miércoles, 27 de febrero de 2008

Sobre la eficacia de los antidepresivos....

Estimadas y estimados

el el PLoS se publica un metanalisis sobre la eficacia de los antidepresivos

Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT.
Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Medicine 2008;5:45.

disponible en http://medicine.plosjournals.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.1371/journal.pmed.0050045&ct=1

La conclusión de los autores es que: "las diferencias de eficacia medicamento/placebo de los antidepresivos aumenta en función de la gravedad basal, aunque la magnitud de la eficacia es relativamente modesta incluso en las formas mas graves. La relación entre la gravedad inicial y la eficacia antidepresiva podría
atribuirse a una menor respuesta al placebo entre los pacientes mas graves, mas que a un aumento de la respuesta de estos medicamentos.


la nota de prensa en la BBC

Los antidepresivos, "poco efectivos"

Redacción BBC, 26 de febrero de 2008

En muchos países, como el Reino Unido, las prescripciones de antidepresivos ha aumentado. La nueva generación de antidepresivos, que usan millones de personas en todo el mundo, tiene pocos beneficios clínicos en la mayoría de los pacientes, señala una nueva investigación. Un equipo de investigadores británicos, estadounidenses y canadienses concluyó que los fármacos son de ayudan solamente para un pequeño grupo de personas con la depresión más severa.

Fármacos de "eficacia limitada"
La investigación -conducida en la Universidad de Hull, Inglaterra y publicada en la revista PLoS Medicine- señala que la mayoría de las personas que sufren de depresión pueden recuperarse sin la ayuda de drogas.
Robert Walker, periodista de la BBC, explicó que los investigadores obtuvieron muchos datos apelando a las leyes de libertad de infomación de EE.UU. Allí se incluye información de resultados de experimentos clínicos que las compañías de medicamentos decidieron no publicar en su momento.
Majorie Wallace, director del centro de salud mental Sane en el Reino Unido, dijo que si estos resultados se confirman, podrían ser muy "perturbadores".

Defensa
Pero los laboratorios que producen Prozac y Seroxat, dos de los más comunes antidepresivos, dijeron que no están de acuerdo con los hallazgos.
Un vocero de GlaxoSmithKline, fabricante de Seroxat, dijo que el estudio observa sólo "un pequeño subconjunto de toda la información disponible".
La casa farmacéutica Eli Lilly, encargada de la producción de Prozac, dijo que "una extensa experiencia científica y médica ha demostrado que (Prozac) es un antidepresivo efectivo".

En total, el equipo de investigadores de Hull, que publicó el estudio en la revista especializada PLoS Medicine, revisó la información de 47 pruebas clínicas. Los especialistas analizaron tanto la información clínica hecha pública por los laboratorios como la protegida por la Legislación de Libertad de Información.
Los expertos se enfocaron en medicamentos conocidos como Inhibidores Selectivos de Recaptación de Serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés), los cuales funcionan controlando los niveles de serotonina en el cerebro.
Entre ese tipo de medicamentos, se encuentra la fluoxetina (Prozac), la venlafaxina (Efexor), y paroxetina (Seroxat).

Alternativas
Los investigadores hallaron que incluso los efectos positivos vistos en pacientes severamente deprimidos eran relativamente pequeños y abiertos a interpretación.
Dados estos resultados, hay pocas razones para prescribir antidepresivos, con excepción de los pacientes con depresiones severas, a no ser que los tratamientos alternativos no funcionen

Irving Kirsch, director de la investigación
De acuerdo con la investigación, los efectos aparentemente positivos de los antidepresivos en los pacientes con depresión severa no se debía al fármaco en sí, sino a que los pacientes respondían menos a los placebos que se les suministró durante las pruebas.
El director de la investigación, Irving Kirsch, dijo: "La diferencia en la mejoría entre pacientes que tomaron placebos en las pruebas clínicas y los que tomaron antidepresivos no es muy grande".
"Esto significa que la gente deprimida puede mejorar sin tratamientos químicos", dijo el especialista.
"Dados estos resultados, hay pocas razones para prescribir antidepresivos, con excepción de los pacientes con depresiones severas, a no ser que los tratamientos alternativos no funcionen".

El profesor Kirsch dijo que los hallazgos también cuestionan el actual sistema de reportar las pruebas de medicamentos.

Severas y no severas
Tras la investigación, se cuestiona el tipo de información que publican los laboratorios sobre las pruebas de sus medicamentos.
La editora académica de la investigación, la profesora Philipa Hay, de la Universidad de Sydney Occidental, le dijo a la BBC que los antidepresivos en realidad no ayudan a las personas con depresiones que no son severas.
"Hubo un efecto, pero si se compara con el que tuvo el insumo de un placebo o una tableta de azúcar en personas con formas menos intensas de depresión, no hay mucho que destacar", dijo Hay.
"La gente con depresión severa, la cual tiene un impacto trascendental en su forma de disfrutar y de participar en la vida, esas personas que tienen muchos problemas para levantarse en las mañanas o que dejan de comer o de beber, esos pacientes sí recibieron un poderoso efecto de los antidepresivos más que de los placebos", dijo la doctora.

Revisión
El doctor Tim Kendall, subdirector de la unidad de investigación del Royal Collage, de Inglaterra, dijo que con el estudio se puede concluir que los laboratorios tienden sólo a dar a conocer los estudios en los que sus productos muestran sus bondades.
De acuerdo con Kendall, los hallazgos de la Universidad de Hull socavan la confianza en la capacidad de dar conclusiones sobre los méritos de los medicamentos si se toma en cuenta la publicación de sólo cierta información.

El especialista hizo un llamado para que los laboratorios sean forzados a publicar toda la información recogida en las pruebas.
Sólo en el Reino Unido, el número de prescripciones de antidepresivos ha aumentado en los últimos años, pese a que su organismo de salud, el NHS (National Health System), tiene como principio que los antidepresivos no deben ser usados como un tratamiento inicial en personas quienes presentan síntomas de depresión moderada.
Según la corresponsal de la BBC para asuntos de salud, Jane Dreaper, en 2007 hubo 16 millones de prescripciones de la nueva generación de antidepresivos.

http://news.bbc.co.uk/hi/spanish/science/newsid_7264000/7264219.stm#

viernes, 22 de febrero de 2008

Etica para la investigación en países de bajos y medianos ingresos

Comunicacion de Jacob Sijtsma, de WEMOS

Representantes de Farmacie Mondiaal, Health Action International (HAI) Europe, la European Medical Students Association (EMSA), SOMO y Leontien Laterveer del equipo Medicinas y la nueva Directora de Wemos, Cecilia Keizer presentaron los documentos nuevos "Ethics for Drug Testing in Low and Middle Income Countries" de SOMO y "A bitter Pill" de Wemos en Straatsburg a miembros del parlamento europeo. La coalicion pedira a los politicos europeos de poner el freno a medicinas non-eticas.

Los documentos estan disponibles en:
"Ethics for Drug Testing in Low and Middle Income Countries"
www.somo.nl/html/paginas/pdf/Ethics_for_Drug_Testing_feb08_NL.pdf


"A bitter Pill"
www.wemos.nl/Documents/a_bitter_pill.pdf

jueves, 14 de febrero de 2008

Se suspende una rama del ensayo ACCORD

El comunicado oficial del NIH en:
http://www.nih.gov/news/health/feb2008/nhlbi-06.htm

La nota de prensa del New York Times

Diabetes detienen un estudio por muertes
Por Gina Kolata, para The New York Times
Traducción: Diario La Nación (Argentina) 8 de febrero de 2008

Durante décadas, los investigadores creyeron que si las personas con diabetes reducían su glucemia a niveles normales no estarían en riesgo de morir del corazón. Pero un gran estudio en más de 10.000 personas de edad mediana y mayores con diabetes tipo 2 encontró que hacer bajar el azúcar en sangre en realidad aumentaba su riesgo de muerte, informó el miércoles un equipo de científicos.

Los investigadores anunciaron que debieron detener abruptamente parte del estudio, cuyos sorprendentes resultados ponen en tela de juicio cómo debería tratarse esta enfermedad que afecta a cientos de millones de personas.

Los investigadores del estudio enfatizaron que los pacientes deben consultar con sus médicos antes de considerar cambiar la medicación que reciben.

Entre los participantes del estudio que fueron asignados al azar a reducir su glucemia a niveles prácticamente normales hubo 54 muertes más que en el grupo que fue controlado menos rígidamente. Los pacientes estuvieron cuatro años en promedio en el estudio cuando los científicos decidieron detener el ala que reducía drásticamente su glucemia y poner a todos en un régimen menos intenso.

Estos resultados no significan que el nivel de azúcar en sangre carezca de significado. Niveles bajos de glucemia pueden proteger contra enfermedades renales, ceguera y amputaciones, pero los hallazgos inyectan un elemento de incertidumbre en lo que ha sido hasta ahora un dogma -que cuanto más bajos estén mejor y que hacerlos descender a los índices normales salva vidas.

Los expertos están asombrados.

"Es confuso e inquietante lo que ocurrió", dijo el doctor James Dove, presidente del Colegio Americano de Cardiología. "Durante 50 años hemos hablado de bajar el azúcar sanguínea al máximo. Toda la literatura sugiere que es lo correcto", agregó. El doctor Irl Hirsch, de la Universidad de Washington, dijo que sería difícil explicarles los resultados del estudio a algunos pacientes que pasaron años haciendo un enorme esfuerzo para hacer descender y mantener baja su glucemia. "Será similar a lo que sintieron muchas mujeres cuando escucharon que había novedades acerca del estrógeno", dijo Hirsch.

Hirsch agregó que organizaciones como la Asociación Americana de Diabetes estarían perplejas. Sus guías instan a hacer bajar los niveles de glucemia tan cerca de lo normal como sea posible. Y algunas compañías de seguros les pagan extra a sus médicos si sus pacientes diabéticos logran niveles muy bajos de glucemia.

A pesar de que la mayoría suponía que era mejor tener niveles bajos de glucemia, nadie lo había probado. De modo que el estudio se preguntó si esto protegería contra la enfermedad cardiovascular en la diabetes tipo w, la forma que afecta al 95% de la gente que tiene la enfermedad.

Los pacientes fueron asignados al azar a uno de tres tipos de tratamientos: uno que comparaba la intensidad del control de la glucemia, otro que controlaba la intensidad del control del colesterol y el tercero, que comparaba la intensidad del control de la presión sanguínea. La segunda y la tercera parte continúan.

La mayoría de las muertes fue por ataques cardíacos, pero las causas de la mayor mortalidad son una especulación. Podría ser que los pacientes hayan sufrido las consecuencias de tomar muchos fármacos. O que redujeran su glucemia demasiado rápido. ¿Habría que flexibilizar las metas? Por ahora, nadie lo sabe


http://www.lanacion.com.ar/nota.asp?nota_id=985446