JAMA, 16 de junio de 2015
Importancia:
Una cantidad creciente de evidencia apoya el uso de antibióticos en
lugar de la cirugía para el tratamiento de pacientes con apendicitis
aguda no complicada.
Objetivo:
Comparar la terapia antibiótica con la apendicectomía en el
tratamiento de la apendicitis aguda no complicada confirmada por
tomografía computarizada (TC).
Diseño,
ámbitoy participantes: La apendicitis aguda (APPAC), ensayo
clínico aleatorizado de no inferioridad, multicéntrico, abierto, se
llevó a cabo desde noviembre de 2009 hasta junio de 2012 en
Finlandia. El estudio incluyó a 530 pacientes de entre 18 a 60 años
con apendicitis aguda no complicada confirmada por una tomografía
computarizada. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a
apendicectomía temprana o tratamiento antibiótico con un período
de seguimiento de 1 año. Intervenciones: Los pacientes asignados al
azar al tratamiento con antibióticos por vía intravenosa recibieron
ertapenem (1 g / d) durante 3 días, seguidos de 7 días de
levofloxacino oral (500 mg una vez al día) y metronidazol (500 mg 3
veces al día). Los pacientes asignados al azar al grupo de
tratamiento quirúrgico fueron asignados a someterse a una
apendicectomía abierta estándar.
Variables
principales: El criterio principal para la intervención
quirúrgica fue la finalización con éxito de una apendicectomía.
El criterio principal para los pacientes tratados con antibióticos
fue el ser dado de alta del hospital sin la necesidad de cirugía y
sin apendicitis recurrente durante un período de seguimiento de 1
año.
Resultados:
Hubo 273 pacientes en el grupo quirúrgico y 257 en el grupo de
antibióticos. De 273 pacientes en el grupo quirúrgico, todos menos
1 fueron sometidos a apendicectomía exitosa, resultando en una tasa
de éxito del 99,6% (IC del 95%, 98,0% a 100,0%). En el grupo de los
antibióticos, 70 pacientes (27,3%; IC del 95%, 22,0% y 33,2%) fueron
sometidos a apendicectomía el plazo de 1 año tras la presentación
inicial de apendicitis. De los 256 pacientes disponibles para el
seguimiento en el grupo de los antibióticos, 186 (72,7%; IC del 95%,
66,8% y 78,0%) no requirió cirugía. El análisis por intención de
tratar arrojó una diferencia en la eficacia del tratamiento entre
los grupos de -27,0% (IC del 95%, -31,6% a ∞) (P = 0,89). Teniendo
en cuenta el margen de no inferioridad especificado previamente del
24%, no se pudo demostrar la no inferioridad del tratamiento con
antibióticos en relación con la cirugía. De los 70 pacientes
asignados al azar al tratamiento con antibióticos que posteriormente
se sometió a una apendicectomía, 58 (82,9%; IC del 95%, 72,0% y
90,8%) tuvo una apendicitis no complicada, 7 (10,0%; IC del 95%, 4,1%
a 19,5%) apendicitis aguda complicada, y 5 (7,1%; IC del 95%, 2,4% y
15,9%) no tuvieron apendicitis pero les fue practicada
apendicectomía por sospecha de recurrencia. No hubo abscesos
intraabdominales u otras complicaciones importantes asociadas con el
retraso en la apendicectomía en los pacientes asignados al azar al
tratamiento con antibióticos.
Conclusiones
y relevancia: Entre los pacientes con apendicitis probada con TC,
sin complicaciones, el tratamiento con antibióticos no cumplió con
el criterio predefinido de no inferioridad en comparación con la
apendicectomía. La mayoría de los pacientes asignados al azar al
tratamiento con antibióticos para la apendicitis no complicada no
requirieron apendicectomía durante el período de seguimiento de 1
año, y los que requirieron la apendicectomía no experimentaron
complicaciones significativas.
el
trabajo
Salminen
P, Paajanen H, Rautio T, et al.
Antibiotic
Therapy vs Appendectomy for Treatment of Uncomplicated Acute
Appendicitis: The APPAC Randomized Clinical Trial.
JAMA.
2015;313(23):2340-2348. doi:10.1001/jama.2015.6154.
disponible
en http://bit.ly/1TI3Ycp
