EMA. 11 de abril de
2014
La EMA ha comenzado una
evalaución de los medicamentos que contienen codeína usados para la
tos y el resfrío en menores de 18 años. Esto sigue a una revisión
anterior de estos medicamentos cuando se usan para aliviar el dolor
en los niños, iniciada por las preocupaciones sobre el riesgo de
toxicidad de la morfina.
La codeína se
convierte en morfina dentro del cuerpo por una enzima llamada CYP2D6.
Es bien conocido que algunos pacientes que metabolizan ultra rápido
la enzima CYP2D6 convierten la codeína en morfina a una tasa más
rápida que lo normal, lo que resulta en niveles más elevados de
morfina en sangre. Altos niveles de morfina pueden producir efectos
tóxicos tales como dificultades respiratorias.
Como resultado de las
revisiones anteriores, se introdujeron medidas para minimizar el
riesgo de la toxicidad de la morfina cuando se utiliza la codeína
para aliviar el dolor. Estos incluían la recomendación de que los
niños con condiciones asociadas con problemas respiratorios no deben
usar codeína. Como las razones de esta recomendación también se
pueden aplicar a la utilización de codeína para la tos y el resfrío
en niños, la agencia de medicamentos de Alemania ha solicitado una
revisión de la UE a acerca de dicha utilización.
La EMA ahora evaluará
la evidencia disponible sobre la relación riesgo-beneficio de los
medicamentos que contienen codeína, cuando se utilizan para la tos y
el resfrío en niños.
EMA. Start of review of codeine-containing
medicines when used for cough and cold in children. 11/04/2014
http://bit.ly/QzYfsx
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