WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 2, 2015

OMS, 4 de mayo de 2015

Contenidos

Regulatory Matters

Abiraterone acetate................................................................................... 4

Aceclofenac ............................................................................................. 4

Ambroxol and bromhexine expectorants ................................................. 4

Apixaban .................................................................................................. 5

Combined oral contraceptives and hormone replacement therapy .......... 5

Dabigatran and dronedarone or amiodarone ............................................ 6

Domperidone ............................................................................................ 6

Donepezil .................................................................................................. 7

Lamotrigine................................................................................................ 7

Memantine hydrochloride ......................................................................... 8

Metoclopramide ........................................................................................ 8

Montelukast sodium .................................................................................. 9

Mycophenolates ........................................................................................ 9

Telaprevir ............................................................................................... .10

Testosterone Products ............................................................................ .10

Tiotropium .............................................................................................. 11

Valproate-related medicines.................................................................... 11

Varenicline .............................................................................................. 12

Vemurafenib .............................................................................................13

Safety of medicines

Atypical Antipsychotics .........................................................................14

Nitric oxide (INOmax®) cylinders ........................................................14

Oral diclofenac .......................................................................................15

Ustekinumab ...........................................................................................15

Signal

Brentuximab and Hepatic disorders ........................................................ 17

Desloratadine and QT prolongation ........................................................ 23

Golimumab and Migraine ........................................................................27

Vemurafenib and Sepsis .......................................................................... 32

Feature

Recommendations from the Thirty-seventh Annual Meeting of National

Pharmacovigilance Centres ..................................................................... 38

disponible en http://bit.ly/1OTJEEU

WHO Pharmaceuticals Newsletter No.6, 2014

OMS, 5 de diciembre de 2014

Contenido

Regulatory Matters

Agomelatine ................................................................................................ 4

Azithromycin ............................................................................................... 4

Basiliximab.................................................................................................. 4

Clopidogrel .................................................................................................. 5

Colistin, colistimethate sodium (known as polymyxins) .............................. 5

Colobreathe® (colistimethate sodium dry powder for inhalation) ............... 6

Denosumab ................................................................................................. 7

Immunoglobulins ......................................................................................... 7

Ponatinib .................................................................................................... 8

Rituximab ................................................................................................... 8

Sulfamethoxazole-trimethoprim ..................................................................... 9

Zopiclone .................................................................................................... 9

Safety of medicines

Amitriptyline............................................................................................... 11

Boceprevir and telaprevir ............................................................................. 11

Interferon beta ........................................................................................... 11

Zoledronic acid ........................................................................................... 11

Signal

Agomelatine and thrombocytopenia ............................................................... 13

Dronedarone and ventricular arrhythmia ........................................................ 18

Dronedarone and vision abnormal ................................................................. 28

Feature

16th International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA)

and its recommendations ............................................................................. 36

Número completo disponible en http://bit.ly/1yUGlUj

BTA: Boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C

Boletín Terapéutico Andaluz (BTA) Año 2012, Volumen 28 nº 2
3 de marzo 2013


Resumen:

La infección por el virus de la hepatitis C es un importante problema de salud pública. Alrededor del 80% de los pacientes infectados desarrollan una hepatitis C crónica que puede progresar a cirrosis (15-30%) a lo largo de tres décadas. De estos pacientes un 1-3% al año evolucionan a hepatocarcinoma, constituyendo una de las principales indicaciones de trasplante hepático en el mundo occidental.

El tratamiento estándar de la hepatitis C crónica consiste en la doble terapia con peginterferón alfa y ribavirina durante 48 semanas. Con este tratamiento se alcanza una respuesta viral sostenida del 50% (pacientes con genotipo 1); si bien, recientemente se han comercializado dos inhibidores de la proteasa, boceprevir y telaprevir, para su tratamiento. Su asociación a la terapia estándar -en triple terapia- puede permitir alcanzar la curación del 75 % de los pacientes (genotipo 1) que no hayan recibido tratamiento alguno (enfermos naïve) y alrededor del 50% de los que no hayan presentado respuesta al tratamiento estándar previo. Sin embargo, la terapia triple se asocia a más efectos adversos e implica un seguimiento más frecuente de los pacientes.

Considerando el alto impacto sanitario, social y económico de los nuevos inhibidores de la proteasa en el tratamiento de la hepatitis C, la AETSA ha elaborado un informe de comparaciones indirectas de boceprevir y telaprevir asociados a biterapia estándar frente a un comparador común (biterapia estándar); y, ha protocolizado los criterios y recomendaciones de uso de estos fármacos, con el objetivo de maximizar su eficiencia y seguridad, basándose en la mejor evidencia disponible y el mayor consenso profesional. En este artículo se dan a conocer a los profesionales sanitarios los puntos clave del informe de evaluación comparada de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C, las recomendaciones para su uso adecuado, así como otras iniciativas de gestión realizadas para la introducción de estos nuevos fármacos.



Número completo disponible en: http://bit.ly/13CC0q5


El Boletín Terapéutico Andaluz (BTA) es una publicación bimestral, que de forma gratuita se destina a los sanitarios de Andalucía con el fin de informar y contribuir a promover el uso racional de los medicamentos. Este boletín es miembro de la Sociedad Internacional de Boletines Independientes de Medicamentos (I.S.D.B.)

WHO Pharmaceuticals Newsletter No 1 2013

el primer WHO Pharmaceuticals Newsletter  del 2013


Indice

Regulatory Matters

Botulinum Toxin ........................................................................................... 4

Dabigatran etexilate mesylate ........................................................................ 4

Domperidone ............................................................................................... 4

Fingolimod .................................................................................................. 5

Ondansetron ............................................................................................... 5

Over-the-counter cough and cold medicines for children .................................... 6

Sodium oxybate ........................................................................................... 6

Statins........................................................................................................ 6

Telaprevir ................................................................................................... 7

Tolvaptan .................................................................................................... 7

Zolpidem containing products ........................................................................ 7



Safety of Medicines

Carbamazepine, oxcarbazepine and eslicarbazepine .......................................... 9

Varenicline .................................................................................................. 9



Feature

Recommendations from the Thirty-fifth Annual Meeting of National

Pharmacovigilance Centres ........................................................................... 10


disponible en
http://bit.ly/XXVb8O