Health Product Info Watch. Junio 2015

Health Canada, 1 de julio de 215

Productos de salud mencionados en este número

Productos de salud farmacéuticos biológicos

Alveda Epinephrine Injection

Alveda Furosemide Injection

NaturaLyte Sodium Bicarbonate Liquid Concentrate

Nexavar (sorafenib)

Prolia (denosumab)

Sevorane AF (sevoflurane)

Uloric (febuxostat)

Productos de salud Natural

Galenic Health Ginger in Bentonite

Other

Foreign Health Products

Stiff Rock

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2015-06-eng.pdf

Health Product InfoWatch mayo

El ex  Canadian Adverse Reaction Newsletter (CARN)

Health Canada, 28 de mayo de 2015

Contenido

Resumen mensual

Nueva información

• Artículo de revisión: febuxostat y los informes internacionales de agranulocitosis y erupción cutánea por fármacos, con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
• Actualización de la monografía del producto: Nexavar (sorafenib)

Medicamentos y otros productos mencionados en este número

Farmacéuticos y Biológicos

Alesse 21 (levonorgestrel y etinil estradiol)

Amiodarona

Cefoxitina inyectable (1 g / vial y 10 g / vial)

Clavulin-400 suspensión oral (amoxicilina-ácido clavulánico)

Harvoni (ledipasvir y sofosbuvir)

Ibuprofeno

Metilfenidato, prodcutos que lo contienen

Nexavar (sorafenib)

Ortho-Cept (desogestrel y etinil estradiol)

Primene 10% Aminoácidos Inyectable

RAN-Gabapentin (gabapentina)

Sovaldi (sofosbuvir)

Uloric (febuxostat)

Productos Naturales

All Seasons Detox Kit

Bulklax V

Filix Mas

Goldenseal

Paranil

W.-W.

Otros

Enhance

Natural-Power

número completo disponible en

http://bit.ly/1BCafv7

BIT de Navarra: Nuevas fichas de evaluación de medicamentos

Febuxostat (Adenuric@) en hiperuricemia crónica con depósito de urato. Al paciente lo que le duele es el ataque de gota.

·         Febuxostat ha mostrado una reducción de los niveles de ácido úrico sérico superior que alopurinol a dosis fijas 300 mg/día. El que no se haya titulado la dosis, puede haber sobreestimado la eficacia comparada de febuxostat.

·         No ha demostrado ser más eficaz que alopurinol en la reducción de los ataques de gota.

• El perfil de seguridad a largo plazo es desconocido, en particular sobre eventos cardiacos, hepáticos, hematológicos y tiroideos. Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad graves incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, reacciones anafilácticas agudas/shock y fallo hepático.
• El costo del tratamiento con febuxostat es mucho más elevado que el del alopurinol.

 http://bit.ly/14VAF9A

Fentanilo nasal (Instanyl®) en dolor irruptivo. Vía de administración distinta, sin ventajas en eficacia y seguridad,

• El fentanilo nasal representa una vía distinta para la administración de opiodes, aunque no mejora el perfil de seguridad.
•  
• Actúa ligeramente antes que el fentanilo oral transmucosa, pero presenta el doble de fracasos en el control del dolor irruptivo.
• Se han señalado posibles riesgos de sobredosificación y peligro para los niños y el entorno familiar, debido al dispositivo de administración.
• Hay peligro de confusión de dosis con otros fentanilos, especialmente con PecFent® cuando se administran dosis de 100 μg: nunca hacer un cambio de dosis por dosis (microgramo por microgramo).
• Puede ser una alternativa en pacientes que no pueden utilizar la vía oral.

http://bit.ly/17yyls9 

Fentanilo pectina nasal (PecFent®) en dolor irruptivo. Vía de administración nasal, sin ventajas en eficacia y seguridad,

• El fentanilo pectina nasal representa una vía distinta para la administración de opiodes aunque no mejora el perfil de seguridad.
• En comparación con la morfina oral, el alivio del dolor a los 15 minutos de la administración fue favorable a fentanilo pectina nasal, mientras que no hubo diferencias entre ambos tratamientos a los 10 minutos.
• Hay peligro de confusión de dosis con otros fentanilos, especialmente con Instanyl, cuando se administran dosis de 100 μg: NUNCA hacer un cambio de dosis por dosis (microgramo por microgramo).
• Puede ser una alternativa en pacientes que no pueden utilizar la vía oral.

 http://bit.ly/17DhjwI

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 2, 2013

Indice

Regulatory Matters
Azithromycin ................................................ 4
Denosumab ................................................... 4
Fingolimod ................................................... 4
Idebenone..................................................... 5
Laropiprant and niacin ...................................... 5
Lenalidomide ................................................. 6
Roflumilast .................................................... 6
Telaprevir ..................................................... 7
Tolvaptan ..................................................... 7


Safety of medicines
Cinacalcet ..................................................................... 8
Combined hormonal contraceptives ....................................... 8
Cyproterone- and ethinylestradiol-containing medicines................ 8
Incretin Mimetic Drugs for Type 2 Diabetes ............................... 9
Tetrazepam-containing medicines SOM .................................... 9


Signal
Febuxostat and Hepatic failure ............................................ 11
Propylthiouracil and Stevens-Johnson syndrome, Erythema multiforme
and Epidermal necrolysis .................................................. 13

Número completo disponible en

http://bit.ly/ZOIoKt

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 4, 2012

Contenido

Regulatory Matters

Calcitonin- containing medicines ..................................................................... 4

Candesartan ................................................................................................ 4

Dabigatran etexilate ..................................................................................... 5

Dalfampridine .............................................................................................. 5

Denosumab ................................................................................................. 5

Doripenem .................................................................................................. 6

Febuxostat .................................................................................................. 6

Tolperisone ................................................................................................. 6

Trimetazidine-containing medicines ................................................................ 7

Hepatitis B Immune Globulin (Human) Injection ............................................... 8

Immune Globulin Intravenous (Human) ........................................................... 8

Oral tacrolimus ............................................................................................ 8


Safety of medicines

Bisphosphonates, corticosteroids, angiogenesis inhibitors and

denosumab ................................................................................................ 10

Butterbur ................................................................................................... 10

Caffeine citrate ........................................................................................... 10

Non-steroidal anti-inflammatory drugs....................................................... 10

Peanut Oil .................................................................................................. 11

Serotonergic medicines ................................................................................ 11

Statins and ciclosporin ................................................................................. 12

Tacrolimus ointment .................................................................................... 12

Zolpidem ................................................................................................... 12

Signal

Dronedarone, hyperthyroidism and decreased Thyroid Stimulating

Hormone.................................................................................................... 14

Mometasone and Arrhythmia ........................................................................ 20

Feature

Paediatric morphine dosages......................................................................... 26

Ninth meeting of the WHO Advisory Committee on Safety of Medicinal

Products (ACSoMP) ...................................................................................... 29       proximamente en   http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/en/