martes, 29 de noviembre de 2011

Manual: Uso racional de los medicamentos. Apuntes para el médico de familia

Fernando Sánchez Díez del Centro de Salud Ingeniero Joaquín Benlloch  nos informa que el Grup del Medicament, de la Societat Valenciana de Medicina Familiar i Comunitària esta semana se ha publicado el libro de:
Uso racional de los medicamentos. Apuntes para el médico de familia


SINOPSIS


La información contenida en este manual constituye el núcleo teórico del curso de ?Uso Racional del Medicamento? que el Grup del Medicament de la Societat Valenciana de Medicina Familiar i Comunitària (SVMFiC) ha venido impartiendo a residentes y tutores de medicina de familia a lo largo del territorio valenciano durante los tres últimos años.

El manual debe entenderse como un curso dirigido a médicos de familia que inician su incorporación al mundo profesional, pero también como un elemento de reflexión y puesta al día para aquellos profesionales en ejercicio que desean revisar y mejorar el conocimiento sobre un mejor uso de los medicamentos.


El manual incluye 10 capítulos distintos que abordan los aspectos que se plantean con más frecuencia en el ámbito de trabajo del médico de familia. Se ha puesto un especial énfasis en las fuentes de información de medicamentos, los principios de la farmacoepidemiología, la ética de la prescripción, la farmacoeconomía, la seguridad de los medicamentos y, como consecuencia de todo lo anterior, la metodología para la selección de medicamentos en el primer nivel de la asistencia sanitaria: las consultas de atención primaria. Otros aspectos abordados son las particularidades del manejo de medicamentos en una serie de situaciones en los que su utilización puede ser ?menos segura? que en la población general: en los ancianos, los niños, el embarazo y en la insuficiencia renal y hepática.


Por último, se incluye un capítulo dedicado al cumplimiento terapéutico, porque si no intentamos mejorar el compromiso y la colaboración activa del paciente en la toma y control de su medicación, todo el esfuerzo para la selección individual de un determinado medicamento, con una determinada pauta posológica, habrá servido para poco.


Los autores de los diferentes capítulos son médicos de familia, en su mayoría miembros del Grup de Medicament, algunos de ellos pertenecen también a otros grupos de trabajo de la SVMFiC (bioética, gestión clínica y diabetes mellitus). Por otra parte, en el presente manual se ha contado también con la participación de otros profesionales que de forma activa han venido colaborando en diferentes actividades del Grup.

Grup del Medicament (SVMFiC)


El libro se puede descargar de forma gratuita en:
http://www.obrapropia.com/Obras/507/USO-RACIONAL-DE-LOS-MEDICAMENTOS

viernes, 25 de noviembre de 2011

MSF dice que parar la producción india de genéricos sería catástrofe global





ABC (España) 24-11-2011


http://www.abc.es/agencias/noticia.asp?noticia=1013948

Médicos sin Fronteras (MSF) advirtió hoy en Buenos Aires que si el Tratado de Libre Comercio que la Unión Europea negocia con India obliga al país asiático a interrumpir la producción de medicamentos genéricos se produciría una "catástrofe global".
De visita en la capital argentina, el presidente internacional de MSF, Unni Karunakara, explicó en rueda de prensa que mantienen una ardua "lucha" con la UE "porque está intentando reducir la capacidad" para producir genéricos de la India, conocida como "la farmacia del mundo en vías de desarrollo".

El bloque europeo y el país asiático negocian desde hace cuatro años un TLC, que según ambas partes está "muy avanzado" y podría concluirse en 2012, y que incluirá un apartado específico sobre la fabricación de genéricos.



Según denuncian varias ONG, la UE, presionada por las grandes empresas farmacéuticas, pretende que India modifique su ley de patentes para que no se pueda fabricar en el país ningún medicamento genérico sin la previa autorización de la firma propietaria del fármaco original.



En 1970, Nueva Delhi eliminó el sistema de patentes en los medicamentos, lo que convirtió a la India en un gran productor de genéricos que, por su bajo precio, llegan con facilidad a los países en vías de desarrollo.



En 2005, la India modificó su ley de patentes para adaptarla a las reglas de la Organización Mundial del Comercio (OMC), pero aún es uno de los principales proveedores de medicamentos para los naciones más pobres.



Según datos de la ONG Oxfam, el país asiático acoge la producción de dos tercios de los genéricos utilizados en estas naciones, y el 90 por ciento de los fármacos contra el VIH.

Karunakara explicó hoy que el 80 por ciento de los medicamentos que utiliza MSF proviene de India, y que sin ellos sería imposible tratar a los enfermos de VIH en los países pobres.

En este sentido aseguró que gracias a los genéricos que producen las empresas indias se ha reducido el coste del tratamiento de cada paciente con sida de 10.500 a 70 dólares por año, lo que ha permitido que hoy alrededor de siete millones de enfermos puedan ser tratados.

El máximo responsable de la organización médico humanitaria aseguró además que están "muy preocupados" porque debido a la crisis financiera internacional muchos países no están cumpliendo sus compromisos de ayuda humanitaria, lo que está generando "un enorme impacto" en los programas de asistencia.

Para Karunakara otro "gran problema" es la falta de programas de investigación y desarrollo (I+D) por parte de las empresas farmacéuticas sobre enfermedades que afectan a los países pobres o en vías de desarrollo.


Puso como ejemplo los tratamientos para combatir el Mal del Chagas, enfermedad parasitaria tropical presente principalmente en América Latina, en la que siguen usando los mismos medicamentos que hace medio siglo porque "no ha habido ninguna investigación ni desarrollo".


"Las fuerzas del mercado están fracasando, por eso estamos pidiendo a los gobiernos que tomen responsabilidad para rellenar ese vacío en I+D de enfermedades que afectan a su propia gente", señaló.
Advirtió además que actualmente hay una "grave crisis con la provisión de Benzonidazol", el medicamento contra el Mal de Chagas.

"Hay problemas en la producción de este medicamento. Estamos teniendo verdaderas dificultades en conseguirlo. La situación está tan mal que en nuestro programa en Paraguay hemos tenido que dejar el diagnóstico de pacientes porque no tenemos medicinas para tratarles", lamentó. EFE

miércoles, 23 de noviembre de 2011

Vioxx (rofecoxib): Merck y casi US$1.000 millones por publicidad engañosa

Vioxx (rofecoxib):  Merck  y casi  US$1.000 millones por publicidad engañosa
      
BBC (Gran Bretaña) 22-11-11, EFE, 22-11-11 y Terra (col) 22-11-11

El gigante farmacéutico estadounidense, Merck, acordó este martes pagar una multa cercana a los US$1.000 millones y declararse culpable de haber publicitado de manera engañosa al analgésico Vioxx.
Vioxx fue presentado como un tratamiento para la artritis reumatoide antes de que fuese aprobado oficialmente.
El fármaco  puesto a la venta en 1999, fue retirado del mercado en 2004, cuando se descubrió que aumentaba el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Según la FDA, fue responsable de entre 88.000 y 139.000 crisis cardiacas en cinco años, y  entre 30% y 40% de las crisis cardiacas imputables al uso de Vioxx probablemente fueron mortales.

Merck, que se declaró culpable ante la justicia federal, pagará una multa penal de 321,64 millones de dólares por haber recomendado el uso de Vioxx a pacientes que sufren de artritis reumatoide, antes que esta utilización fuera autorizada por el organismo regulador FDA, indicó el Departamento de Justicia de Estados Unidos. 628,4 millones serán para resolver la demanda civil .
Según un comunicado  la empresa subrayó que el pacto "no constituye admisión alguna de mala fe o responsabilidad".

"Toda actividad de marketing que ignora la importancia de una aprobación de la FDA, o que afirma hechos no establecidos sobre la seguridad de un medicamento, es inaceptable y será objeto de fuertes castigos tanto por la vía penal como por la civil", declaró la fiscal federal de Massachusetts (noreste), Carmen Ortiz, en un comunicado.


Merck había retirado de forma voluntaria el medicamento del lucrativo mercado mundial en 2004. Pero el laboratorio fue posteriormente objeto de múltiples demandas judiciales por parte de los afectados, ya que se estableció que los peligros del medicamento pudieron haber sido identificados cuatro años antes.

En 2007, el laboratorio había aceptado un acuerdo por 4.850 millones de dólares para saldar más del 95% de las 26.600 demandas entabladas contra Vioxx.

lunes, 21 de noviembre de 2011

Menos medicamentos, más salud



780 pacientes guipuzcoanos mayores de 65 años comenzaron esta semana un programa contra la polimedicación

Xabier Terrones , Noticias de Guipúzcoa, 20 de Noviembre de 2011 –



En la campaña electoral se ha hablado mucho de la Sanidad pública y la conveniencia de recortar gastos o no. Más allá de polémicas, esta semana se ha puesto en marcha un proyecto en Gipuzkoa que, de tener éxito, recortaría un notable porcentaje de gasto en la Sanidad estatal. Si el programa conSIGUE obtiene los resultados esperados y, en consecuencia, se implanta a nivel estatal, mejorará la vida de muchos ancianos. En seis meses se conocerá el resultado final.

Para evaluar la idoneidad del proyecto, Gipuzkoa ha sido el lugar seleccionado para implantar el citado programa, en el que participan 780 pacientes guipuzcoanos mayores de 65 años. Todos esos pacientes son polimedicados, es decir, toman cinco o más medicamentos distintos a diario. Mediante este proyecto, se intervendrá -siempre en colaboración con el médico de cabecera- para eliminar los medicamentos que no les sean necesarios y adaptarlos a las patologías concretas del paciente, evitando así duplicidades o reacciones adversas.

El objetivo del programa conSIGUE, según explica Miguel Ángel Gastelurrutia, vicepresidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Gipuzkoa (COFG), "es evaluar el impacto de un nuevo servicio ya diseñado, llamado Seguimiento Farmacoterapéutico (STF), que queremos que se implante en las farmacias". Al impacto clínico que buscan lograr, que servirá para mejorar la salud de los pacientes reduciendo la medicación, se sumará un notorio ahorro económico para el sistema sanitario.

"Para el programa se han apuntado 78 farmacias de toda Gipuzkoa -señala Gastelurrutia-, aunque solo necesitábamos 70". De esta manera, tras seleccionar en cada uno de esos establecimientos una decena de pacientes, en total son 780. Para completar el programa es necesario evaluar a 1.500 pacientes, por lo que el siguiente destino del proyecto será Las Palmas de Gran Canaria.

Por otro lado, este estudio tuvo un pilotaje hace unos meses en Cádiz, de cuyos resultados se infirió que el ahorro obtenido al consumir menos medicamentos rondaría de 180 a 360 euros al año por paciente, una cifra nada desdeñable. Aún más allá, el vicepresidente del COFG afirma que, en los seis meses que durará el proyecto, esperan que los pacientes dejen de tomar entre uno y dos medicamentos ya que, en el estudio de Cádiz, en un mes se lograron "unos resultados espectaculares, pues se redujo el número de fármacos por paciente un 0,39".

Gastelurrutia también cree que "cuando el proyecto se implante disminuirán las urgencias y hospitalizaciones, aunque hay que esperar 18 meses para calcular este punto". Sobre esta última cuestión, el farmacéutico precisa que cada día de hospitalización le cuesta al sistema unos 400 euros. Por último, según el pilotaje de Cádiz, la percepción de los pacientes sobre su salud mejoró un 12%.

El vicepresidente del COFG quiere destacar que el presente estudio "encaja con las políticas del Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco en el abordaje de la cronicidad".

Asistencia continua

También para farmacéuticos

Durante los seis meses del proyecto, los farmacéuticos participantes en el Programa conSIGUE, que han recibido formación previa, contarán con la asistencia de dos profesionales contratados por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Gipuzkoa, quienes se dedicarán en exclusiva a coordinar y supervisar el estudio.

Gastelurrutia manifiesta que el grupo de pacientes polimedicados crece cada día y, en consecuencia, "es muy importante implantar aquí el servicio STF, porque puede ayudar a ese grupo de personas a tomar su medicación mucho mejor, mejorando la calidad de vida del paciente y resolviendo algunos problemas que tienen, muchos de los cuales están causados por los efectos adversos de los propios medicamentos".

Servicios similares al del Seguimiento Farmacoterapéutico han conseguido mejorar la vida del paciente, disminuir el número de medicamentos y ahorrar dinero al sistema sanitario en países como Australia, Inglaterra, Suiza o Estados Unidos.

Con todo, Charlie Benrimoj, de la Universidad Tecnológica de Sydney, destaca que la implantación de conSIGUE en Gipuzkoa "es una ocasión única porque el programa ha sido diseñado por expertos nacionales e internacionales y es muy avanzado y sofisticado en comparación con experiencias de otros países".

Por último, el presidente del COFG, Ángel Garay, subraya que los farmacéuticos guipuzcoanos tienen "un gran interés por trabajar y desarrollar una labor activa que permita a los ciudadanos hacer un mejor uso de los medicamentos". A su juicio, "esta labor repercute directamente en la salud y calidad de vida de los ciudadanos, al margen del ahorro que supone para el sistema sanitario".

sábado, 19 de noviembre de 2011

La FDA revoca la indicación de bevacizumab para cáncer de mama


18 de noviembre de 2011


La FDA está eliminando la indicación de cáncer de mama para el medicamento bevacizumab (Avastin), ya que el medicamento no ha demostrado ser seguro y efectivo para dicho uso. Bevacizumab se mantendrá disponible para tratar algunos tipos de cáncer de colon, pulmón, riñón, y de cerebro.
Después de la revisión de los estudios disponibles, la FDA declaró que es evidente que existe el riesgo de efectos secundarios potencialmente mortales para las mujeres que toman bevacizumab en la indicación de cáncer de mama metastásico, no se ha evidenciado que su uso proporcionará un beneficio, en términos de retraso del crecimiento tumoral, que justifiquen los riesgos dijo. Tampoco hay pruebas disponibles de que el uso de bevacizumab prolongue el tiempo de sobrevida  y mejore la calidad de vida.

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm280536.htm

viernes, 18 de noviembre de 2011

Buflomedil: se recomienda en Europa la suspensión de todos los medicamentos que lo contiene como principio activo.

EMA , 17 de noviembre 2001

El Comité de Medicamentos de Uso Medicamentos de uso humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la  Unión Europea concluyó una revisión de
la seguridad y eficacia de buflomedil, indicando que los riesgos de reacciones adversas graves cardiológicas y neurológicas, son mayores que sus limitados beneficios en el tratamiento de pacientes con infección crónica por enfermedad arterial oclusiva periférica (AOP).
El Comité recomienda que las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos que contienen buflomedil sean suspendidas en los Estados Miembro de la Unión Europea en los que el fármaco está actualmente autorizado.
La EMA recomienda que los médicos deben dejar de usar buflomedil y considerar opciones alternativas de tratamiento, incluyendo el tratamiento de de problemas de salud subyacentes que pueden aumentar el riesgo de AOP, como diabetes, hipertensión arterial y tabaquismo.
Los pacientes que utilizan estos medicamentos deben consultar con su médico dentro de un lapso oportuno y discutir su tratamiento en curso.
Buflomedil es un agente vasoactivo que se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad arterial oclusiva periférica (AOP). Esta es un trastorno en el cual las grandes arterias del cuerpo se obstruyen causando síntomas tales como dolor y debilidad, especialmente en las piernas. Buflomedil se utiliza en pacientes con estadio II EAOP, que experimentan dolor intenso al caminar distancias aún relativamente cortas.
La revisión de los medicamentos que contienen buflomedil se inició a raíz de la suspensión de la autorización de comercialización en Francia por la autoridad de reglamentación francesa en febrero de 2011.
El CHMP ha considerado todos los datos disponibles sobre los beneficios y los riesgos de buflomedil, incluyendo la evaluación de los beneficios y riesgos llevada a cabo por Francia, los datos de los estudios clínicos, vigilancia post-comercialización y la literatura publicada, así como de los centros de  toxicología en la UE.

Tras un examen de estos datos el Comité concluyó que:
• existe el riesgo de efectos adversos graves neurológicos y cardíacos en pacientes que toman buflomedil aún en condiciones normales de uso, y que las medidas de minimización del riesgo, tales como cambios en el envasado del medicamento, recomendaciones sobre el ajuste la dosis para pacientes con problemas renales y restricciones a  su uso en determinados pacientes,  no fueron capaces de reducir estos riesgos a un nivel aceptable;
• Debido al estrecho margen terapéutico (es decir, la pequeña diferencia entre dosis terapéutica y la dosis tóxica de buflomedil) se produjo un riesgo significativo de eventos adversos, sobre todo en ancianos y en pacientes con ciertos trastornos, como problemas renales, que son comunes en la AOP;
• Los datos en apoyo de la beneficio del fármaco para los pacientes fueron limitados y de
de mala calidad.


El Comité, por lo tanto da la opinión de que los beneficios de los medicamentos que contienen buflomedil, no son superiores a sus riesgos y recomendó que se suspenda la comercialización de estos medicamentos en toda la UE.

European Medicines Agency recommends suspension of all buflomedil-containing medicines. 17 November 2011. EMA/CHMP/570796/2011 

jueves, 17 de noviembre de 2011

Premio "Miel" a la Federación Argentina de Medicina General (FAMG)

estimadas y estimados 
para que no quede diluida entre todos los premios  la entrada anterior
queremos destacar el de la FAMG

6- SOCIEDAD MÁS INDEPENDIENTE. 

La Federación Argentina de Medicina General (que ha celebrado su 26º congreso consecutivo sin humos industriales-comerciales contaminantes).

La Federación Argentina de Medicina General realiza una variada y continuada labor de formación y actualización en Atención Primaria. Desde sus inicios ha sido capaz de realizar sus congresos anuales (y van 26) sin necesidad de patrocinios de empresas farmacéuticas. 
 
Es decir, ha mantenido una envidiable independencia, una ausencia de humos industriales-comerciales que habitualmente ciegan a los profesionales.

 sin dudas un merecidísimo premio a sus multitudinarias reuniones

felicidades!!!!!!!

Premios miel y alcíbar, 2011, medicalización sociedad y pacientes ( disease mongering)


PREMIOS 2011 A LAS ACTIVIDADES EN TORNO A LA MEDICALIZACIÓN DE LA SOCIEDAD Y DE LOS PACIENTES
(INVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y DISEASE MONGERING),
DULCES (MIEL) Y AMARGOS (ACÍBAR)


CONCEDIDOS POR NOGRACIAS Y FARMACRITICXS[1]
Barcelona (España), Noviembre 2011

NoGracias y Farmacriticxs han instituido premios amargos y dulces en torno a la medicalización e invención de enfermedades (disease mongering) como forma de incrementar la cultura de promoción de la vida sana y de la medicina apropiada.
Los premios dulces (miel) marcan aquello que nos anima y da esperanza tanto por promover la mejor salud y el buen uso de los recursos como por limitar el daño de la medicalización.
Los premios amargos (acíbar) señalan aquello más llamativo y que hubiéramos deseado no sucediera, aquello que nos avergüenza como profesionales sanitarios y estudiantes de medicina.

PREMIOS 2010 DULCES (MIEL):
1/ Actividad más racional. La de DISMONG (lista electrónica sobre disease mongering).
2/ Persona más responsable. Andreu Segura (salubrista, del Àrea de Salut Pùblica, Institut d'Estudis de la Salut, Barcelona).
3/ Campaña más racional. La de la Organización Médica Colegial y la Fundación Kovacs sobre "Prevención de los dolores de espalda en los escolares".
4/ Vídeo más relevante y oportuno. La entrevista con Vicente Baos, en YouTube, sobre los blogs-bitácoras de-y-para profesionales.
5/ Frase más repetible. "Lo estás haciendo muy bien", de Rafael Bravo (con ironía, sobre el mal control de la hipertensión en España).
6/ Sociedad más independiente. La Federación Argentina de Medicina General (que ha celebrado su 26º congreso consecutivo sin humos industriales-comerciales contaminantes).
7/ La revista más transparente. La estadounidense Spine Journal, por su tratamiento del escándalo del factor de crecimiento óseo (RhBMP-2).
9/ Contra-medicalización en un blog. El comentario de Mónica Lalanda en su blog "Médico a cuadros", sobre la distribución por los Reyes Magos de caramelos sin gluten.
10/ Utilización de las técnicas más apropiadas para transmitir información de calidad y oportuna. El Centro Cochrane de Copenhague, por su labor acerca de la inutilidad y peligrosidad del cribado mamográfico del cáncer de mama.

PREMIOS 2011 AMARGOS (ACÍBAR):
1/ Actividad más peligrosa. La del National Institute of Aging/Alzheimer's Association, de los EEUU, con las nuevas recomendaciones de diagnóstico preclínico de la enfermedad de Alzheimer.
2/ Persona más irresponsable. Máximo González Jurado (propuesta de vacuna anti-gripal obligatoria para los profesionales sanitarios).
3/ Campaña más absurda. Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco (Programa de Detección Precoz del Cáncer de Mama, 40-49 años).
4/ Vídeos más irrelevantes y equívocos. Los de Pfizer Comunicación ("Las españolas desean mantener relaciones sexuales al menos una vez en semana").
5/ Frase más irrepetible. "Con la vacunación gratuita y obligatoria [contra el virus del papiloma humano] de las niñas de 11 años se evitarán muchas muertes" (Juan Manzur, Ministro de Salud de Argentina).
6/ Sociedad más imprudente. La Sociedad Española de Cardiología (por su apoyo a droneradona y la eliminación de los comentarios que advertían sobre su hepato-toxicidad).
7/ Grupo más opaco. El Grupo de Estudio de la Gripe (los componentes no declaran conflictos de intereses).
8/ Medicalización de un suceso. En La Vanguardia, la transformación del asesino noruego ultraderechista y ultracristiano en un loco.
9/ Mayor falsedad en medio de comunicación. El Telediario de Televisión Española, del 15/09/2011, sobre la detección precoz del cáncer de próstata.
10/ Utilización de técnicas más perversas para promover un medicamento. Al laboratorio Lilly, fabricante y vendedor de Xigris, que mezcló ética y formación con propaganda.


PREMIOS DULCES (MIEL)

1/ ACTIVIDAD MÁS RACIONAL: La de DISMONG (lista electrónica sobre disease mongering).
Desde finales del 2010 existe DISMONG, una lista electrónica de financiación pública, ligada a RedIRIS (red académica y científica española), en conexión con el Departamento de Salud Pública de la Universidad de Alicante. DISMONG promueve la difusión de conocimiento en torno a la medicalización y a las respuestas a la misma.

2/ PERSONA MÁS RESPONSABLE: Andreu Segura (salubrista, del Àrea de Salut Pùblica, Institut d'Estudis de la Salut, Barcelona).
En 2010 y 2011 Andreu Segura ha desarrollado una intensísima actividad sobre los problemas éticos, científicos y prácticos de los excesos en la prevención, bajo el título general de "Maleficencia en los programas de prevención". Fruto de dicha actividad, entre otros, es un monográfico con ese título, de 2010, y un seminario en 2011 sobre problemas éticos en salud pública, en la Escuela de Verano de Salud Pública de Mahón (España).

3/ CAMPAÑA MÁS RACIONAL: La de la Organización Médica Colegial y la Fundación Kovacs sobre "Prevención de los dolores de espalda en los escolares".
Al inicio del curso escolar 2011-2012 se puso en marcha una campaña par prevenir los dolores de espalda en los escolares, con recomendaciones sencillas y juiciosas, basadas en un ensayo clínico al respecto. Así, reducir el peso de las mochilas por debajo del 10% del peso corporal y hacer ejercicio físico. La Organización Médica Colegial y la Fundación Kovacs se apoyaron en un tebeo, para implicar también con los propios afectados.

4/ VÍDEO MÁS RELEVANTE Y OPORTUNO: La entrevista con Vicente Baos, en YouTube, sobre los blogs-bitácoras de-y-para profesionales.
Vicente Baos es médico de familia que mantiene un blog-bitácora sobre medicamentos y otras muchas cuestiones sanitarias. El blog se llama "El Supositorio" y es de de los más conocidos y consultados. En esta entrevista explica sus objetivos y su visión sobre las formas alternativas de difundir información desde otro punto de vista, ni oficial ni formal, pero tan científica e importante como la que más.

5/ FRASE MÁS REPETIBLE. "Lo estás haciendo muy bien", de Rafael Bravo (con ironía, sobre el mal control de la hipertensión en España).
Tal frase sirve de etiqueta para comentar un trabajo del grupo de Salvador Peiró (Valencia), en el Journal of Hypertension, de 76 estudios, con 341.632 pacientes, que concluye que en España no mejora el control de la hipertensión y que puede ser incluso peor en pacientes con multimorbilidad.  En el control de la hipertensión se emplean sin cuento horas de pacientes y profesionales, cambios de estilos de vida, pruebas y medicamentos. Rafael Bravo comenta los resultados incluso negativos del control de la hipertensión con el paso de los años en España, con la ironía del título, "Lo estás haciendo muy bien".

6/ SOCIEDAD MÁS INDEPENDIENTE. La Federación Argentina de Medicina General (que ha celebrado su 26º congreso consecutivo sin humos industriales-comerciales contaminantes).
La Federación Argentina de Medicina General realiza una variada y continuada labor de formación y actualización en Atención Primaria. Desde sus inicios ha sido capaz de realizar sus congresos anuales (y van 26) sin necesidad de patrocinios de empresas farmacéuticas. Es decir, ha mantenido una envidiable independencia, una ausencia de humos industriales-comerciales que habitualmente ciegan a los profesionales.

7/ LA REVISTA MÁS TRANSPARENTE. La estadounidense Spine Journal, por su tratamiento del escándalo del factor de crecimiento óseo (RhBMP-2).
El factor de crecimiento óseo (RhBMP-2) se emplea en las artrodesis, para contribuir a fusionar las vértebras. Se introdujo en 2002, con ensayos clínicos sin ningún efecto adverso, y con resultados mejores que el implante de la cresta iliaca. En 2011 se retiró, tras demostrarse gravísimos efectos adversos (desde edemas e infecciones a eyaculación retrógada y muerte) y peor resultado que con el implante de la cresta iliaca. La revista Spine Journal dedicó una serie de artículos a la cuestión, incluyendo un editorial sobre los años de convivencia de la promoción peligrosa del RhBMP-2. Cada ensayo clínico supuso mover 14 millones de dólares, de media. La revista destacó la falta de ética científica y clínica de los involucrados. Meses antes, la Revista Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología promovía la ampliación de las indicaciones del RhBMP-2, en un país, España con 30.000 artrodesis anuales (para 45 millones de habitantes), contra el Reino Unido, con 1.000 artrodesis para 65 millones.

9/ CONTRA-MEDICALIZACIÓN EN UN BLOG. El comentario de Mónica Lalanda en su blog "Médico a cuadros", sobre la distribución por los Reyes Magos de caramelos sin gluten.
En las Cabalgatas de los Reyes Magos del 5 de enero de 2011 se repartieron caramelos sin gluten, con gran eco mediático. Mónica Lalanda publicó en su blog "Médico a cuadros" un irónico y certero comentario sobre la necesidad de cuidar a toda la infancia, y por ello repartir caramelos apropiados a la edad, a la obesidad, a la diabetes, al asma, a las alergias, a las caries, para niños vegetarianos y demás. El respeto a los enfermos con intolerancia al gluten se puede lograr con métodos que no "marquen" a los pacientes. Adicionalmente, tal comentario no lo pudo publicar Mónica Lalanda en su blog en el periódico El Mundo, por ser considerado políticamente incorrecto.

10/ UTILIZACIÓN DE LAS TÉCNICAS MÁS APROPIADAS PARA TRANSMITIR INFORMACIÓN DE CALIDAD Y OPORTUNA. El Centro Cochrane de Copenhague, por su labor acerca de la inutilidad y peligrosidad del cribado mamográfico del cáncer de mama.
El Centro Cochrane de Copenhague publicó en 2001, en The Lancet, un primer texto poniendo en cuestión la eficacia y efectividad del diagnóstico precoz del cáncer de mama mediante el cribado con mamografía. En estos diez años no ha cejado en su empeño, con documentos varios tanto en revistas científicas como incluso para su utilización con pacientes. Peter C. Gotzsche lidera el Nordic Cochrane Centre y su labor sobre el daño por sobre-diagnóstico y sobre-tratamiento del cribado del cáncer de mama.


PREMIOS AMARGOS (ACÍBAR)

1/ ACTIVIDAD MÁS PELIGROSA: La del National Institute of Aging/Alzheimer's Association, de los EEUU, con las nuevas recomendaciones de diagnóstico preclínico de la enfermedad de Alzheimer.
Se han publicado en abril de 2011 nuevas normas para el diagnóstico del Alzheimer, una actualización de los criterios previos, de 1984. Entre las categorías diagnósticas entran dos sin síntomas claros, y sin capacidad para predecir su evolución. Son la fase pre-clínica, diagnosticable sólo con métodos de investigación, por el depósito de amiloide, y la fase de problemas cognitivos leves, con síntomas menores como algún problema de memoria. Tales categorías diagnósticas medicalizarán la vida de millones de ancianos, sin aportar nada a su pronóstico y calidad de vida.

2/ PERSONA MÁS IRRESPONSABLE: Máximo González Jurado, Presidente del Consejo General de Colegios de Enfermería, de España.
Durante la campaña pro-vacunación contra la gripe, el Presidente del Consejo General de Colegios de Enfermería propuso la vacunación obligatoria de los profesionales sanitarios. Tal propuesta atenta directamente contra la ciencia y contra la ética. Los profesionales sanitarios conocen por la Biblioteca Cochrane la falta de eficacia y efectividad de la vacuna contra la gripe, y por la misma saben que la vacunación no impide ni disminuye la transmisión del virus.

3/ CAMPAÑA MÁS ABSURDA: Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco (Programa de Detección Precoz del Cáncer de Mama, 40-49 años).
Los programas de detección precoz del cáncer de mama están en cuestión, por su escaso-nulo efecto sobre la mortalidad general y sus graves complicaciones (por sobre-diagnóstico y sobre-tratamiento). Los casos aumentan por miles, pero la mortalidad general apenas cambia. El Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco, en lugar de eliminar el Programa de Detección Precoz del Cáncer de Mama (en mujeres de 50 a 69 años), lo amplía para incluir a mujeres de 40 a 49 años con antecedentes en familiares de primer grado. Con ello aumentará el sobre-diagnóstico y el sobre-tratamiento, y el daño a las mujeres.

4/ VÍDEOS MÁS IRRELEVANTES Y EQUÍVOCOS: Los de Pfizer Comunicación ("Las españolas desean mantener relaciones sexuales al menos una vez en semana").
Pfizer publicó los resultados de un estudio europeo, con la consultora Strategy One, sobre hábitos sexuales "¿Qué quieren las mujeres?", y publicó 3 vídeos con escenas al respecto, sobre disfunción eréctil. De los resultados destacan que 8 de cada 10 españolas querrían mantener relaciones al menos una vez por semana. Y que la halitosis y la disfunción eréctil son las principales barreras para lograrlo. Casi 3 de cada 10 españolas cree que su pareja ha sufrido alguna vez disfunción eréctil. Todo ello para animar a consultar y para recibir tratamiento farmacológico (sin decirlo), para medicalizar la vida sexual.

5/ FRASE MÁS IRREPETIBLE: "Con la vacunación gratuita y obligatoria [contra el virus del papiloma humano] de las niñas de 11 años se evitarán muchas muertes" (Juan Manzur, Ministro de Salud de Argentina).
En la Argentina se ha implantado la vacunación gratuita y obligatoria contra el virus del papiloma humano. El Ministro de Salud justificó la medida por su efecto sobre la mortalidad. Nadie lo ha demostrado, pero el Ministro no tiene dudas.

6/ SOCIEDAD MÁS IMPRUDENTE: La Sociedad Española de Cardiología (por su apoyo a droneradona y la eliminación de los comentarios que advertían sobre su hepato-toxicidad).
La Sociedad Española de Cardiología promovió en su página el tratamiento de la droneradona, como anti-arrítmico. Un residente de Medicina de Familia, de Madrid (España), Roberto Sánchez Sánchez, intentó varias veces incluir un comentario acerca de la hepatotoxicidad del fármaco, de forma razonada y científica. Sin éxito, pues fueron borrados de inmediato, por más que cumplieran todos los requisitos formales.

7/ GRUPO MÁS OPACO: El Grupo de Estudio de la Gripe (los componentes no declaran conflictos de intereses).
El Grupo de Estudio de la Gripe promueve la vacunación contra la gripe, con ayuda de Sanofi Pasteur MSD, al menos. Un grupo similar australiano, Influenza Specialist Group, declara en un apartado específico (que no existe en el grupo español) patrocinio por Sanofi, Abbot, Baxter, CSL Biotherapies, GSK, Novartis, Russel Kennedy, Trumble e Informed. No constan los conflictos de intereses de los miembros de tales grupos.

8/ MEDICALIZACIÓN DE UN SUCESO. En La Vanguardia, la transformación del asesino noruego ultraderechista y ultracristiano en un loco.
En un comentario en La Vanguardia, Barcelona, se consideró al asesino y terrorista noruego como un paciente con "grave psicopatología". Firman el comentario Fransec Colom, Xaro Sánchez y Eduard Vieta. Se pretende transformar a canallas en locos, y extender sobre estos un estigma que carece de fundamento científico.

9/ MAYOR FALSEDAD EN MEDIO DE COMUNICACIÓN. El Telediario de Televisión Española, del 15/09/2011, sobre la detección precoz del cáncer de próstata.
La detección precoz con PSA no disminuye la mortalidad por cáncer de próstata. Sólo aumenta el número de casos diagnosticados, operados y lesionados por consecuencia. El adelanto diagnóstico incrementa en falso el tiempo de supervivencia. Pero en el Telediario todo se presentó al revés, con 15.000 casos nuevos por día en España, y en contra del rechazo de los varones al análisis del PSA (y a la impotencia e incontinencia tras la operación). Extirpan cánceres de próstata, sí, pero nunca hubieran crecido ni amenazado la vida del paciente, pues son cánceres indolentes y localizados.

10/ UTILIZACIÓN DE TÉCNICAS MÁS PERVERSAS PARA PROMOVER UN MEDICAMENTO. El laboratorio Lilly, fabricante y vendedor de Xigris, que mezcló ética y formación con propaganda.
Xigris es una proteína C activa (detrecogina alfa), y se empleaba en el tratamiento de los pacientes con septicemia, por su efecto sobre la coagulación intravascular. Su promoción por Lilly fue intensa, en proporción al coste (1 millón de pesetas cuando se introdujo, en 2001), y en relación con aspectos éticos de mejora de la atención clínica. Fue objeto de comentarios críticos en múltiples ocasiones, incluyendo en el New England Journal of Medicine y en el libro La verdad acerca de la industria farmacéutica. Cómo nos engaña y qué hacer al respecto (de Marcia Angell, ex-directora del mismo New England Journal of Medicine). Se ha retirado en 2011, pues los ensayos clínicos demostraron su inutilidad (además de graves hemorragias como efecto adverso).

Declaración de conflictos de intereses.
Tanto NoGracias como Farmacriticxs cuentan con asociados y simpatizantes que forman parte activa de los movimientos contra la medicalización de la vida, como la implantación de la vacunación contra el virus del papiloma humano, la gestión de la pandemia de gripe A, los cribados sin fundamentos, la prevención sin límites o los chequeos. Ambas asociaciones promueven, además, relaciones de independencia, proporcionalidad y transparencia de los profesionales con las industrias sanitarias (alimentarias, de consultorías y organización, farmacéuticas, tecnológicas y otras). Ambas asociaciones fomentan la formación libre de humos industriales-empresariales.



[1]    NoGracias y Farmacriticxs son, respectivamente, organizaciones de profesionales sanitarios y de estudiantes de medicina que promueven el mejor uso de los recursos sanitarios y sobre todo de los medicamentos a través del fomento de las “actividades y formación libres de humos industriales/empresariales” (“patrocinio cero”). Apoyan la independencia, proporcionalidad, transparencia, ética profesional, la clínica de calidad, la salud pública y el compromiso con el sistema sanitario. Para saber más de Farmacriticxs, Sara Calderón (sarakalde@gmail.com) y June Udaondo (medikutxa@gmail.com); para saber más de NoGracias y de los Premios Medicalización 2010, Carlos Ponte (carpont@gmail.com) y Juan Gérvas (jgervasc@meditex.es).

CEVIME: crítica a la publicidad de la liraglutida


Iñigo  Aizpurua  del  Comite  de  Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi   nos  alerta  que  esta  disponible en la web  la crítica a la publicidad de la liraglutida (VICTOZA®)

en el enlace
http://tinyurl.com/MAC-lirag

miércoles, 16 de noviembre de 2011

Sin medicamentos para el Chagas en el Jama y en el mundo

la falta de medicamentos denunciada  desde principios de octubre (Chagas: otra vez sin benznidazol)motivo una nota en el JAMA 
Friedrich M. J.  Chagas Disease Drug Shortage
JAMA.  2011;306(19):2082.doi:10.1001/jama.2011.1643
http://jama.ama-assn.org/content/306/19/2082.1.full

se refleja en el diario El Mundo con nuevos testimonios


Sin medicamentos para el Chagas
Justo cuando parecía estar saliendo del olvido en el que llevaba décadas sumida, la enfermedad de Chagas recibe un nuevo revés. La producción de benznidazol, la terapia de primera opción, está estancada y las reservas acumuladas han comenzado a agotarse, lo que pone en riesgo el tratamiento de miles de personas en todo el mundo.
La ONG Médicos sin Fronteras (MSF) dio la voz de alarma hace unos meses, pero, de momento, no se han tomado cartas en el asunto para garantizar una rápida solución a los problemas de suministro, tal y como recoge esta semana un artículo en la revista 'Journal of the American Medical Association' ('JAMA').
"Hay un desabastecimiento grave", explica a ELMUNDO.es Henry Rodríguez, coordinador general de los proyectos de MSF en Bolivia y Paraguay, dos de las zonas más afectadas por la enfermedad. La escasez, continúa Rodríguez, ha hecho que se suspenda el diagnóstico de nuevos pacientes en Paraguay y pone contra las cuerdas la atención en el país andino, donde está previsto que se agoten las reservas a principios de 2012.
"Ahora que por fin se estaba priorizando el diagnóstico y tratamiento de enfermos, nos quedamos sin tratamiento", lamenta el especialista.
Tanto la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la Organización Panamericana de la Salud (OPS) habían dado un impuso a la visibilidad de la enfermedad hace meses, animando a los países a luchar activamente contra el Chagas y otorgando prioridad política a la difusión de las terapias. Además, su presencia en Occidente -la enfermedad es endémica de América Latina, pero la globalización la ha llevado a Europa y EEUU- también había servido de acicate para que los poderes públicos cada vez le prestasen mayor atención. "Pero toda esa lucha podría quedarse en nada por la falta de medicamentos", añade Rodríguez.

Sin suficiente principio activo

La causa del problema está en que, actualmente, sólo un laboratorio en todo el mundo produce comprimidos de benznidazol. Se trata de una compañía dependiente del Ministerio de Sanidad brasileño- , el 'Laboratorio Farmaceutico do Estado de Pernambuco' (Lafepe), que por varios problemas, no dispone hoy en día del suficiente principio activo para producir las pastillas que se necesitan.
Lafepe 'heredó' de Roche la producción de benznidazol en 2004 y recibió de la compañía suiza una cantidad de ingrediente farmacéutico activo suficiente para producir tres partidas y "garantizar el registro del fármaco" en la Agencia que regula los medicamentos en Brasil. Tiempo después, encargó la producción de este principio activo a una compañía privada, Nortec Química, pero, por problemas burocráticos y logísticos, la realidad es que la nueva elaboración del compuesto se ha visto obstaculizada.
Para agravar la situación, esos problemas de fabricación se produjeron justo en un momento en que la demanda del fármaco vivió un significativo aumento. "Varios estudios demostraron recientemente que no sólo se benefician del tratamiento los pacientes agudos [aquellos que se han infectado recientemente], sino que también es efectivo en los crónicos, lo que ha hecho que aumenten las peticiones globalmente", indica Rodríguez, quien subraya que el problema se veía venir.
Ante la amenaza de falta de suministro, MSF pidió al Ministerio de Sanidad brasileño hace unos meses un compromiso para acelerar el proceso actual de producción. Pero, pese a el Gobierno de Brasilia se comprometió públicamente a solucionar el problema antes del fin del año, los especialistas no las tienen todas consigo. "Estamos a la expectativa porque han mostrado buena voluntad, pero los tiempos son cortos y quizás no se puedan cumplir", apunta Rodríguez.
Según estimaciones de la Unidad de Medicina Tropical del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, en nuestro país hay unos 40.000 afectados por la enfermedad (principalmente se trata de inmigrantes de origen boliviano que se infectaron en nuestro país, aunque pueden darse casos de transmisión vertical madre-hijo).
Estos pacientes ya han comenzado a sufrir la escasez de medicamentos, tal y como reconoce Rogelio López-Vélez, responsable de la citada unidad. "Llevamos unos meses notándolo y actualmente tenemos reservas pero que sólo pueden utilizarse en casos urgentes, como un niño recién nacido cuya madre esté infectada", señala este especialista, que está preocupado por la falta de comprimidos.
"Existe otro tratamiento, nifurtimox, pero es de segunda línea y cuya producción también es acorde a la demanda, que es poca, así que la realidad es que ya tenemos varias decenas de pacientes que están a la espera de tratamiento", señala.
Desde el centro madrileño, López-Vélez hace un llamamiento global para que se agilice la disponibilidad del fármaco y se preste más atención a una enfermedad que ya supone todo un problema de salud pública en nuestro país. "En realidad reclamamos el benznidazol, porque es lo único que tenemos, pero lo que se necesitarían serían nuevos fármacos más adecuados. Este medicamento tiene una gran toxicidad y uno de cada cinco pacientes termina abandonándolo por sus efectos secundarios. La investigación es clave, pero el Chagas sigue siendo una enfermedad desatendida", concluye.

 

Contra la crisis sanitaria, evidencia científica: La Colaboración Cochrane reivindica el valor de las revisiones sistemáticas


 
Entrevista a Xavier Bonfill



Cristina G. Lucio , El Mundo
 10/11/2011 

La guerra civil española marcó de forma imborrable a Archie Cochrane (1909-1988). Este médico escocés llegó a nuestro país como miembro de las Brigadas Internacionales y formó parte de la 'British Ambulance Unit', donde, entre otras desgracias, comprobó que muchos de los tratamientos e intervenciones que se empleaban en las mesas de operaciones no estaban basados en ninguna evidencia científica.

Su experiencia en la Segunda Guerra Mundial confirmó esta percepción, por lo que, una vez acabada la contienda, dedicó gran parte de su carrera a promocionar el método científico en medicina. Sus principios inspiraron en 1993 la creación de la Colaboración Cochrane, una red internacional que, desde la independencia política, pretende "ayudar a profesionales de la salud, gestores, pacientes y ciudadanos en general a tomar decisiones bien informadas sobre la atención sanitaria mediante la preparación, actualización y promoción de revisiones sistemáticas".

Estas revisiones, que básicamente sintetizan la evidencia científica disponible sobre la idoneidad de una terapia, un dispositivo o una práctica clínica, están coordinadas por 14 centros internacionales que agrupan a unas 30.000 personas en todo el mundo.

Xavier Bonfill dirige desde su fundación en el año 2000 el Centro Cochrane Iberoamericano, que desde su sede en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, es responsable de toda la actividad de la red en España, Portugal, Andorra y toda la América Latina hispanoparlante.

Con casi dos décadas de 'experiencia Cochrane' a sus espaldas, este oncólogo catalán cree que el espíritu de la red es, precisamente, una de las claves que pueden hacer salir al sistema público sanitario de la encrucijada en la que se encuentra.

Generar información de calidad en el ámbito de la salud, subraya, es fundamental para tomar decisiones que finalmente afectan a la salud de los ciudadanos. En ese sentido, continúa, la Colaboración Cochrane puede ser especialmente relevante ahora que, debido a la crisis, "habrá que discriminar cuáles son las prestaciones sanitarias que hay que financiar porque han demostrado ser efectivas".
De las vacas 'gordas' a las 'flacas'

Para Bonfill, "en nuestro país y en todos ha existido una excesiva benevolencia, una falta de monitorización en las decisiones que se han tomado a nivel clínico". Eso ha hecho que en la época de las 'vacas gordas' se incorporasen a la cartera sanitaria tratamientos e innovaciones sin la suficiente justificación científica.

Mientras hemos pasado una etapa de bonanza económica, esto no ha supuesto ninguna preocupación porque se han podido aplicar todo tipo de tratamientos, aunque no fuesen coste-efectivos, señala Bonfill. "Pero ahora que necesariamente tenemos que racionalizar, estas decisiones tendrán que quedar mucho más explícitas".

"Si seguimos gastando en todo lo que está produciendo la investigación, llegará un momento en que no podremos gastar en aquello que está bien asentado y que es necesario. De ahí que se necesiten mecanismos elaborados y claros para disponer de una cartera de servicios pública donde quede bien claro por qué un determinado se ha incluido, cuáles son los beneficios, cuánto cuesta y qué esperamos obtener", remarca Bonfill.

Obviamente, indica este especialista, no se trataría de una 'lista' cerrada, sino que se iría modificando a medida que apareciesen nuevas evidencias científicas. Según su opinión, un buen modelo para comenzar son las 'Do not do recommendations' (Recomendaciones sobre qué no hacer) que ha empezado a elaborar el sistema de salud inglés y que enumera, basándose en revisiones, las prácticas que no deben realizarse en las consultas públicas (ya sea porque no hay suficiente justificación, porque sus efectos secundarios son importantes o porque hay alternativas mejores).

"Las revisiones exhaustivas son claves", concluye Bonfill, que se muestra optimista de cara al futuro. "En realidad la crisis nos está ofreciendo la oportunidad de ser más racionales y de hacer que el sistema tenga más en cuenta a los profesionales de la salud".

martes, 15 de noviembre de 2011

Prevención Cuaternaria: textos y actividades básicas

recientemente Juan Gérvas difundió los resumenes de jornadas sobre prevención cuaternaria y hace unos pocos días  un texto "pensando en el profesional, residente y estudiante que se aproxima por primera vez a este mundo de la ética, la ciencia y la humanidad".Aquí brindamos unas pocas frases e invitamos a leer sus textos introductorios 



que aproveche!

La prevención cuaternaria es el conjunto de actividades sanitarias que atenúan o evitan las consecuencias de las intervenciones innecesarias o excesivas del sistema sanitario.
Ello incluye a un conjunto de medidas adoptadas para identificar al paciente en riesgo de sobremedicalización, para protegerlo de nuevas incursiones médicas, y sugerirle las intervenciones que son éticamente aceptables.
 
En ese sentido lo primero es evitar la actividad innecesaria, y cumplir siempre con el "primum non nocere" (“primero, no hacer daño”). En la consulta médica la prevención cuaternaria debería ser parte de lo más cotidiano, para satisfacer la expectativa social de una Medicina científica y humana.


 

Actividades de prevención cuaternaria
  • No confundir factor de riesgo con enfermedad.
  • Evitar chequeos o pruebas complementarias innecesarias.
  • Evitar el intervencionismo tecnológico en la sanidad.
  • Evitar la escuoliosis.
  • Evitar el tratamiento farmacológico de la hipercolesterolemia en prevención primaria.
  • Evitar el tratamiento hormonal sustitutivo durante la menopausia.
  • Evitar el uso de antibióticos indiscriminadamente (muchas veces innecesario, con el consiguiente aumento no justificado de las resistencias bacterianas)
  • Evitar el diagnóstico genético innecesario (por ejemplo: la promoción del cribado de la hemocromatosis, de dudoso valor científico, pero indudable efecto en la medicalización de la sociedad).
  • Evitar el sobrediagnóstico y sobretratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
  • Elaborar protocolos diagnóstico-terapéuticos validados que se muestren eficaces en la prevención de la lesión renal en la minoría de los pacientes con ectasia piélica “complicada”, y eviten los excesos de intervención en la mayoría de los pacientes con ectasia piélica “simple”.

Textos

Juan Gérvas. La prevención cuaternaria. OMC. 2004; 95:8http://bit.ly/NOFYkh

Juan Gérvas. Prevención cuaternaria para principiantes. Breve recetario para un sano escepticismo sanitario
http://bit.ly/PSG3ZR

lunes, 14 de noviembre de 2011

La gestión del suministro de medicamentos: : Administrar el acceso a medicamentos y otras tecnologías de salud, 3ra. edición

La gestión del suministro de medicamentos.
3ra. edición:  "Administrar el acceso a medicamentos y otras tecnologías de salud"

La 3 ª edición de la  "Biblia Amarilla"  esta disponible en línea.

La gestión de suministro de medicamentos (MDS) es la principal referencia sobre cómo manejar medicamentos esenciales en los países en desarrollo. MDS fue publicado originalmente en 1982. Fue revisada en 1997 con más de 10.000 ejemplares distribuidos en más de 60 países del mundo. 
La tercera edición, el MDS-3: Administrar el acceso a los medicamentos y otras Tecnologías de la Salud refleja los grandes cambios en la política y
prioridades de salud pública, los avances en la ciencia y la medicina, la mayor atención en los sistemas de salud, aumento de la financiación de donantes, y el advenimiento de la tecnología de la información que han afectado profundamente el acceso a los medicamentos esenciales más los últimos 14 años.

La edición revisada tiene muchos temas nuevos que se han añadido o mejorado, incluyendo seis nuevos capítulos:
    Propiedad Intelectual y Acceso a Medicamentos
    Política sobre medicinas tradicionales y complementarias
    Política de precios  de medicamentos
    Cobertura de medicamentos en programas de seguros de salud
    Iniciativas de comerciantes de medicamentos
    Farmacovigilancia

Descargar los capítulos en PDF



MDS-3: Contenido  
 
 
How to Use MDS-3
Part I  Policy and Economic Issues
Policy and Legal Framework
 
    Toward Sustainable Access to Medicines
    Historical and Institutional Perspectives
    Intellectual Property and Access to Medicines
    National Medicine Policy
    Traditional and Complementary Medicine Policy
    Pharmaceutical Legislation and Regulation
    Pharmaceutical Production Policy 
    Pharmaceutical Supply Strategies
 
Financing and Sustainability
 
    Pharmaceutical Pricing Policy
    Economics for Pharmaceutical Management
    Pharmaceutical Financing Strategies
    Pharmaceutical Benefits in Insurance Programs
    Revolving Drug Funds and User Fees
    Global and Donor Financing
    Pharmaceutical Donations
 
Part II  Pharmaceutical Management
Selection
 
    Managing Medicine Selection
    Treatment Guidelines and Formulary Manuals
 
Procurement
 
    Managing Procurement
    Quality Assurance for Pharmaceuticals
    Quantifying Pharmaceutical Requirements
    Managing the Tender Process
 
Distribution
 
    Managing Distribution
    Inventory Management
    Importation and Port Clearing
    Transport Management
    Kit System Management
 
Use
 
    Managing for Rational Medicine Use
    Investigating Medicine Use
    Promoting Rational Prescribing
    Ensuring Good Dispensing Practices
    Community-Based Participation and Initiatives
    Drug Seller Initiatives (coming soon)
    Encouraging Appropriate Medicine Use by Consumer (coming soon)
    Medicine and Therapeutics Information (coming soon)
    Pharmacovigilance
 
Part III Management Support Systems
Planning and Administration
 
    Pharmaceutical Supply Systems Assessment
    Managing Pharmaceutical Programs
    Planning for Pharmaceutical Management
    Contracting for Pharmaceuticals and Services
    Analyzing and Controlling Pharmaceutical Expenditures
    Financial Planning and Management  
    Planning and Building Storage Facilities
 
Organization and Management
 
    Security Management
    Medical Stores Management
    Hospital Pharmacy Management
    Pharmaceutical Management for Health Facilities
    Laboratory Services and Medical Supplies
 
Information Management
 
    Monitoring and Evaluation
    Pharmaceutical Management Information Systems
    Computers in Pharmaceutical Management  
 
Human Resources Management
 
    Human Resources Management and Capacity Development
    Designing and Implementing Training Programs
 
La mayor parte de los capítulos pueden bajarse en 
http://www.msh.org/resource-center/managing-drug-supply-digital-edition.cfm 

domingo, 13 de noviembre de 2011

Brasil: Bristol-Myers Squibb cede a la Fundación Oswaldo Cruz tecnología para producir atazanavir

 
Un laboratorio de EE.UU. cede a la Fundación Oswaldo Cruz tecnología para producir antirretroviral                     
ABC (España) 12-11-11
El laboratorio estadounidense Bristol-Myers Squibb firmó hoy un acuerdo con la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) para producir en Brasil el antirretroviral Atazanavir, usado en el cóctel de medicamentos contra el sida.
Bristol-Myers Squibb, dueño de la patente del Atazanavir, va a conceder una licencia a la Fiocruz para producir el medicamento en Brasil a partir de 2013 bajo la denominación Farmanguinhos, nombre del laboratorio de la fundación pública, según el acuerdo rubricado en Río de Janeiro.
La Fiocruz explicó en un comunicado que espera producir la mitad de la demanda nacional en 2015 y ser totalmente autosuficiente en 2017, año en el que terminan los derechos del laboratorio estadounidense sobre la patente.
El acuerdo va a beneficiar a cerca de 43.000 pacientes que usan el medicamento y va a reducir los gastos de su importación en un 41 por ciento, según la nota.
En 2011 el Gobierno brasileño gastó 128 millones de reales (unos 73 millones de dólares) en la compra de 25 millones de dosis de Atazanavir.
El Atazanavir se usa generalmente en la atención terapéutica de adultos que se encuentran en la fase inicial del tratamiento del sida, según el Ministerio de Salud.
La Fiocruz, órgano que depende del Gobierno brasileño, produce actualmente cinco medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los pacientes portadores del virus VIH.
Brasil ha recibido elogios de la ONU por su programa de combate al sida, que contempla la distribución gratuita de un cóctel de 20 medicamentos utilizados contra la enfermedad.
El Gobierno negocia permanentemente rebajas de precio con los laboratorios multinacionales y ha llegado a suspender patentes para garantizar un precio asequible.
Cerca de 200.000 brasileños están inscritos en el programa de distribución gratuita de medicamentos contra el sida.

Boehringer Ingelheim, dabigatrán y el numero de muetres asociadas

luego de las comunicaciones a principios de noviembre


Boehringer Ingelheim reconoce que su fármaco Pradaxa estaría vinculado con 260 muertes

12.11.11  Reuters/EP | FRANKFURT (ALEMANIA)

La farmacéutica Boehringer Ingelheim ha reconocido que su fármaco Pradaxa, recetado para la prevención de apoplejías, estaría vinculado con la muerte de 260 personas.

La empresa ha señalado que el riesgo de muerte continúa siendo menor a la tasa registrada en el ensayo clínico que llevó a la aprobación del fármaco, un medicamento destinado a prevenir la formación de coágulos en la sangre lo que en caso de sufrir alguna hemorragia puede resultar mortal.

A principios de noviembre, la farmacéutica alemana dijo que se habían producido 50 muertes vinculadas con este medicamento, "una cifra de magnitud razonable", pero ahora la compañía ha confirmado que la nueva cifra global es cinco veces mayor a las estimaciones previas, recogidas inicialmente por las revistas 'Der Spiegel' y 'Die Zeit'.

Boehringer también ha señalado que ha habido menos casos de efectos secundarios fatales relacionados con Pradaxa de los que cabría esperar si hubieran sido tratados con el fármaco Warfarina estándar, que la firma intenta reemplazar.

Pradaxa se ha diseñado para prevenir los accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular, un tipo de latido irregular del corazón, común entre los ancianos.

Boehringer ha señalado también que el riesgo de hemorragia mortal relacionado con la Warfarina se incrementaba en más de un 40 por ciento con respecto a Pradaxa, citando cifras del estudio RE-LY que condujo a la aprobación de la nueva píldora.

Sin embargo, la atención de algunos organismos de control ha sido mayor. Reguladores europeos dijeron el mes pasado que los pacientes que tomarán Pradaxa deben someterse a exámenes de riñón.

Las autoridades japonesas ya pidieron en agosto a Boehringer que emita una fuerte advertencia a los médicos sobre hemorragias potencialmente mortales como resultado del uso de Pradaxa.

http://www.telecinco.es/informativos/sociedad/Boehringer-Ingelheim-reconoce-Pradaxa-vinculado_0_1503449794.html