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jueves, 10 de marzo de 2016

Polifarmacia en adultos mayores Revisión de los objetivos de control glucémico en adultos mayores con diabetes tipo 2



JAMA, 8 de marzo de 2016

Importancia: Hay incertidumbre sustancial sobre el control glucémico óptimo en los adultos mayores con diabetes mellitus tipo 2. 
Observaciones: Cuatro grandes ensayos clínicos aleatorios (ECA), que variaron en tamaño desde 1.791 a 11.440 pacientes, proporcionan la mayor parte de la evidencia utilizada para guiar el tratamiento de la diabetes. La mayoría de los ECA de control glucémico intensivo vs estándar excluyen a los mayores de 80 años, utilizan criterios indirectos de valoración para evaluar los resultados microvasculares y proporcionan datos limitados de los  subgrupos con más probabilidades de beneficiarse o ser perjudicados por las terapias específicas. Los datos disponibles de los ensayos clínicos aleatorizados sugieren que el control intensivo de la glucemia durante al menos 10 años no reduce los principales episodios macrovasculares en los adultos mayores. Además, el control intensivo de la glucemia durante al menos 8 años no produce mejores resultados microvasculares centrados en el paciente. Los datos de ensayos clínicos aleatorios indican consistentemente que el control intensivo de la glucemia a corto plazo aumenta el riesgo de hipoglucemia severa de 1,5 a 3 veces. En base a estos datos y estudios de observación, para la mayoría de los adultos mayores de 65 años, los daños asociados con una hemoglobina A1c (HbA1c) inferior a 7,5% y superior al 9% es probable que superen a los beneficios. Sin embargo, el objetivo óptimo depende de factores del paciente, los medicamentos utilizados para alcanzar el objetivo, la esperanza de vida y las preferencias del paciente sobre el tratamiento. Si sólo se requieren medicamentos con baja carga del tratamiento y riesgo de hipoglucemia (tales como metformina), puede ser adecuado un objetivo inferior de HbA1c. Si los pacientes prefieren en gran medida evitar las inyecciones o la monitorización frecuente de punción en el dedo, puede ser apropiado un objetivo de HbA1c superior que evite la necesidad de insulina.
 Conclusiones y Relevancia: Se precisa evidencia de alta calidad sobre el tratamiento de la glucemia en los adultos mayores. Las decisiones óptimas deben hacerse en colaboración con los pacientes, considerando la probabilidad de beneficios y daños, así como las preferencias del paciente sobre el tratamiento y la cantidad del tratamiento. Para la mayoría de los adultos mayores, un objetivo de  entre el 7,5% y el 9% puede maximizar los beneficios y minimizar los daños.

El trabajo

Kasia J. Lipska, MD, MHS1; Harlan Krumholz, MD, SM2,3,4; Tacara Soones, MD, MPH5; Sei J. Lee, MD, MAS6,7
 "Polypharmacy in the Aging Patient. A Review of Glycemic Control in Older Adults With Type 2 Diabetes"
JAMA. 2016;315(10):1034-1045. doi:10.1001/jama.2016.0299.



martes, 11 de febrero de 2014

Lixisenatida no supone avance terapéutico. Ficha de evaluación de Medicamentos CADIME


Lixisenatida
Ficha de evaluación de Medicamentos.
Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME)

- Lixisenatida es el tercer hipoglucemiante análogo GLP-1 -como exenatida y liraglutida- autorizado para la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en combinación con hipoglucemiantes y/o insulina, cuando estos, junto a dieta y ejercicio, no consiguen control glucémico adecuado. Su uso es restringido, mediante visado, a pacientes con sobrepeso e índice de masa corporal IMC >30 Kg/m2.
- No existen estudios comparativos de lixisenatida frente a los fármacos de elección en DM2 (metformina +/- sulfonilurea +/- insulina). Los ensayos realizados no evalúan resultados de morbi-mortalidad, siendo la variable de eficacia la reducción de hemoglobina glicosilada HbA1c (variable subrogada).
- En el único ensayo frente a comparador activo, lixisenatida no demostró claramente ser no-inferior a exenatida en la reducción de HbA1c, mientras que redujo el peso menos que exenatida.
- Su perfil de seguridad es similar al de los otros análogos GLP-1, compartiendo los mismos riesgos potenciales: pancreatitis aguda y/o cáncer pancreático, desarrollo de anticuerpos, efectos cardiovasculares y carcinoma medular tiroideo.

RECOMENDACIONES CLAVE:

- Según las evidencias disponibles, lixisenatida no supone avance terapéutico respecto a los antidiabéticos, ni análogos GLP-1, en eficacia, seguridad, pauta o coste. Por el contrario, existe una importante incertidumbre sobre su eficacia en morbimortalidad y seguridad a largo plazo, considerando que el tratamiento de la DM2 es prolongado.

http://bit.ly/1g3cWNU

lunes, 10 de febrero de 2014

“Tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2” nuevo Boletín INFAC

Boletín INFAC
Volumen 21, nº 9 2013

10 de febrero 2014

La diabetes mellitus tipo 2 (DM 2) es una enfermedad crónica con un gran impacto en la morbilidad y mortalidad y en el consumo de recursos sanitarios. Su manejo es complejo y requiere un enfoque individualizado, que incluye la promoción de estilos de vida saludables, la educación sanitaria, el control de la cifras de glucemia y de los factores de riesgo cardiovascular. Uno de los objetivos principales de su tratamiento es la prevención de complicaciones micro y macrovasculares, ya que la morbi-mortalidad de la diabetes está relacionada fundamentalmente con la enfermedad cardiovascular.

Por otro lado, la multimorbilidad en los pacientes diabéticos es más la norma que la excepción, por lo que su tratamiento implca una evaluación continua de los objetivos y prioridades en la salud, así como de la idoneidad de los tratamientos.
Esta complejidad contrasta con la visión simplista y excesivamente «glucocentrista» que determina la investigación, los requisitos para el registro de fármacos, el manejo clínico y los objetivos en la gestión de la enfermedad. Así, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) es el parámetro principal que se utiliza para evaluar la eficacia de las intervenciones, la calidad de la atención a personas con diabetes y el registro de los fármacos, basándose en laasunción de que la HbA1c es una medida subrogada válida para predecir el riesgo de complicaciones de la enfermedad.

Hace 15 años, el estudio UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) 1,2 mostró que un control más estricto de la HbA1c , en torno al 7%, disminuía el riesgo de complicaciones microvasculares. Para los resultados macrovasculares se dieron resultados más favorables con metformina que con sulfonilureas e insulina. Este estudio supuso
un hito importante que, sin duda, ha contribuido a una mejora en el conocimiento y en el manejo de la DM 2. Sin embargo, a partir de 2007, en un contexto en el que se ha generalizado el uso de otras intervenciones, como la deshabituación tabáquica, el tratamiento de la hipertensión o el uso de estatinas, la publicación de tres ensayos clínicos ha puesto en duda los supuestos beneficios de un control glucémico intensivo. 1,4 Es posible que el margen de mejora para disminuir eventos cardiovasculares al intensificar el tratamiento hipoglucemiante sea demasiado pequeño como para justificar los inconvenientes para los pacientes, los riesgos de losfármacos antidiabéticos y el gasto creciente.


A medida que se cuenta con más experiencia de uso y más información sobre los fármacos hipoglucemiantes, afloran problemas de seguridad relevantes, como el infarto de miocardio por rosiglitazona, las fracturas y posible cáncer de vejiga por  pioglitazona o la posible pancreatitis por agonistas del GLP-1 e
inhibidores de la DPP-4.
El gasto en fármacos para la diabetes se ha duplicado en 6 años en nuestro medio, debido a un claro desplazamiento de la prescripción hacia los nuevos fármacos, hecho que responde más a una estrategia de marketing que a ventajas clínicas reales (ver figuras 1 y 2).


El objetivo de este INFAC es resumir las recomendaciones para el tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la DM 2, que se recogen en la «Guía de Práctica Clínica sobre Diabetes tipo 2 de la CAPV» 7, que actualiza la guía de 2008 del Ministerio de Sanidad de Consumo.



SUMARIO


• Editorial

• ¿Cuáles son las cifras objetivo de hemoglobina glicosilada en pacientes con dm 2?

• ¿Cuál es el tratamiento farmacológico inicial del paciente diabético tipo 2 que no alcanza criterios de control glucémico adecuados?

• ¿Cuál es el tratamiento farmacológico de elección en caso de fracaso de monoterapia?

• ¿Cuál es el tratamiento farmacológico de elección en caso de fracaso de la doble terapia?

• ¿Cuál es la eficacia y seguridad de los análogos de insulina en comparación con la insulina humana en pacientes con DM 2?

• Cuando se inicia el tratamiento con insulina, ¿se debe continuar el tratamiento de antidiabéticos orales? ¿está justificada la asociación de insulina con análogos del GLP-1?


Texto completo http://bit.ly/1lq88n2