Estimación de los ahorros potenciales a través de la sustitución terapéutica

JAMA Intern Med. 9 mayo de 2016.

Importancia La sustitución terapéutica ofrece un potencial para disminuir el gasto farmacéutico y, potencialmente, mejorar la eficiencia del sistema de salud.

Objetivo Para estimar los ahorros potenciales a través de la sustitución terapéutica tanto en términos de gastos generales y como gasto del paciente en medicamentos de marca cuando estaba disponible un genérico de la misma clase con la misma indicación.

Diseño, ámbito y participantes estudio transversal de medidas repetidas utilizando  107.132 individuos incluidos en el Registro de Gastos Médicos (Medical Expenditure Panel Survey)(2010-2012) representativa a nivel nacional , junto con el informe del uso de medicamentos de prescripción. Para obtener información complementaria  se utilizaron El Libro Naranja, declaraciones de las empresas financieras, los registros de la Administración de Medicamentos y Alimentos  de Estados Unidos, y la investigación publicada.

Variables principales  estimación del exceso de gastos debido al uso excesivo de medicamentos de marca cuando se contaba con un genérico de la misma clase con la misma indicación  de menor costo.

Resultados El estudio incluyó a 107.132 personas entre 2010 y 2012, de los cuales el 62,1% (IC del 95%, 61,4% -62,8%) informaron el uso de algún medicamento de prescripción médica. Un total de 31,5% (IC del 95%, 30,7% -32,2%) utilizaba un fármaco de una de las clases de medicamentos incluidos, mientras que el 16,6% (IC del 95%, 16,0% -17,1%) de la población utiliza un fármaco de marca de las clases incluidas en comparación con el 24,0% (IC del 95%, 23,4% -24,7%), que utiliza un genérico (IC del 95%, 8,7% -9,4%) y el 9,1% que utiliza ambos. En las clases de fármacos incluidos, la mayoría de los medicamentos fueron genéricos, con un total de 93,5 mil millones de dosis estandarizadas en comparación con las 47,4 mil millones de dosis estandarizadas de medicamentos de marca. El gasto total de los medicamentos de marca representó $ 147 (IC del 95%, $ 137- $ 156) mil millones de dólares en comparación con $ 62,7 (IC del 95%, $ 58.9- $ a 66.5) mil millones de dólares para los medicamentos genéricos.
Entre 2010 y 2012, se estimó que  $ 73,0 (IC del 95%, $ 67.6- $ 78.5) mil millones de exceso en el gasto total y $ 24,6 (IC del 95%, $ 22.6- $ 26.5) mil millones de dólares  de exceso en el gasto directo del paciente fueron atribuibles al uso excesivo de medicamentos de marca. El exceso  se presento en numerosas clases de fármacos y en muchos aspectos de la medicina y fueron equivalentes al 9,6% del gasto total y el 14,1% del gasto directo del paciente en medicamentos de prescripción. Las clases de fármacos con mayor gasto en exceso incluyeron estatinas ($ 10.9 [SE, $ 0,41] mil millones), antipsicóticos atípicos ($ 9.99 [SE, $ 1,03] mil millones), inhibidores de la bomba de protones ($ 6.12 [SE, $ 0,38] mil millones), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ( $ 6.08 [SE, $ 0,49] mil millones),  e inhibibidores de los receptores de la angiotensina ($ 5,53 [SE, $ 0,35] mil millones).

Conclusiones y Relevancia A pesar de la sustitución terapéutica es controvertida, ofrece un mecanismo potencial para reducir significativamente los costos de medicamentos si se puede implementar de una manera que no afecte negativamente a la calidad de la atención.

El trabajo
Johansen ME, Richardson C. Estimation of Potential Savings Through Therapeutic Substitution. JAMA Intern Med. Published online May 09, 2016. doi:10.1001/jamainternmed.2016.1704.
http://bit.ly/1T7uGxH

Efectos adversos de los ISRS, gliptinas y Mirabegron

Prescrire Internacional, 1 de abril de 2016

Antidepresivos ISRS: reacciones extrapiramidales
Si se desarrollan temblor, distonía o movimientos anormales en un paciente que toma un antidepresivo serotoninérgico, debe sospecharse el papel del fármaco y sugerir su interrupción

Gliptinas: dolor en las articulaciones
Si un paciente tratado con gliptinas desarrolla dolor en las articulaciones, el reconocimiento de la función de la droga y detener este tratamiento puede aliviar el dolor y evitar la exposición a los fármacos antirreumáticos o antiinflamatorios y a sus efectos adversos

Mirabegron: hipertensión, accidente cerebrovascular
Mirabegron ha sido implicado en casos de hipertensión severa y crisis hipertensiva asociados con trastornos cardiovasculares, incluyendo accidente cerebrovascular



el texto completo disponible en http://bit.ly/2008Hbm

Uso de antidepresivos al final del embarazo y riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido.

JAMA, 2 de junio de 2015

Importancia La asociación entre el uso de antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) durante el embarazo y el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN) ha sido motivo de controversia ya que la Food and Drug Administration de Estados Unidos emitió un aviso de salud pública en 2006.

Objetivo Evaluar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente asociado con la exposición a diferentes clases de medicamentos antidepresivos al final del embarazo.

Diseño y ámbito: Estudio de cohortes anidado en una una base de datos de Medicaid (Medicaid Analytic eXtract ) 2000-2010 sobre 46 estados de Estados Unidos y Washington, DC. La última fecha de seguimiento fue el 31 diciembre, 2010.

Participantes Un total de 3 789 330 mujeres embarazadas inscritas en Medicaid, desde 2 meses o menos después de la fecha del último período menstrual, hasta al menos 1 mes después del parto. La fuente de la cohorte se restringió a mujeres con un diagnóstico de depresión y se aplico un análisis de regresión logística con ajuste de puntuación de propensión para controlar los factores de confusión potenciales.

Exposiciones para estudio observacionales uso de ISRS y antidepresivos no ISRS en monoterapia durante los 90 días antes del parto versus ningún uso.

Variables y medidas principales: registros de diagnóstico de hipertensión pulmonar persistente durante los primeros 30 días después del parto.
Resultados Un total de 128 950 mujeres (3,4%) solicitaron al menos 1 receta de antidepresivos al final del embarazo: 102 179 (2,7%) utilizaba un ISRS y 26 de 771 (0,7%) un no-ISRS. En total, 7.630 niños no expuestos a los antidepresivos fueron diagnosticados con hipertensión pulmonar persistente (20,8; IC del 95%, 20,4-21,3 por cada 10 000 nacimientos), en comparación con 322 niños expuestos a los ISRS (31,5; IC del 95%, 28,3-35,2 por cada 10 000 nacimientos), y 78 niños expuestos a no-ISRS (29,1; IC 95%, 23,3-36,4 por 10 000 nacimientos). Las asociaciones entre el uso de antidepresivos y HPPN se atenuaron con mayores niveles de ajuste de confusión. Para los ISRS, odds ratios fueron 1,51 (IC 95%, 1,35-1,69) sin ajustar y 1,10 (IC 95%, 0,94-1,29) después de restringir a las mujeres con la depresión y el ajuste para la puntuación de alta dimensión de propensión. Para no ISRS, los odds ratios fueron 1,40 (IC 95%, 1,12-1,75) y 1,02 (IC 95%, 0,77-1,35), respectivamente. Tras la restricción de los resultados de PPHN primaria, la odds ratio ajustada para los ISRS fue de 1,28 (IC 95%, 1,01-1,64) y para no ISRS 1,14 (IC 95%, 0,74-1,74).
Conclusiones y relevancia La evidencia proveneinte de este gran estudio de mujeres embarazadas con seguro público pueden ser compatibles con un posible aumento del riesgo de hipertensión pulmonar persistente asociado con el uso materno de ISRS en estpas tardías del embarazo. Sin embargo, el riesgo absoluto fue pequeño, y el aumento del riesgo parece ser más modesto que lo sugerido en estudios previos.

el trabajo

Huybrechts KF, Bateman BT, Palmsten K, et al.

Antidepressant Use Late in Pregnancy and Risk of Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn.

JAMA. 2015;313(21):2142-2151. 5.

disponible en http://bit.ly/1AO3J9m

medicamentos incompatibles en crónicos: Servicio Catalán de la Salud

DIARIOFARMA 27 de abril de 2015


El Servicio Catalán de la Salud (CatSalut) está incidiendo en el cuidado que los profesionales deben tener en el manejo de los pacientes crónicos complejos, especialmente los mayores, y la medicación que toman habitualmente. De este modo, ha editado una serie de documentos y procedimientos que buscan, por un lado trabajar en la conciliación de la medicación, determinar las tasas de incidencias en la prescripción e informar de los medicamentos desaconsejados para su uso en personas mayores.

Uno de los objetivos que se prioriza desde el programa de atención y prevención a la cronicidad (PPAC) es asegurar que los proveedores realicen la revisión clínica de la medicación de los pacientes. Para llevar a cabo esta actividad el PPAC ha elaborado el documento "Manejo de la medicación en el paciente crónico complejo", que establece la metodología para facilitar la consecución de una mejora en la prescripción y la adherencia a la medicación.

El objetivo final es reducir la tasa de incidencias en la prescripción en pacientes crónicos complejos o con enfermedad crónica avanzada. Estas incidencias son los casos de no adecuación de las recomendaciones de seguridad y uso racional del medicamento identificadas en la prescripción de los pacientes. Para evaluar el indicador de reducción de incidencias de prescripción, el sistema hará seguimiento de 10 incidencias:

- Pacientes mayores de 75 años con medicación inadecuada

- Pacientes con medicación evitable (VEN = valor intrínseco no elevado)

- Pacientes con dos o más benzodiacepinas o fármacos relacionados

- Pacientes con dos o más Inhibidores Sistema Renina Angiotensina (ISRA)

- Pacientes con Anticoagulantes orales + Antiagregantes plaquetarios

- Pacientes con ISRA + AINE + Diurético

- Pacientes con AINE COX

- Diclofenaco o aceclofenaco + patología cardiaca

- Pacientes con tratamiento para la demencia + antipsicóticos con duración prescripción superior a 3 meses

- Pacientes con prescripción pautada de benzodiacepinas o fármacos relacionados con duración prescripción superior a seis meses (excluido pautas si es necesario)

- Pacientes con prescripción pautada de AINE con duración prescripción superior a seis meses (excluido pautas si es necesario)



Documentos relacionados elaborados por el CatSalud:

Manejo de la medicación en el paciente crónico: conciliación, revisión, desprescripción y adherència [PDF, 1,13 MB ]
Classificación de las discrepancias [PDF, 101,94 KB ]
Fármacos diana [PDF, 120,92 KB ]
Atención al enfermo polimedicado de edad avanzada
Insuficiencia renal [PDF, 36,46 KB ]
Baja adherencia [PDF, 75,1 KB ]
Cestionario de Hamdy [PDF, 96,57 KB ]
Tabla de fármacos inadecuados en gente mayor [PDF, 203,19 KB ]
Posibles reacciones adversas causadas por la retirada y las recomendaciones para gestionarlas [PDF, 140,9 KB ]
Escala de riesgo anticolinérgico en personas mayores [PDF, 9,98 KB ]

Butlletí Groc vol. 27n 2: gliptinas, ISRS y nuevos anticoagulantes orales

18 de diciembre de 2014


Índice

- Las gliptinas aumentan el riesgo de insuficiencia cardíaca.


- Algunos antidepresivos ISRS pueden reducir la eficacia del tamoxifeno en cáncer de mama.


- Nuevos anticoagulantes orales: de la investigación a la práctica.




Las gliptinas aumentan el riesgo de insuficiencia cardíaca.

Los fármacos análogos del GLP-1 (exenatida, liraglutida, lixisenatida) y los nhibidores de la dipeptidildipeptidasa-4 (DPP-4) o gliptinas (sitagliptina, vildagliptina, saxagliptina, linagliptina) son fuertemente promovidos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Estos fármacos reducen los niveles de hemoglobina glicosilada, pero no reducen la morbimortalidad ni la morbimortalidad cardiovascular. Además, pueden ser causa de pancreatitis y posiblemente de cáncer de páncreas.1
Recientemente se ha alertado también de un posible riesgo de insuficiencia cardíaca (IC) asociado a su uso



Algunos antidepresivos ISRS pueden reducir la eficacia del tamoxifeno en cáncer de mama.

El uso concomitante de tamoxifeno junto con algunos antidepresivos ISRS puede atenuar la eficacia del primero y en consecuencia aumentar la mortalidad.




Nuevos anticoagulantes orales: de la investigación a la práctica.


- Rivaroxabán y toxicidad hepática


- Dabigatrán: cumplimiento del tratamiento y riesgo de hemorragia digestiva

Número completo disponible en

http://bit.ly/1Awrq2Z

Condiciones clínicas y terapéuticas que requieren gastroprotección

Formación Médica Continuada, 4 de noviembre de 2014

• El tratamiento preventivo con inhibidores de la bomba de protones (IBP) en pacientes que toman antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antiagregante, anticoagulante, corticoide sistémico o antidepresivo (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) debe limitarse a aquellos que presenten factores de riesgo gastrointestinal.
• Los factores que más influyen en el riesgo gastrointestinal es la edad avanzada, antecedentes de patología gastrointestinal y el uso concomitante de fármacos gastrolesivos.
• Antes de pautar un antiulceroso como gastroprotector, se debe considerar la posibilidad de cambiar el tratamiento de base (evitar el uso concomitante de fármacos gastrolesivos) o los estilos de vida (evitar el tabaco y el alcohol) para disminuir el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Los AINE y el ácido acetilsalicílico deben prescribirse a la menor dosis efectiva y durante el menor tiempo posible para disminuir su riesgo de hemorragia gastrointestinal. El ibuprofeno es el AINE menos gastrolesivo. Se recomienda tomar los AINE y el ácido acetilsalicílico después de las comidas.
• El IBP de elección es el omeprazol.
• Se recomienda tomar el IBP por la mañana y en ayunas.
• El uso continuado de los IBP aumenta la probabilidad de aparición de efectos adversos y algunos potencialmente graves.
• Los problemas más relevantes descritos con el uso crónico de los IBP son el incremento de incidencia de osteoporosis, osteopenia y fracturas por fragilidad, de neumonía, de infección por Clostridium difficile , de déficit en la absorción de determinados nutrientes, de hipersecreción ácida de rebote y de nefritis intersticial aguda.
• No hay suficiente evidencia científica para afirmar que la interacción de los IBP con clopidogrel sea clínicamente relevante. El omeprazol puede administrarse con inhibidores de la vitamina K siempre y cuando se ajusten las dosis a los niveles del International Normalized Ratio

El trabajo completo

Roser Vallès Fernández, Alícia Franzi Sisó, Juan José Ferro Rivera Condiciones clínicas y terapéuticas que requieren gastroprotección FMC. 2014;21(9):528-33

disponible en http://bit.ly/13RwdQv

Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina, comunicación de seguridad de la FDA.

FDA. 14 de Diciembre de 2011

La FDA notificó a los profesionales y al público sobre el riesgo potencial de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), asociado con  el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en mujeres durante el embarazo.  

En julio de 2006, un Comité Asesor alertó sobre este riesgo potencial, basado en un único estudio publicado. Los resultados de nuevos estudios de evaluación de este riesgo, desde ese momento,  han sido contradictorios, por lo cual no está claro si el uso de ISRS durante el embarazo se asociaba a PPHN.

La FDA revisó los resultados adicionales de un nuevo estudio y concluyó que, dados los resultados contradictorios de los diferentes estudios, era prematuro arribar a una conclusión acerca de una posible relación entre el uso de ISRS durante el embarazo y la PPHN.

Se aconseja a los profesionales no alterar su actual práctica clínica del tratamiento de la depresión durante el embarazo

La nota original

Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) Antidepressants: Drug Safety Communication - Use During Pregnancy and Potential Risk of Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn

Including Celexa (citalopram); Lexapro (escitalopram); Prozac, Sarafem, Symbyax (fluoxetine); Luvox, Luvox CR (fluvoxamine); Paxil, Paxil CR, Pexeva (paroxetine); Zoloft (sertraline); Viibryd (vilazodone)

Disponible en:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm283696.htm