar posibles irregularidades en su desarrollo, fuentes de sesgos y la causa de la incidencia inusualmente elevada de hemorragias intracraneales en la rama de warfarina.
* Se requiere la realización de un ensayo clinico controlado y aleatorizado, doble ciego, independiente, que compare dabigatrán con warfarina en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
* El uso de antiagregantes en combinación con anticoagulantes orales duplica la incidencia de hemorragias graves.
la versión en castellano desde la propia pagina
http://www.ti.ubc.ca/es/newsletter/dabigatr%C3%A1n-en-fibrilaci%C3%B3n-auricular-por-qu%C3%A9-no-podemos-confiar-en-el-re-ly-%E2%80%9Cconfiar%E2%80%9D
y el enlace al pdf
http://www.ti.ubc.ca/sites/ti.ubc.ca/files/80.pdf
Dabigatran for atrial fibrillation: Why we can not rely on RE-LY (Dabigatrán en fibrilación auricular: por qué no podemos confiar en el RE-LY (“confiar”) )
El objetivo de este número fue facilitar un análisis detallado de los datos del ensayo RE-LY publicados en el artículo del NEJM, que condujeron a la aprobación del dabigatran un anticoagulante oral inhibidor directo de la trombina, para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Se está promocionando como una alternativa a la warfarina, con la aparente ventaja de no requerir monitorización de la coagulación.
Los datos del ensayo se analizan en conjunto con los datos más completos contenidos en la página web de la FDA.
las conclusiones son
* La autorizacion de dabigatran 150 mg cada 12hora para la fibrilación auricular es prematura, farmacologicamente irracional e insegura para muchos pacientes
* Todavia no esta claro cual es la dosis optima de dabigatran para la fibrilacion auricular no valvular
* Se necesita un inspeccion del estudio RE-LY para comprobar posibles irregularidades en su desarrollo, fuentes de sesgos y la causa de la incidencia inusualmente elevada de hemorragias intracraneales en la rama de warfarina.
* Se requiere la realización de un ensayo clinico controlado y aleatorizado, doble ciego, independiente, que compare dabigatrán con warfarina en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
* El uso de antiagregantes en combinación con anticoagulantes orales duplica la incidencia de hemorragias graves.
la versión en castellano desde la propia pagina
http://www.ti.ubc.ca/es/newsletter/dabigatr%C3%A1n-en-fibrilaci%C3%B3n-auricular-por-qu%C3%A9-no-podemos-confiar-en-el-re-ly-%E2%80%9Cconfiar%E2%80%9D
y el enlace al pdf
http://www.ti.ubc.ca/sites/ti.ubc.ca/files/80.pdf