WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 4, 2012

Contenido

Regulatory Matters

Calcitonin- containing medicines ..................................................................... 4

Candesartan ................................................................................................ 4

Dabigatran etexilate ..................................................................................... 5

Dalfampridine .............................................................................................. 5

Denosumab ................................................................................................. 5

Doripenem .................................................................................................. 6

Febuxostat .................................................................................................. 6

Tolperisone ................................................................................................. 6

Trimetazidine-containing medicines ................................................................ 7

Hepatitis B Immune Globulin (Human) Injection ............................................... 8

Immune Globulin Intravenous (Human) ........................................................... 8

Oral tacrolimus ............................................................................................ 8


Safety of medicines

Bisphosphonates, corticosteroids, angiogenesis inhibitors and

denosumab ................................................................................................ 10

Butterbur ................................................................................................... 10

Caffeine citrate ........................................................................................... 10

Non-steroidal anti-inflammatory drugs....................................................... 10

Peanut Oil .................................................................................................. 11

Serotonergic medicines ................................................................................ 11

Statins and ciclosporin ................................................................................. 12

Tacrolimus ointment .................................................................................... 12

Zolpidem ................................................................................................... 12

Signal

Dronedarone, hyperthyroidism and decreased Thyroid Stimulating

Hormone.................................................................................................... 14

Mometasone and Arrhythmia ........................................................................ 20

Feature

Paediatric morphine dosages......................................................................... 26

Ninth meeting of the WHO Advisory Committee on Safety of Medicinal

Products (ACSoMP) ...................................................................................... 29       proximamente en   http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/en/

WHO Pharmaceuticals Newsletter No.3, 2012

Desde hace un tiempo las señales se publican en el boletín Signal del Uppsala Monitoring Centre (UMC), distribuido entre los profesionales especializados, principalmente de los centros nacionales de Farmacovigilancia, incorporados al Programa Internacional de Farmacovigilancia.

Utilizando la información generada en la base de datos global de la WHO/OMS con los casos de sospechas individuales de RAM (ICSR) llamada VigiBase, estos artículos describen los diferentes niveles de sospecha de nuevas señales en farmacovigilancia,

Recordar que a partir que en 2011, el WHO Advisory Committee on the Safety of Medicinal Products (ACSoMP) recomendara que los artículos sobre señales de seguridad de
medicamentos debían ser públicos.

Desde este año el UMC ha incoporado estas señales en el boletín por lo cual están a disposición amplia del público cuyo apartado también incluye este número

Contenido

Regulatory Matters

Aliskiren-containing medicines ....................................................................... 4

Belimumab .................................................................................................. 4

Boceprevir .................................................................................................. 4

Citalopram hydrobromide .............................................................................. 5

Dabigatran etexilate ..................................................................................... 5

Escitalopram ............................................................................................... 6

Finasteride and dutasteride ........................................................................... 7

Fingolimod .................................................................................................. 7

Lenalidomide ............................................................................................... 8

Proton pump inhibitors .................................................................................. 9

Terbutaline .................................................................................................. 9

Tolvaptan ................................................................................................... 10

Topiramate ................................................................................................ 10

Pioglitazone hydrochloride ............................................................................ 11

Safety of medicines

Dasatinib ................................................................................................... 12

Topical phenylephrine .................................................................................. 12

Signal

Everolimus and serious gastrointestinal disorders ............................................ 13

Ondansetron and serotonin syndrome ............................................................ 16

Feature

Drug utilisation methodology - International ATC/DDD course in Oslo ................. 23

Targeted spontaneous reporting in antiretroviral treatment programmes: pilot efforts in Uganda ................................................................................. 24

disponible en

http://bit.ly/NLYyrZ