sábado, 27 de febrero de 2010

Información de medicamentos reciente en castellano

proveniente en su mayor parte de boletines independientes


Preguntas en Preevid, del Servicio de Salud de Murcia
-Manejo del hipotiroidismo subclínico. : http://bit.ly/auMIpg
-Frecuencia del síncope por el tratamiento para la eyaculación precoz con dapoxetina: http://bit.ly/9uKv6p
-En paciente con sintomatología hipocondríaca, idoneidad del tratamiento de relajación y comparación con otro tipo de psicoterapia y tratamiento farmacológico: http://bit.ly/c4HHXe


¿Dejaran de ser efectivos los antibióticos entre la población si seguimos abusando de ellos?. Publicación del "Butlletí d'Informació Terapèutica" (BIT):
http://bit.ly/ctBERP


Nota informativa de la AEMPS sobre becaplermina (Regranex®): Contraindicación en pacientes con diagnóstico de cáncer, actual o previo
http://bit.ly/b62qGA


Solifenacina en incontinencia urinaria. Evaluación realizada por el Servei de Salut de les Illes Balears.
Resumen: http://bit.ly/aWY0hM
Informe completo: http://bit.ly/9M8eJw

Evaluación de risedronato 75 mg 2 comprimidos al mes. Servicio Aragonés de Salud
-Resumen: http://bit.ly/9UY8Tv
-Informe completo: http://bit.ly/d66m6S

La revolució dels medicaments biotecnològics. Boletín e-farma, Servei Català de la Salut
http://bit.ly/9FcbOQ

La FDA autoriza el empleo de rosuvastatina en prevención primaria. En el Blog Hemos Leído
http://bit.ly/cEMasE

¿Hay que dar una estatina solo por tener más edad, un factor de riesgo y una proteina C reactiva de alta sensibilidad que no se mide rutinariamente?. En el Blog El Supositorio, de Vicente Baos.
http://bit.ly/dcJlPK


Adherencia Terapéutica. En la Web de CedimCat (Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya)
http://bit.ly/bfmxgT

Tratamiento anticoagulante oral antivitamina K. Información para pacientes en la Web de CedimCat
http://bit.ly/bgscqa


En Preevid, del Servicio de Salud de Murcia:
-¿Existe evidencia científica sobre las propiedades terapeúticas otorgadas al cartílago de tiburón?
http://bit.ly/azHe1G
-Tratamiento de elección en las vaginitis por candida grablata,torulopsis candida y candida tropicalis:
http://bit.ly/cFcjof
-¿Es preciso mantener la anticoagulación, como prevención secundaria,tras corregir de forma efectiva una fibrilación auricular?
http://bit.ly/9VCapZ

Seguridad de los corticosteroides tópicos en el embarazo. Biblioteca Cochrane Plus
http://bit.ly/9YzOYN

martes, 23 de febrero de 2010

Rosiglitazona evaluación de la seguridad cardiovascular en curso

FDA, 22 de febrero 2010

La FDA notifica a los profesionales de la salud y a los pacientes que está realizando la revisión de los datos primarios de un estudio clínico a largo plazo, sobre los posibles riesgos cardiovasculares del medicamento para la diabetes, rosiglitazona (Avandia®). Además de los ensayos clínicos, se han publicado una serie de estudios observacionales de seguridad cardiovascular de la rosiglitazona y la FDA los ha revisado subsecuentemente.

Estas revisiones están en curso y por el momento no se han llegado a nuevas conclusiones o recomendaciones sobre el uso de rosiglitazona en el tratamiento de la diabetes tipo 2.. Cuando la FDA complete la revisión de los datos del estudio RECORD, la agencia presentará la totalidad de los de datos de seguridad cardiovascular existentes en una sesión pública en julio de 2010. La Agencia proporcionará una evaluación actualizada de los riesgos y beneficios de rosiglitazona en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

La FDA recomienda a los profesionales de salud que cumplan con las recomendaciones en el etiquetado de rosiglitazona. Esto incluye una advertencia en recuadro (boxed warning). A menos que su médico indique lo contrario, los pacientes deben continuar tomando rosiglitazona. Los pacientes que estén preocupados por los posibles riesgos asociados con el uso de rosiglitazona deben comunicarse con su médico.
http://tinyurl.com/yhms7bv

comentarios a la noticia en el NYT
Un nuevo informe apunta a los riesgos de una droga contra la diabetes
Según un reporte confidencial de la FDA predispone a sufrir un paro cardíaco.

Por: The New York Times y La Vanguardia
Fuente: ESPECIAL PARA CLARIN
Clarín Martes 23, Febrero 2010
http://www.clarin.com/diario/2010/02/23/sociedad/s-02145791.htm


Un medicamento recetado para los pacientes con diabetes tipo 2, comercializado con el nombre de Avandia, provocó al menos 300 muertes por insuficiencia cardíaca en tres meses a las personas que lo consumían. Así lo denuncia un informe elaborado por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos. Según este reporte confidencial de la oficina gubernamental estadounidense, cuyos autores fueron los científicos David Graham y Kate Gelperin, el medicamento debería ser retirado del mercado.

El informe señala que este fármaco, que contiene el principio activo rosiglitazona, se vincula con la muerte de 304 personas durante el último trimestre del año pasado. Y si a esos y otros pacientes se les hubiera administrado un fármaco similar se habrían evitado unos 300 casos de paros cardíacos cada mes porque, asegura, la rosiglitazona puede dañar el corazón.

Estos informes internos constituyen parte de un fuerte debate incluso dentro de la agencia sobre qué hacer con la rosiglitazona, que fue desarrollada por la farmacéutica GlaxoSmithKline. Algunos expertos de la FDA opinan que debería ser retirada del mercado porque creen que hay alternativas más seguras. Pero otros insisten en que los estudios sobre la droga proveen información contradictoria y que debería seguir siendo una opción para médicos y pacientes.

El debate sobre los verdaderos efectos del Avandia lleva años. El medicamento fue uno de los más vendidos en el mundo: en 2006 sus ventas alcanzaron los 3.200 millones de dólares, pero en 2007 un estudio de un cardiólogo de la Cleveland Clinic sugirió que la droga dañaba el corazón e impulsó a la FDA a emitir una advertencia, con lo que sus ventas bajaron. Ese mismo año, un comité de cardiólogos independientes encontró que el medicamento podía aumentar el riesgo de un ataque cardíaco, pero recomendó que permaneciera en el mercado. Desde entonces, se hicieron más estudios. En diciembre del año pasado, en un memorándum interno la directora del Centro de Fármacos de la FDA, Janet Woodcock, admitió que "existen opiniones conflictivas" sobre el producto y ordenó la creación de una comisión asesora que deberá determinar si Avandia debe seguirse vendiendo.

En tanto, una investigación del Senado estadounidense, a la que tuvo acceso The New York Times, criticó a GlaxoSmithKline y señaló que debería haber advertido a los pacientes sobre los riesgos potenciales de su aplicación.

Frente a las controversias, la empresa siempre defendió la seguridad de la droga. Ahora, en Estados Unidos sus voceros indicaron que discrepan de las conclusiones de la investigación senatorial y no hicieron comentarios sobre los informes de la FDA. Desde la filial argentina volvieron a remarcar que no eleva el riesgo cardiovascular

viernes, 19 de febrero de 2010

Beta agonistas de acción prolongada novedades sobre seguridad

Beta agonistas de acción prolongada (LABAs): Nuevos Requisitos de Seguridad en su Uso.FDA 18 de febrero 2010

Por razones de seguridad, la FDA está exigiendo cambios en la forma en que se utilizan los beta agonistas de acción prolongada (LABAs). Estos cambios se basan en análisis de la FDA de estudios que muestran un mayor riesgo de exacerbación grave de los síntomas del asma, lo que conlleva a más hospitalizaciones en pacientes pediátricos y adultos, así como casos de muerte en algunos pacientes tratados con LABAs para el tratamiento de asma.
La FDA notificó a los profesionales de las salud y los pacientes que, debido a esto, está exigiendo a todos los productos que contengan LABAs, el desarrollo de una estrategia de gestión de riesgos (REMS - Risk Evaluation and Mitigation Strategy-) y cambio de clase en el etiquetado. La REMS deberá incluir una guía escrita y revisada del medicamento específicamente para los pacientes, así como un plan para formar a los profesionales sobre el uso adecuado de LABAs..
A los profesionales sanitarios se les recuerda que para garantizar el uso seguro de estos productos deben seguir las siguientes indicaciones para el uso de los LABAs:
• debe utilizarse conjuntamente con una medicación que controle el asma, como los corticoides inhalados; no deben ser utilizados solos
• sólo deben utilizarse a largo plazo en pacientes con asma no controlada adecuadamente con los medicamentos de control del asma, como los corticoides inhalados.
• debe utilizarse por un período corto de tiempo, hasta lograr el control de los síntomas de asma y deben ser suspendidos lo más pronto posible. Los pacientes deben continuar con un medicamento específico para controlar el asma (corticoides inhalados).
• En niños y adolescentes con corticosteroides inhalados, que requieran la adición de un LABA, se debe usar un producto que contenga una combinación de corticosteroides inhalados y un LABA, para garantizar el cumplimiento del tratamiento.

La FDA ha determinado que los beneficios de los LABAs para la mejora de los síntomas del asma son mayores que los riesgos potenciales cuando se usan apropiadamente, siempre en conjunto con un medicamento para controlar el asma. La FDA considera que estas medidas de seguridad recomendadas más arriba mejorarán el uso seguro de estos medicamentos.

La decisión de la FDA de requerir una evaluación del riesgo y estrategia de mitigación (REMS) y clase-cambios en el etiquetado a las etiquetas de medicamentos de acción prolongada para la beta agonistas (ABAP) se basa en el análisis de la Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART), el estudio de vigilancia a nivel nacional salmeterol (SNS), y un meta-análisis realizado por la FDA en 2008 , que se debatieron en diciembre 10-11 de 2008
SMART fue un gran ensayo, aleatorizado, de 28 semanas, controlado con placebo que evaluo pacientes de 12 años de edad y mayores que reciben tratamiento estándar del asma y la adición de cualquiera de salmeterol o placebo. n total de 26.355 pacientes en este estudio. Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron salmeterol tenían un mayor riesgo de muerte relacionada con el asma en comparación con los pacientes que recibieron placebo. También se realizaron análisis de subgrupos y se encontró que la mortalidad relacionada con el asma en los caucásicos y los afroamericanos se produjo en un porcentaje mayor de pacientes tratados con salmeterol comparado con placebo.

El SNS fue un estudio de de 16 semanas, doble ciego que comparó el agregado de salmeterol o salbutamol a la terapia estándar en pacientes 25.180 con asma de 12 años de edad o mayores
En el estudio, se encontró un aumento en el número de muertes relacionadas con las vías respiratorias y el asma en el grupo de salmeterol (0,07% [12 de 16.787 pacientes]) en comparación con el grupo de salbutamol (0,02% [2 de cada 8.393 pacientes] el riesgo relativo de 3,0, p = 0,105).


Como preparación para le reunión del Comité Asesor en diciembre de 2008 del Comité, la FDA realizó un metanálisis de 110 estudios que evaluaban el uso de LABA en 60.954 pacientes con asma
El metanálisis utilizó una variable compuesta para medir la exacerbación de los síntomas de asma severa (muerte relacionada con el asma, intubación y hospitalización).
Los resultados del metanálisis sugiere un mayor riesgo de exacerbación grave de los síntomas de asma en pacientes tratados con LABA comparado con los que no utilizan LABA
La mayor diferencia de riesgo por cada 1000 pacientes tratados se observó en niños de 4-11 años de edad.
Otros metanálisis de la evaluación de la seguridad de LABAs en el tratamiento del asma no han mostrado un aumento significativo en el riesgo de exacerbaciones de asma severa.

la evaluación de la FDA en
http://tinyurl.com/yev6dgk

miércoles, 10 de febrero de 2010

Boletines de medicamentos

nuevos numeros de boletines de febrero
Un nuevo numero del Australian Prescriber. febrero 2010

Contenido
Prescription drug subsidies in Australia and New Zealand (editorial).S Morgan,K Boothe
Abnormal laboratory results: Point-of-care testing comes of age in Australia. M Shephard
Diagnostic tests: Testing for tuberculosis. A Konstantinos
Safe use of radiographic contrast media. KR Thomson, DK Varma

Mas en este numero

· Adverse reactions and Australian Prescriber: back to the future. JS Dowden
· Therapeutic Goods Administration. Medicines Safety Update No 1; 2010
· New drug reviews: ambrisentan, golimumab, lacosamide, prasugrel
· Letters to the Editor

El enlace
http://tinyurl.com/yaxaskk



NPS News No 67 Addressing hypnotic medicines use in primary care
El enlace
http://tinyurl.com/yekaz4m


Comite de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi.
"Nuevo Medicamento a Examen", el informe completo de evaluacion asi como la critica a la publicidad de la AZITROMICINA colirio

Los links son:

- Ficha Nuevo Medicamento a Examen: http://tinyurl.com/yhocyfj

- Informe completo de evaluacion: http://tinyurl.com/yjqdkjn

- Critica a la publicidad: http://tinyurl.com/ygkhbwo


Boletin INFAC
del Comite de Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi,
MIEZ-CEVIME (Medikamentuei buruz Informatzeko Euskal Zentroa- Centro Vasco de
Información de Medicamentos)


"INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL".


http://tinyurl.com/yjdu3nx

martes, 9 de febrero de 2010

BIT Navarra, sobre bifosfonatos y osteoporosis

Siguen las evaluaciones independientes sobre las osteoporosis

Esta disponible el Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra, Volumen 17, nº 5 noviembre-diciembre 2009


- Problemas óseos asociados al uso de bisfosfonatos: ¿evitan o producen fracturas?

JUAN ERVITI LÓPEZ,



Las conclusiones del tema central invitan una vez más a la reflexión:

“…A corto plazo, en los ensayos clínicos los bisfosfonatos presentan cierta eficacia en la prevención de fracturas vertebrales radiológicas morfométricas. Su eficacia en cadera es muy dudosa. En caso de que existiera algún tipo de eficacia, sería de escasa o nula relevancia clínica. A largo plazo, no hay datos consistentes sobre su eficacia y aumentan el riesgo de fracturas femorales atípicas de subtrocánter y diáfisis. También podrían aumentar el riesgo de fractura de cadera en vez de disminuirlo. Conviene aclarar la eficacia real de los bisfosfonatos a largo plazo y evaluar la posibilidad de dejar de usarlos para la osteoporosis….”



- Osteonecrosis de los maxilares. Un efecto secundario o una complicación de los bisfosfonatos

FRANCISCO CARDONA TORTAJADA, ESTHER SAINZ GÓMEZ, JORGE FIGUERIDO GARMENDIA





El enlace



http://www.cfnavarra.es/WebGN/SOU/publicac/BJ/textos/Bit_v17n5.pdf

lunes, 8 de febrero de 2010

Innovación, salud pública y propiedad intelectual

Boletín Correo AIS
Innovación, salud pública y propiedad intelectual
Febrero 2010

Perú, febrero del 2010. Acción Internacional para la Salud Latinoamérica y el Caribe ha publicado su Boletín Nº 93, titulado “Innovación, salud públicay propiedad intelectual,la lógica de los negocios y del derecho a la salud “, en el que se hace un análisis sobre cómo la protección de la Propiedad Intelectual desalienta la innovación, las corporaciones capturan el poder político para proteger utilidades, el rol del mercado, el ADPIC, la estrategia mundial de Innovación, propiedad intelectual y salud pública, y el rumbo que esta tomando la discusión.


enlace al boletín

Drug Safety Update

La agencia britanica ya ha publicado el numero correspondiente a febrero del boletin Drug Safety Update

En este numero

Drug safety advice
• Tacrolimus: new oral liquid (Modigraf); formulations not interchangeable without careful therapeutic monitoring.

Yellow Card Scheme update
• Problem with postal delivery of Yellow Cards.

Swine flu portal update
• Suspected adverse reactions to flu antivirals and vaccines confirm recognised safety profile.

Hot topics
• Orlistat safety update.
• Nicotine replacement therapy and harm reduction.

Stop press
• Sibutramine: suspension of EU licenses recommended as evidence indicates risks outweigh benefits.
• Off-label intraocular use of recombinant tissue plasminogen activator: risk of intraocular lens opacification.
• Please report suspected adverse reactions associated with intra-articular use of local anaesthetics.

Other information from the MHRA
• Patient Information Leaflet of the month: amoxicillin.

El enlace en
http://tinyurl.com/y9edr8h

jueves, 4 de febrero de 2010

Según OXFAM el ACTA podría criminalizar medicinas genéricas

OXFAM advierte que el acuerdo sólo beneficiará intereses de grandes farmacéuticas
La organización critica el secretismo de la negociación en un tema de salud pública.

Jesús Estrada Cortes
Milenio Online 02-02-2010


El Acuerdo Comercial Anti Falsificación (ACTA, por sus siglas en inglés), un convenio multilateral que negocian en secreto cerca de 39 países para crear un marco internacional para combatir la piratería, no solamente afectará a la forma como se intercambian archivos e información en Internet, sino que, en su ámbito de acción contra las falsificaciones, podría criminalizar a los medicamentos genéricos, afectando a la población más pobre del planeta, según las preocupaciones que expuso la organización no gubernamental (ONG) británica Oxfam.

Aunque la séptima ronda de negociación de este acuerdo, celebrada la semana pasada en Guadalajara, se concentró en los temas de protección de los derechos de autor en Internet (Público, 28 de enero de 2010), en otra ronda realizada el año pasado en Marruecos los gobiernos abordaron el tema de protección intelectual en la industria farmacéutica. El diseño de “nuevas reglas para patentes y marcas registradas podría complicar la proveeduría de medicinas para personas enfermas en países pobres por parte de las compañías de genéricos”, señaló la ONG.

En un boletín de prensa, Oxfam recuerda el secretismo que ha rodeado la negociación del ACTA desde el año 2007, lo que “genera temores reales de que los intereses de las personas pobres serán ignorados” en el diseño del acuerdo, señaló el asesor político de la ONG, Rohit Malpani.

“La Unión Europea está promoviendo un acuerdo que requerirá a todos los países que negocian el ACTA a incrementar la detención y procesar a compañías que producen medicamentos genéricos de manera legal en países como India para la venta en otros países, incluyendo a aquellos que no siquiera están vinculados con las negociaciones del ACTA. Estas reglas podrían animar a las grandes farmacéuticas a registrar patentes frívolas para extender sus monopolios y altos precios en medicinas, y al mismo tiempo desalentar la práctica de la importación paralela, que es una manera importante para que los países reduzcan los precios de las medicinas al permitir importar un producto patentado en otro país a un costo más bajo”, señaló la ONG.

Malpani dijo que la “falta de trasparencia” en la negociación del ACTA es “completamente inaceptable y aumenta las sospechas que el acuerdo que se negocia obedece a intereses corporativos”, y bajo esta circunstancia “sólo podemos asumir que el texto final podría causar gran daño en países en desarrollo y en el balance entre la protección de la propiedad intelectual y la necesidad de proveer medicinas asequibles para la población en pobreza […] es inaceptable que los países negocien nuevas normas internacionales en propiedad intelectual sin tomar en cuentas las necesidades de salud pública de los países que podrían ser afectados”.


http://impreso.milenio.com/node/8713154