Pediatrics,
26
de Enero de 2015
Un ensayo clínico ha
identificado un riesgo significativo de interrupción de la
respiración cuando se administra la morfina en el hogar luego de una
amigdalectomía con o sin adenoidectomía. Esta cirugía se realiza
comúnmente para tratar la apnea del sueño. Por otra parte, el
estudio demostró que el ibuprofeno es una alternativa segura y
efectiva.
La investigación se basa en un estudio de 2009 1
y otro de 2012 2 realizados por los dos grupos que hallaron que la
administración de codeína para el dolor post-operatorio podría
causar problemas respiratorios y resultados fatales para los menores
que son genéticamente metabolizadores ultrarrápidos de codeína.
Anteriormente, la codeína era el
tratamiento estándar para el dolor postoperatorio en esta población
en Norteamérica.
Como resultado del trabajo de 2009, Health Canada
y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU (FDA, por
sus sigla en inglés) difundieron sendas advertencias sobre los
riesgos asociados de administrar codeína a esta población de niños.
La FDA puso a la codeína pediátrica un "recuadro de caja
negra", su advertencia más fuerte, así como una
contraindicación. Aunque no se hizo ninguna recomendación oficial
sobre una alternativa segura y eficaz en respuesta a estas
advertencias, muchos centros recetan morfina para estos niños
creyendo que la respuesta al fármaco sería más predecible.
Este trabajo , llevado a cabo por el Hospital
SickKids dentro del programa Motherisk y por el Hospital de la
Universidad de McMaster, es un ensayo clínico prospectivo
aleatorizado en el que 91 niños de 1 a 10 años fueron asignados al
azar para recibir analgésicos postoperatorios en casa después de su
cirugía de amigdalectomía ambulatoria para el tratamiento de la
apnea obstructiva del sueño.
Se dio a los padres una receta y se les instruyó
sobre el uso de un oxímetro de pulso en casa para medir la
saturación de oxígeno y eventos de apnea (pausas en la respiración)
la noche antes y la noche después de la cirugía. También se enseñó
a los progenitores a usar la 'Escala de Dolor Objetivo' y la 'Escala
de Caras' para evaluar los niveles de dolor de sus hijos en los días
uno y cinco después de la operación.
De septiembre de 2012 a enero 2014, se dio a un
grupo de niños dosis estándar post-operatorias de morfina oral (0,2
a 0,5 mg/kg) y acetaminofeno (10-15 mg/kg) cada cuatro horas para
tratar su dolor y a otro grupo se le recetó dosis estándar de
ibuprofeno oral (10 mg/kg) cada seis horas y acetaminofeno (10-15
mg/kg) cada cuatro horas. El dolor fue manejado de manera eficaz y
comparable en ambos grupos.
En la primera noche tras la intervención, el 68
por ciento de los menores en el grupo de ibuprofeno mostró mejoría
en los incidentes de desaturación de oxígeno (una caída de la
concentración de oxígeno en la sangre), mientras que en la misma
noche, sólo el 14 por ciento de los niños del grupo de morfina
mejoró.
De hecho, en el corto plazo, la situación de
estos niños empeoró, con sustancialmente más eventos de
desaturación en el grupo de morfina, aproximadamente de 11 a 15
eventos por hora. Ambos grupos presentaban niveles similares mínimos
de otras reacciones adversas a los medicamentos
y el sangrado.
Durante el año pasado, a mitad del periodo de
estudio planificado, la Junta de Control de Seguridad de Medicamentos
realizó un análisis intermedio. Además de las conclusiones
generales, que fuertemente demostraron riesgo respiratorio grave
asociada a la morfina, un niño sufrió una reacción adversa con
peligro vital incluyendo la desaturación de oxígeno después de ser
tratado con morfina.
Según los
investigadores la evidencia sugiere que los niños con apnea del
sueño no deben recibir morfina o codeína para el dolor
postoperatorio, y destacaron que el ibuprofeno es seguro para estos
niños y es igual de eficaz en el control de su dolor, por lo que es
una buena alternativa disponible.
Estos resultados deberían llevar a los médicos a
reevaluar su régimen de tratamiento del dolor después de la
amigdalectomía. Debido a los efectos secundarios respiratorios
impredecibles de la morfina, su uso como tratamiento de primera línea
con los intervalos de las dosis actuales deben interrumpirse para la
amigdalectomía ambulatoria
el trabajo
Kelly LE, Sommer D,
Ramakrishna J, Hoffbauer S, Arbab-Tafti S, Reid D, Maclean J, Koren
G. Morphine or Ibuprofen for Post-Tonsillectomy Analgesia: A
Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Jan 26. pii: peds.2014-1906.
[Epub ahead of print]
disponible en
Referencias
1 Ciszkowski C, Madadi P, Phillips MS, Lauwers AE,
Koren G. Codeine, ultrarapid-metabolism genotype, and postoperative
death. N Engl J Med 2009;361:827-8. http://bit.ly/P17OtO
2 Kelly LE, Rieder M, van den
Anker J, Malkin B, Ross C, Neely MN, et al. More codeine fatalities
after tonsillectomy in North American children. Pediatrics
2012;129:e1343-7. http://bit.ly/Poi4yX
