Jimena Segura, Tiempo Argentino, 28 de Junio de 2015
El laboratorio norteamericano Gilead se
niega a otorgar las excepciones necesarias para que en la región se
produzca el medicamento que cura definitivamente la hepatitis C. Los
tratamientos privados cuestan hasta un 1000 por ciento más con
relación a los precios que surgirían de la producción de genéricos
en la red de laboratorios públicos.
La Fundación Grupo Efecto Positivo
(FGEP) junto a la Red Argentina de Personas Positivas (Redar
Positiva) presentaron semanas atrás un llamado de atención para que
la Oficina de Patentes de Argentina rechace la patente solicitada por
el laboratorio norteamericano Gilead/Pharmasset sobre el Sofosbuvir,
un medicamento que tendría una efectividad del 95% para la cura de
Hepatitis C, enfermedad que causa la muerte de cerca de 700 mil
personas por año en el mundo.
Según consignó Tiempo Argentino, el
rechazo a este patentamiento se suma al presentado por India y China,
alegando que la molécula que Gilead busca patentar no es resultado
de ninguna innovación sino que la misma ya existía en la industria
farmacéutica. Las denuncias se extendieron a la organización
internacional Médicos del Mundo (MDM), que presentó ante la Oficina
Europea de Patentes que "la molécula no es lo bastante novedosa
para justificar una patente".
LA INDUSTRIA MÁS RENTABLE
Desde Médicos del Mundo, señalaron a
Tiempo que con una cifra de venta total aproximada de 900 mil
millones de dólares y márgenes de rentabilidad muy por encima del
promedio de la industria en general (ganancias de 200 mil millones de
dólares anuales), la industria farmacéutica mundial sigue siendo
uno de los sectores más prometedores para los negocios de
acumulación del capital y garantía de rentas exponenciales. En la
República Argentina, siendo junto a Brasil e India unos de los
mercados emergentes más apetecibles, esas cifras se estiman en un
30% del gasto total en salud, es decir, un mercado de ventas en
facturación ronda los 18 mil millones de dólares anuales.
La Fundación Grupo Efecto Positivo
afirmó que Argentina cuenta con infraestructura y recursos humanos
para fabricar medicamentos como el Sofosbuvir.
Y para el caso emblemático del
Sofosbuvir, afirman que sólo en los primeros meses de
comercialización del medicamento (Sovaldi), las ganancias de Gilead
se estimaron por encima de los 10 mil millones de dólares,
convirtiéndose en el fármaco más rentable a escala mundial.
Según el portal de salud Mirada
Profesional, en Estados Unidos la Hepatitis C dispara las ventas de
fármacos, y así en base al informe de la consultora IMS, el mercado
farmacéutico tuvo una inyección de 373.900 millones de dólares por
la venta de los nuevos medicamentos vinculados a esta enfermedad,
conduciendo a un espectacular crecimiento de las ventas de más del
647,36% (12.300 millones de dólares en total) para 2014.
CURA PARA POCOS
Según MDM, para el caso del Sofosbuvir
(Sovaldi), cuyo monopolio ostenta el laboratorio Gilead, el fármaco
se comercializa "a un precio exorbitante", siendo el precio
de la terapia combinada superior a los 40 mil euros en Francia,
Alemania, Reino Unido o España, lo que en definitiva limita el
acceso a ella de numerosos pacientes. En EE UU, el mismo tratamiento
de 12 semanas por el que el paciente debe tomar dos pastillas por día
cuesta 84 mil dólares (1000 dólares cada comprimido, de aquí que
le llamen "la pastilla de los 1000 dólares").
En tanto que la patente pueda
impugnarse, la ONG señala que "el medicamento puede entrar en
competencia con versiones genéricas, que costarían sólo unos 100
dólares". Así también FGEPseñala que un reciente estudio de
la Universidad de Liverpool ha demostrado que el mismo tratamiento
podría ser producido por 101 dólares, eso significaría diez veces
menos quesu costo actual, o sea un 1000% por ciento más económico.
UNA CARA CARIDAD
Gilead permite a once laboratorios de
India la fabricación de Sofosbuvir genérico para su venta en el
propio país y en otras 91 naciones con bajos estándares de
desarrollo. Este mismo tratamiento en la India tiene un coste de 300
dólares y en Egipto de 900 euros. Pero de la posibilidad de
fabricación del genérico quedan excluidos Argentina, Brasil, China,
Ucrania y Rusia, por ser consideradas naciones de elevados ingresos
según la clasificación realizada por el Banco Mundial (BM). El
doble filo de tal clasificación empeora para estos países teniendo
en cuenta que son justamente los países de renta media o media-alta
los que presentan una mayor cantidad de infectados.
PRECIOS SUDACAS
Se estima que Gilead podría ofrecer a
países latinoamericanos un precio con descuento de entre U$S 7000 y
U$S 15.000 para el tratamiento de una persona por 12 semanas. Pero
como señala FGEP, incluso con este descuento los precios son
prohibitivos e inaccesibles como para dejar fuera del alcance a la
mayoría de los afectados, mientras que se requeriría un presupuesto
público desorbitante para que pueda obtener la cura la totalidad de
los infectados. La renta media considerada por el BM, no alcanza.
En el caso argentino, si el tratamiento
costara 7000 dólares, se requerirían más de 5 mil millones de
dólares para dar cura a todos los infectados, y el presupuesto del
Programa Nacional de control de Hepatitis Virales debería ser
aumentado al menos en un 115.000%, señalan desde la Fundación. Lo
que llevará indefectiblemente a la presentación de numerosos
recursos de amparo frente a la limitación económica de acceder a un
medicamento de supervivencia. El tratamiento, además, exige la
asociación de Sofosbuvir con otros medicamentos de coste igualmente
muy elevados.
PRODUCCIÓN NACIONAL Y REGIONAL
En caso de que sea rechazada la
solicitud de patentes por parte de Gilead, la Argentina podría
acceder a la importación del principio activo a fines de producir
localmente el medicamento en cuestión. Desde RedLam, alertan sobre
el hecho de que la mayoría de los países latinoamericanos han sido
excluidos del ámbito de aplicación geográfico de la licencia y
además "a los productores indios se les ha prohibido vendernos
estos productos y la materia prima para fabricarlos."
Consultados por Tiempo, la Fundación
Grupo Efecto Positivo afirmó que Argentina cuenta con
infraestructura y recursos humanos para fabricar medicamentos como el
Sofosbuvir, tanto en el sector privado como el público. Respecto al
principio activo no habría obstáculos para traerlo de China.
Según MDM, en la Argentina, en el
marco de los 40 laboratorios públicos existentes, se puede producir
más del 85% de los 410 medicamentos esenciales listados por la
propia OMS que son los que atacan el 95% de la patologías y
enfermedades prevalentes.
En lo que compete a la producción del
propio principio activo, hay que tener en cuenta que en los
laboratorios argentinos durante muchos años, y gracias a la
inexistencia de la ley de patentes, se destinaron fondos públicos y
privados para la producción de las drogas básicas. Pero desde 1995,
la OMC solicitó a los países integrantes que conformaran un marco
legal bajo la amenaza de represalias comerciales. Es así como en la
Argentina, la actual Ley de Patentes entró en vigor a partir de
2003, lo que junto con ciertas desventajas económicas, generó un
deterioro de los laboratorios públicos o nacionales abandonando
progresivamente la producción de droga base, que hoy es provista al
mundo fundamentalmente por India y China.
Los criterios de "exclusión"
Según RedLam, en los 51 países de
renta media excluidos por el acuerdo con el laboratorio Gilead
habitan más de 50 millones de personas con Hepatitis C, siendo en
Argentina cerca de 800 mil las personas que padecen esta enfermedad,
aproximadamente seis veces más que los infectados con HIV
(existiendo muchos casos de coinfección entre ambos virus).
En nuestra región, se encuentran
excluidos del acuerdo de Gilead: Argentina Brasil, Colombia, Costa
Rica, Ecuador, El Salvador, México, Panamá, Paraguay, Perú,
República Dominicana y Venezuela "representando una exclusión
de más de 6 millones de personas que necesitan estos medicamentos"
afirman desde la organización. De esta manera, tomando nuevamente un
costo de 7 mil dólares el tratamiento del Sofosbuvir, se requerirían
más de 13,6 mil millones de dólares para su cura.
MDM remarcó a Tiempo, que los países
de la región tienen históricamente una balanza comercial
deficitaria en cuanto a la cuestión del mercado de medicamentos. Es
decir, se importa más de lo que se exporta casi un triple. A veces
porque la industria farmacéutica, tanto nacional como multinacional,
importa principios activos básicamente de la India y China, en
cuestiones que podrían claramente ser producidas localmente. Esto
explica el 25% de las importaciones. Los laboratorios multinacionales
a su vez importan una parte de sus medicamentos para abastecer el
mercado local, lo que por su parte representa el 75% de las
importaciones totales.
Las patentes exclusivas se plantean como un riesgo para los laboratorios nacionales, en favor de los laboratorios extranjeros.
