EUROPA PRESS 13 de junio 2014
El
Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia
Europea de Medicamentos (PRAC, por sus siglas en inglés) ha iniciado
este mes una revisión para evaluar los riesgos cardiovasculares del
consumo del ibuprofeno a altas dosis. Se revisa únicamente el consumido
vía oral, no los fármacos tópicos, como cremas o geles.
Según
ha informado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se están
evaluando los riesgos cardiovasculares en su consumo en dosis altas
(2.400 mg por día) y tomado con regularidad durante períodos largos.
El
ibuprofeno se suele tomar en dosis más bajas y por períodos cortos de
tiempo. Por tanto, explica que no existe indicación de riesgo
cardiovascular en el uso habitual que hace la mayoría de los pacientes.
De hecho, recuerda la EMA, ibuprofeno es uno de los medicamentos más
utilizados contra el dolor y la inflamación y tiene un perfil de
seguridad conocido, sobre todo a las dosis habituales.
El
ibuprofeno pertenece a la familia de medicamentos conocidos como
antiinflamatorios no esteroides (AINE) y su seguridad, incluidos los
riesgos cardiovasculares, ha estado bajo revisión por parte de la EMA y
las autoridades nacionales de reglamentación durante muchos años.
Los
resultados de un análisis publicado por 'The Lancet' en agosto de 2013
sobre datos de ensayos clínicos, sugerían que el riesgo cardiovascular
del diclofenaco y el ibuprofeno en dosis altas (2.400 mg) puede ser
similar al riesgo ya conocido de los inhibidores COX-2, también de la
familia de los antiinflamatorios. El pasado año, el PRAC considera
emitió recomendaciones para reducir al mínimo sus riesgos.
El
PRAC también evaluará las pruebas de la interacción de ibuprofeno con
dosis bajas de 'Aspirina' para reducir el riesgo de ataques cardíacos y
accidentes cerebrovasculares, al objeto de decidir si el asesoramiento
actual a los profesionales sanitarios es suficiente.
Las
autoridades europeas apuntan que, mientras se realiza la revisión, los
pacientes deben seguir utilizando sus medicamentos según las
instrucciones en el prospecto o como lo indique su médico o
farmacéutico.
Nota del blog
el articulo del Lancet citado corresponde a
Vascular
and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory
drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised
trials.
Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration. The Lancet,
Volume 382, Issue 9894, Pages 769 - 779, 31 August 2013.
disponible a texto completo gratis en PubMed Central: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3778977/
La nota completa de la EMA
European
Medicines Agency starts review of ibuprofen medicines. Review to
evaluate cardiovascular risk with high doses taken over long periods. 13/06/2014
está disponible en:
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