miércoles, 23 de marzo de 2011

Nuevo numero de Therapeutics Letter/Bit de Navarra: Bisphosphonates: Do they prevent or cause bone fractures?

un nuevo numero del Therapeutics Letter

titulado Bisphosphonates: Do they prevent or cause bone fractures?

como en otras ocasiones el TL rescata y reconoce el valor de las revisones sitematicas llevadas a cabo por grupos independientes y a publicado resenhas de Cochrane , o Prescrire

Este numero no es otra cosa ( nada mas ni nada menos ) que un resumen del
BIT de Navarra vol. 17, nr. 5, Nov-Dec 2009 Problemas óseos asociados al uso de bisfosfonatos: ¿evitan o producen fracturas?

escrito por Juan Erviti López


felicidades por este gran reconocimiento Juan!!!!


el resumen del Terapheutic letter en
http://ti.ubc.ca/letter78


el original del BIT en castellano
http://tinyurl.com/MAC-bitNav

martes, 22 de marzo de 2011

Lista de 30 medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño

mientras se lleva a cabo la reunión del comité de expertos la OMS difundio el listado disponible en http://tinyurl.com/MAC-child

con la siguiente nota de prensa


Lista de 30 medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño

OMS 21 de marzo de 2011

La primera lista de medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño, publicada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), recomienda a los países los medicamentos más importantes para salvar vidas.

El acceso a los medicamentos apropiados es vital para alcanzar las metas sanitarias mundiales 1. Más de ocho millones de niños menores de cinco años siguen falleciendo cada año como consecuencia de afecciones tales como la neumonía, la diarrea o el paludismo. Se estima que mil mujeres fallecen todos los días a causa de complicaciones durante el embarazo o el parto. Cerca de la mitad de todas esas muertes se producen en países en desarrollo, y en su mayor parte pueden prevenirse cuando se dispone de los medicamentos apropiados con las formulaciones correctas, y éstos se prescriben y usan de forma adecuada.
Compilación de la lista

La lista con los 30 medicamentos prioritarios fue compilada por expertos en salud maternoinfantil y medicamentos, que analizaron la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales 2 y las más recientes directrices terapéuticas de la OMS para establecer los medicamentos que podrían salvar un mayor número de vidas.

Las hemorragias intensas o graves son la causa principal de defunción materna. Pueden llevarse la vida de una mujer sana dentro de las dos horas posteriores al parto. Una inyección de oxitocina administrada inmediatamente después de que la mujer de a luz puede detener la hemorragia y marcar la diferencia entre la vida y la muerte.

La lista destinada a las madres incluye, además de la oxitocina, medicamentos para tratar determinadas infecciones, la hipertensión arterial y las enfermedades de transmisión sexual, así como fármacos para prevenir el parto prematuro.

Año tras año, la neumonía se cobra alrededor de 1,6 millones de vidas de niños menores de cinco años a pesar de que los estudios han puesto de manifiesto que el tratamiento con simples antibióticos podría evitar al menos 600 000 defunciones.

Mejorando el acceso a las sales de rehidratación oral y los comprimidos de zinc se salvaría a una gran parte de los 1,3 millones de niños que fallecen cada año por diarrea.

Las combinaciones correctas de antimaláricos y antirretrovirales en dosis apropiadas son cruciales para reducir la mortalidad infantil y el sufrimiento como consecuencia del paludismo y otras enfermedades relacionadas con el sida.
Los medicamentos más prioritarios no están disponibles donde se necesitan

Los estudios llevados a cabo en 14 países africanos 3 señalan que los medicamentos destinados a los niños solamente están disponibles en el 35% al 50% de los servicios farmacéuticos hospitalarios públicos y privados y en las farmacias.

En los países en desarrollo, unos sistemas deficientes de suministro y distribución, unos establecimientos y un personal sanitarios insuficientes, la escasa inversión en salud y el elevado costo de los medicamentos reducen de forma significativa la disponibilidad de medicamentos para las madres y los niños.

"Sabemos que las sales de rehidratación oral y los comprimidos de zinc básicos, ambos productos poco costosos, evitan la muerte de los niños por diarrea, y recomendamos a todos los países que los pongan a disposición. Sin embargo, nuestras encuestas ponen de manifiesto que en la actualidad las sales de rehidratación oral están disponibles en menos de la mitad de las farmacias y puestos de venta de los países africanos y que en muchos lugares los comprimidos de zinc no lo están en absoluto. Esta lista está concebida para ayudar a los países a establecer prioridades, de tal modo que centren sus esfuerzos en obtener los productos más importantes disponibles y salvar el máximo de vidas," ha declarado la Dra. Elizabeth Mason, Directora del Departamento de la OMS de Salud de la Madre, el Recién Nacido, el Niño y el Adolescente.

A menudo los medicamentos apropiados para los niños no están disponibles, en parte por el desconocimiento de que los niños necesitan fármacos distintos de los que están destinados a los adultos. En consecuencia, los trabajadores de salud se ven obligados a adaptar medicamentos apropiados para los adultos: los comprimidos se desmenuzan y dividen en fracciones poco precisas y se disuelven en bebidas de sabor desagradable que son difíciles de tomar para los niños y potencialmente ineficaces, tóxicas o perjudiciales.

La OMS recomienda que, siempre que sea posible, los medicamentos para niños se presenten en dosis fáciles de medir y que puedan tomar sin dificultad los niños. Recientemente se ha desarrollado un comprimido de combinación a base de artemisina para tratar el paludismo que se disuelve en un medio líquido y tiene un sabor dulce, de modo que el niño lo toma con mayor facilidad y así se asegura que éste recibe la dosis correcta y eficaz.

"Los medicamentos que se fabrican en forma líquida son más costosos que los comprimidos o polvos y también más difíciles de almacenar, empaquetar y transportar debido a su volumen y peso y a la necesidad de mantenerse refrigerados. La lista que hemos elaborado señala exactamente lo que los fabricantes deben producir para satisfacer las necesidades de los países," ha indicado el Dr. Hans V. Hogerzeil, Director del Departamento de la OMS de Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas.
Es necesario investigar y desarrollar otros medicamentos pediatricos

La lista con los 30 medicamentos prioritarios también señala cinco fármacos que son urgentemente necesarios y que en la actualidad no existen para la prevención y tratamiento de la tuberculosis, particularmente en niños infectados por el VIH y recién nacidos.

La OMS ha elaborado recientemente unas directrices terapéuticas para tratar la tuberculosis 3, pero la dosis recomendada obliga al niño a tomarse muchos comprimidos al día durante un largo periodo de tiempo. Si se combinan los ingredientes esenciales en un solo comprimido el resultado es una gragea de tamaño parecido al de la moneda de un euro, un tamaño demasiado grande para deglutir para un niño.

Por consiguiente, la OMS insta a efectuar más investigaciones para preparar formulaciones apropiadas de sabor agradable para los niños.
Nota para los redactores
Ghana acoge la 18ª reunión del Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales

Todos los fármacos de la lista de medicamentos prioritarios para las madres y los niños están incluidos en la versión actual de la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales, que el Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales revisa cada dos años.

En la reunión de este año del Comité se revisarán y examinarán 16 solicitudes para agregar un nuevo medicamento a la Lista Modelo, otras 7 solicitudes para agregarle una nueva formulación y por último 9 solicitudes más para suprimir de ella un medicamento.

Además, el Comité estudiará diversas cuestiones de política y proporcionará asesoramiento al respecto. Entre esas cuestiones figuran el papel de los farmacólogos clínicos en la mejora del uso de medicamentos; nuevas estrategias e indicaciones para mejorar el uso racional de medicamentos; la preparación de un documento preliminar sobre cómo elaborar una lista nacional de medicamentos esenciales, y una propuesta relativa a los medicamentos esenciales que faltan para tratar el VIH en adultos y niños.

La 18ª reunión del Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales tendrá lugar en Accra (Ghana), los días 21 a 25 de marzo de 2011.

Ghana adoptó en 1998 el principio de la OMS sobre medicamentos esenciales para guiar el desarrollo del sector farmacéutico y mejorar el acceso de la población a los medicamentos. Desde entonces, el Programa Nacional sobre Medicamentos de ese país ha impulsado el desarrollo y las revisiones de su política nacional sobre medicamentos, directrices terapéuticas y una lista nacional de medicamentos esenciales.
Para más información, sírvase ponerse en contacto con:

Deirdre Dimancesco
Acceso a los Medicamentos y Uso Racional, OMS
Tel.: +41 22 791 4560 +41 22 791 4560
Correo electrónico: dimancescod@who.int

Olivia Lawe Davies
Salud de la Madre, el Recién Nacido, el Niño y el Adolescente
Tel.: +41 22 791 1209 +41 22 791 1209
Portable: +41 79 475 5545 +41 79 475 5545
Correo electrónico: lawedavieso@who.int

lunes, 14 de marzo de 2011

Notificación de los conflictos de intereses en los metanálisis de ensayos de tratamientos farmacológicos


Roseman M, Milette K, Bero LA, Coyne JC, Lexchin J, Turner EH, Thombs BD. Reporting of conflicts of interest in meta-analyses of trials of pharmacological treatments. JAMA 2011; 305(10): 1008-1017.

Introducción: La declaración de los conflictos de intereses se exige para la publicación de los ensayos clínicos en las revista biomédicas el diseño de los estudios, el análisis de los datos y la interpretación de los hallazgos. Además puede influir en la decisión de la publicación de los resultados. Sin embargo, no hay recomendaciones sobre la publicación de los conflictos de intereses de los distintos ensayos clínicos cuando éstos son agregados en un metanálisis.

Objetivo Evaluar si los metanálisis publicados en las principales revistas médicas de alto impacto informan sobre los conflictos de intereses declarados en cada uno de los ensayos clínicos incluidos.

 Fuentes de datos y estudio:  Se seleccionaron los tres metanálisis más recientes de tratamientos farmacológicos patentados publicados  de enero hasta y octubre de 2009 en cada revista médica con un factor de impacto de 10 o más, en revistas médicas de elevado factor impacto en cada una de las 5 áreas de especialidad médica con las mayores ventas en el mundo en 2008 (oncología, cardiología, neumología, endocrinología y digestivo), y en la Cochrane Database of Systematic Reviews.

Extracción de datos Dos investigadores extrajeron de forma independiente los datos sobre  la declaración de la financiación del estudio,  y los lazos financieros o de empleo del autor con la industria, en e cada uno de los metanálisis, de los ECA incluidos en cada uno de los metanálisis, y en la declaración si el metanálisis lo incluía  para cada ECA.

 Resultados:  De 29 metanálisis revisados, con un total de 509 ensayos clínicos, sólo en 2 (7%) se informó de las fuentes de financiación. En ningún metanálisis se informó de las relaciones entre autores de los ensayos clínicos incluidos y la  industria farmacéutica interesada en los productos evaluados. De 318 ensayos clínicos incluidos en los metanálisis en cuyas publicaciones se informaba de la financiación, 219 (69%) habían sido financiados por compañías farmacéuticas y en 91 de 132 (69%) informó que  declaraciones de conflicto de interés  del  autor, había uno o más autores, con vínculos con la industria farmacéutica. En 7 de los metanálisis revisados, el 100% de los ECA incluidos declaraban al menos un tipo de conflicto de intereses; sin embargo, solo uno de esos 7 publicó las fuentes de financiación y ninguno los lazos entre el autor y la industria.

Conclusiones : Los autores concluyen que en la muestra de metanálisis examinados, la información relativa a la financiación de los ensayos incluidos y a los conflictos de intereses de sus autores fueron raramente declarados.

Texto completo  en:  http://bit.ly/QYbJqX

viernes, 11 de marzo de 2011

Prescrire: "los intereses de los pacientes y la salud pública están primero" 57 propuestas para la conferencia nacional

Impresionante documento de Prescrire

Un breve comentario y algunas transcripciones del documento que acaba de difundir Prescrire, uno de los Boletines decanos de la ISDB ( Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos independentes) que hace unos pocos días gano la demanda del laboratorio Astellas Pharma


es un excelente documento que como menciona tiene toda la experiencia de su vasta trayectoria y es digno de seguir y aprovechar para abogar en cada una de nuestras realidades y ambitos de trabajo




Propuestas de Prescrire para la conferencia nacional de Francia sobre política de medicamentos: “los intereses de los pacientes y la salud pública están primero”


A raíz del escándalo del Mediator (benfluorex) en Francia, Prescrire ofrece 57 propuestas sobre como volver a su curso la política farmacéutica nacional.

El desastre de salud pública causado ​​por el Mediator ° (benfluorex) en Francia demostró lo inadecuada que es la regulación del mercado de medicamentos y la gravedad de las consecuencias humanas que puede acarrear.
Prescrire ha propuesto una serie de medidas para proteger al público de algun otro fármaco como Mediador, y más ampliamente para volver a su curso la política farmacéutica, dando prioridad a las necesidades de salud de los pacientes y a la salud pública.

Estas recomendaciones se basan en la experiencia Prescrire y el análisis de los últimos 30 años, como se expresa en una gran cantidad de artículos publicados en las ediciones en inglés y francés. Testas comparten muchas de las recomendaciones formuladas en el informe del Senado francés escrito por la Sra. Hermange y la Sra. Payet (2006) y el informe de la Asamblea Nacional por la Sra. Lemorton (2008).

Las propuestas Prescrire se han elaborado en el contexto de la "Assises du médicament". Esta conferencia nacional sobre política farmacéutica ha sido convocada para discutir los cambios que deben hacerse a la luz de las múltiples fallas del sistema observado en el desastre de Mediator.



Prescrire y la Conferencia Nacional de Francia sobre Política Farmacéutica "Les Assises du médicament"

· Prescrire aceptó la invitación para participar en esta conferencia porque el escándalo de Mediator, al revelar la señalización numerosos fallos en la cadena de medicamentos, ha provocado una crisis de confianza entre pacientes y los profesionales de la salud, de magnitud tal que requiere la atención y la energía de cada uno.

· Prescrire, sobre la base de su análisis en profundidad del mercado de medicamentos en los últimos 30 años, se encuentra entre aquellos en condiciones de hacer recomendaciones para mejorar el sistema en beneficio de los pacientes.

· Prescrire participa con total independencia y en completa libertad de expresión.
Prescrire contribuirá a los trabajos de la reunión, siempre y cuando lo hace el acceso a la atención de más calidad para todos.

· Los representantes Prescrire en la Conferencia de Medicamentos defenderán las propuestas de compromiso presentadas.
Prescrire ha solicitado que la conferencia se lleve a cabo con total transparencia, para la sociedad en su conjunto (a través de la grabación de vídeo). Solicitud no concedida hasta la fecha.

· Mediante la publicación de sus propuestas, Prescrire está ofreciendo al público la oportunidad de conocer los términos del debate y estar en condiciones de adoptar una postura sobre todas las recomendaciones que salgan de la conferencia



Indice temático de las propuestas

Criterios más estrictos para la autorización de comercialización Propuestas 1-3

Incluyendo:

- exigir los resultados completos de los ensayos clínicos que comparen el nuevo fármaco contra el fármaco(s) de referencia,

- exigir que las solicitudes de autorización de comercialización, demuestren el valor terapéutico añadido

- financiamiento publico para la conducción de ensayos clínicos comparativos


Financiamiento público para la educación continua y la información sobre medicamentos Propuesta 4 textual (la negrita es mía)

Proporcionar financiamiento público para las actividades que actualmente parecen estar financiadas por las compañías farmacéuticas, pero que de hecho son financiados por el sistema nacional de seguro médico, a través de la cobertura del gasto farmacéutico en el Hospital y en la comunidad: trabajo de investigación en los hospitales, la formación de profesionales de la salud en universidades, hospitales y en la comunidad, actividades de los grupos de pacientes, etc

Fortalecer la competencia por parte de los organismos reguladores y otras autoridades en relación con los medicamentos Propuestas 05-10

Entre otras cosas hacen hincapié en el desarrollo de la investigación clínica con financiación pública., la mayor retribucion por el trabajo realizado para organismos públicos que para las compañías farmacéuticas y en capacitar el recurso humano propio de las agencias y de expertos independiente y promover su incorporación en los sitios de debate

Mejorar y generalizar la transparencia entre las agencias reguladoras y otros organismos oficiales relacionados medicamentos Propuestas.11 -19

Extiende y reglamenta las declaraciones de conflicto de interés a todas las acciones con competencia de los organismos reguladores en el ámbito de los medicamentos. Asimismo la necesidad de poner a disposición del publico las catas de las reuniones en un plazo no mayor de dos semanas y asegurando la trazabilidad de todas las recomendaciones .

Farmacovigilancia proactiva y robusta Propuestas 20-33

Comienza con el deber de garantizar que las decisiones que se hacen en materia de farmacovigilancia se realizan con independencia de los organismos de autorización de comercialización.

Se solicita el fomento del conocimiento y capacitación en todos los niveles de la cadena del medicamento de los sistemas de notificación y de farmacovigilancia, solicitando además los recursos necesarios para el apoyo de estas actividades lo mismo que un sistema ágil tanto para la notificación, como para brindar retroalimentación en la información tanto a los profesionales de salud como al público en general.

Formación inicial de los profesionales de la salud libre de la influencia de la industria Propuestas 34-40

Enseñanza obligatoria por la denominación común internacional (nombre genérico). Mayor desarrollo de la materia de farmacovigilancia como elemento específico de enseñanza, enseñanza sobre la seguridad del paciente y la gestión de error cunado participan medicamentos y productos sanitarios.
Hacer que las instalaciones para la formación de profesionales de la salud sean independientes de las compañías de productos sanitarios (libre de publicidad y regalos gratuitos en facultades y hospitales), a través de la financiación pública

Educación continua o profesionales de la salud verdaderamente enfocada a mejorar las prácticas Propuestas 41-45

Implementar educación continua obligatoria para profesionales de la salud, con financiamiento público. Desarrollar una red de académicos independientes

La información de calidad para el público en general, para fomentar la toma conjunta de decisiones entre pacientes y profesionales de la salud Propuestas 46-52

Desarrollar programas de educación sanitaria en las escuelas, relativos a las enfermedades, la prevención, medicamentos o tratamientos no farmacológicos, que sea independiente de la industria (compañías farmacéuticas, compañías de alimentos, etc.)
Aumentar el número de la calidad de las campañas de información pública sobre la protección del uso público en general Racional de los Medicamentos. Poner en práctica, con financiación pública, una base de datos completa de información gratuita revelación de conflictos de interés de grupos de pacientes

Profesionales, ante todo, en interés de los pacientes la práctica Propuestas 53-57

Publicación en línea de la lista de profesionales de la salud financiados por las compañías farmacéuticas de la atención sanitaria profesionales (lista de contratos por parte de profesionales de la salud y por la empresa).
Aplicar las normas de transparencia y gestión de los conflictos de interés que se aplican a las instituciones nacionales a los órganos regionales y locales a cargo de los medicamentos. Beneficios y compensación por Atención Farmacéutica

La Propuesta completa disponible en

http://tinyurl.com/MAC-prescrire

jueves, 3 de marzo de 2011

"Farmaceuticas: razones para el escepticismo"

Benito Marchand, (gracias!) nos alerta de un sitio, Periodismo Humano, que contiene una serie titulada
"Farmaceuticas: razones para el escepticismo"
de 4 capítulos de articulos periodisticos

1. La industria farmacéutica hoy
2. Farmacéuticas y médicos: cómo bailar con puercoespines
3. Promocionando enfermedades: medicinas para los sanos
4. ¿Y quién vigila a las farmacéuticas?


a cargo de Guzmán Sánchez
Licenciado en Bioquímica por la Universidad Autónoma de Madrid y Máster en Análisis Genético por la Universidad de Leeds (Reino Unido). Actualmente investiga en el Centro de Biología Molecular Severo Ochoa (Madrid).


la serie en
http://periodismohumano.com/temas/farmaceuticas-razones-para-el-escepticismo