WHO Pharmaceuticals Newsletter No.3, 2012

Desde hace un tiempo las señales se publican en el boletín Signal del Uppsala Monitoring Centre (UMC), distribuido entre los profesionales especializados, principalmente de los centros nacionales de Farmacovigilancia, incorporados al Programa Internacional de Farmacovigilancia.

Utilizando la información generada en la base de datos global de la WHO/OMS con los casos de sospechas individuales de RAM (ICSR) llamada VigiBase, estos artículos describen los diferentes niveles de sospecha de nuevas señales en farmacovigilancia,

Recordar que a partir que en 2011, el WHO Advisory Committee on the Safety of Medicinal Products (ACSoMP) recomendara que los artículos sobre señales de seguridad de
medicamentos debían ser públicos.

Desde este año el UMC ha incoporado estas señales en el boletín por lo cual están a disposición amplia del público cuyo apartado también incluye este número

Contenido

Regulatory Matters

Aliskiren-containing medicines ....................................................................... 4

Belimumab .................................................................................................. 4

Boceprevir .................................................................................................. 4

Citalopram hydrobromide .............................................................................. 5

Dabigatran etexilate ..................................................................................... 5

Escitalopram ............................................................................................... 6

Finasteride and dutasteride ........................................................................... 7

Fingolimod .................................................................................................. 7

Lenalidomide ............................................................................................... 8

Proton pump inhibitors .................................................................................. 9

Terbutaline .................................................................................................. 9

Tolvaptan ................................................................................................... 10

Topiramate ................................................................................................ 10

Pioglitazone hydrochloride ............................................................................ 11

Safety of medicines

Dasatinib ................................................................................................... 12

Topical phenylephrine .................................................................................. 12

Signal

Everolimus and serious gastrointestinal disorders ............................................ 13

Ondansetron and serotonin syndrome ............................................................ 16

Feature

Drug utilisation methodology - International ATC/DDD course in Oslo ................. 23

Targeted spontaneous reporting in antiretroviral treatment programmes: pilot efforts in Uganda ................................................................................. 24

disponible en

http://bit.ly/NLYyrZ

Australian Prescriber -Volume 35 Number 2 - April 2012

ya está disponible  en la red

El enfoque para el tratamiento del asma ha cambiado. Helen Reddel explica por qué la atención se centra ahora en el control del asma  más que en la gravedad.

 La hipertensión arterial es otro trastorno  en el que se ajusta el tratamiento  para tener más control. Peter Donovan discute  la hipertensión en el embarazo, mientras que Julián Ayer y Sholler Gary hacen  consideraciones sobre la  hipertensión infantil.

 Niños y adultos con antecedentes de anafilaxia deben tener acceso inmediato a la adrenalina inyectable. Sandra Vale, Jill Smith y Richard Loh hacen un repaso de los dispositivos de inyección automática.

Un nuevo dispositivo utiliza campos magnéticos para tratar la depresión. Paul Fitzgerald describe la tecnología de estimulación magnética transcraneal repetitiva

http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/issues/165.pdf

Contenido

Critical appraisal: court in the Act (editorial)

Rational prescribing for ongoing management of asthma in adults

Hypertensive disorders of pregnancy

Cardiovascular risk factors in Australian children: hypertension and lipid abnormalities

Safe use of adrenaline autoinjectors

Transcranial magnetic stimulation-based methods in the treatment of depression

Home sleep studies

Plus features

Letters to the editor

Your questions to the PBAC: Methotrexate

Medicinal mishap: Dabigatran

Medicines Safety Update
http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/articles/1276.pdf
          Change in the pregnancy category for topiramate
          Use of 2012 seasonal influenza vaccines in children
          Dasatinib (Sprycel) and pulmonary arterial hypertension
          Pulmonary oedema associated with topical phenylephrine

New drug review: Linagliptin for type 2 diabetes

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 5, 2011.

Esta disponible con el siguiente contenido:

TABLE OF CONTENTS
Regulatory Matters
Aprotinin........................................................................................4
Asenapine maleate ...................................................................... 4
Ceftriaxone .................................................................................  4
Citalopram hydrobromide............................................................. 5
Clopidogrel and proton-pump inhibitors ................................... ..5
Dasatinib ......................................................................................5
Dronedarone .................................................................................. 6
Finasteride ..................................................................................... 7
Fluconazole .................................................................................... 7
Fusidic acid and Statins................................................................ 8
Gonadotropin-releasing hormone agonists................................. 8
Isotretinoin .................................................................................... ..9
Lenalidomide ..................................................................................9
Terpenic-based anti-cough medicines ........................................10
Tumour Necrosis Factor-alpha Blockers......................................10
Zoledronic acid ............................................................................ .10

Safety of medicines

Bevacizumab ................................................................................ 12
Bisphosphonates ..........................................................................12
Drospirenone-containing combined oral contraceptives ..........12
Gadolinium based contrast agents...............................................13
Ondansetron................................................................................. 13
Proton pump inhibitors..................................................................14
Quinine........................................................................................ 14
Uromitexan .................................................................................. 14
Venlafaxine ..................................................................................15

Feature
FIP pharmacovigilance seminar in India ....................................16



proximamente disponible en
http://www.who.int/entity/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/PharmaNewsletter52011.pdf

Dasatinib: Riesgo de hipertensión arterial pulmonar

 La FDA notificó a los profesionales de la salud que dasatinib (Sprycel) puede aumentar el riesgo de una enfermedad rara pero grave en la que hay una presión arterial anormalmente elevada en las arterias pulmonares (hipertensión arterial pulmonar [HAP]). Los síntomas de la HAP pueden incluir dificultad para respirar, fatiga y edema (como en tobillos y piernas). En los casos notificados, los pacientes desarrollaron HAP después de iniciar el tratamiento con dasatinib, incluso después de más de un año de tratamiento.

La información acerca de este riesgo se agrego a la sección de Advertencias y precauciones del etiquetado
El  dasatinib, un inhibidor de la proteína tirosina cinasa, se utiliza para tratar ciertos pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo o leucemia linfoblástica aguda (LLA).

Referencia :  FDA. Sprycel (dasatinib): Drug Safety Communication - Risk of Pulmonary Arterial Hypertension. 11/10/2011. disponible en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm275155.htm