Impresionante documento de Prescrire
Un breve comentario y algunas transcripciones del documento que acaba de difundir Prescrire, uno de los Boletines decanos de la ISDB ( Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos independentes) que hace unos pocos días gano la demanda del laboratorio Astellas Pharma
es un excelente documento que como menciona tiene toda la experiencia de su vasta trayectoria y es digno de seguir y aprovechar para abogar en cada una de nuestras realidades y ambitos de trabajo
Propuestas de Prescrire para la conferencia nacional de Francia sobre política de medicamentos: “los intereses de los pacientes y la salud pública están primero”
A raíz del escándalo del Mediator (benfluorex) en Francia, Prescrire ofrece 57 propuestas sobre como volver a su curso la política farmacéutica nacional.
El desastre de salud pública causado por el Mediator ° (benfluorex) en Francia demostró lo inadecuada que es la regulación del mercado de medicamentos y la gravedad de las consecuencias humanas que puede acarrear.
Prescrire ha propuesto una serie de medidas para proteger al público de algun otro fármaco como Mediador, y más ampliamente para volver a su curso la política farmacéutica, dando prioridad a las necesidades de salud de los pacientes y a la salud pública.
Estas recomendaciones se basan en la experiencia Prescrire y el análisis de los últimos 30 años, como se expresa en una gran cantidad de artículos publicados en las ediciones en inglés y francés. Testas comparten muchas de las recomendaciones formuladas en el informe del Senado francés escrito por la Sra. Hermange y la Sra. Payet (2006) y el informe de la Asamblea Nacional por la Sra. Lemorton (2008).
Las propuestas Prescrire se han elaborado en el contexto de la "Assises du médicament". Esta conferencia nacional sobre política farmacéutica ha sido convocada para discutir los cambios que deben hacerse a la luz de las múltiples fallas del sistema observado en el desastre de Mediator.
Prescrire y la Conferencia Nacional de Francia sobre Política Farmacéutica "Les Assises du médicament"
· Prescrire aceptó la invitación para participar en esta conferencia porque el escándalo de Mediator, al revelar la señalización numerosos fallos en la cadena de medicamentos, ha provocado una crisis de confianza entre pacientes y los profesionales de la salud, de magnitud tal que requiere la atención y la energía de cada uno.
· Prescrire, sobre la base de su análisis en profundidad del mercado de medicamentos en los últimos 30 años, se encuentra entre aquellos en condiciones de hacer recomendaciones para mejorar el sistema en beneficio de los pacientes.
· Prescrire participa con total independencia y en completa libertad de expresión.
Prescrire contribuirá a los trabajos de la reunión, siempre y cuando lo hace el acceso a la atención de más calidad para todos.
· Los representantes Prescrire en la Conferencia de Medicamentos defenderán las propuestas de compromiso presentadas.
Prescrire ha solicitado que la conferencia se lleve a cabo con total transparencia, para la sociedad en su conjunto (a través de la grabación de vídeo). Solicitud no concedida hasta la fecha.
· Mediante la publicación de sus propuestas, Prescrire está ofreciendo al público la oportunidad de conocer los términos del debate y estar en condiciones de adoptar una postura sobre todas las recomendaciones que salgan de la conferencia
Indice temático de las propuestas
Criterios más estrictos para la autorización de comercialización Propuestas 1-3
Incluyendo:
- exigir los resultados completos de los ensayos clínicos que comparen el nuevo fármaco contra el fármaco(s) de referencia,
- exigir que las solicitudes de autorización de comercialización, demuestren el valor terapéutico añadido
- financiamiento publico para la conducción de ensayos clínicos comparativos
Financiamiento público para la educación continua y la información sobre medicamentos Propuesta 4 textual (la negrita es mía)
Proporcionar financiamiento público para las actividades que actualmente parecen estar financiadas por las compañías farmacéuticas, pero que de hecho son financiados por el sistema nacional de seguro médico, a través de la cobertura del gasto farmacéutico en el Hospital y en la comunidad: trabajo de investigación en los hospitales, la formación de profesionales de la salud en universidades, hospitales y en la comunidad, actividades de los grupos de pacientes, etc
Fortalecer la competencia por parte de los organismos reguladores y otras autoridades en relación con los medicamentos Propuestas 05-10
Entre otras cosas hacen hincapié en el desarrollo de la investigación clínica con financiación pública., la mayor retribucion por el trabajo realizado para organismos públicos que para las compañías farmacéuticas y en capacitar el recurso humano propio de las agencias y de expertos independiente y promover su incorporación en los sitios de debate
Mejorar y generalizar la transparencia entre las agencias reguladoras y otros organismos oficiales relacionados medicamentos Propuestas.11 -19
Extiende y reglamenta las declaraciones de conflicto de interés a todas las acciones con competencia de los organismos reguladores en el ámbito de los medicamentos. Asimismo la necesidad de poner a disposición del publico las catas de las reuniones en un plazo no mayor de dos semanas y asegurando la trazabilidad de todas las recomendaciones .
Farmacovigilancia proactiva y robusta Propuestas 20-33
Comienza con el deber de garantizar que las decisiones que se hacen en materia de farmacovigilancia se realizan con independencia de los organismos de autorización de comercialización.
Se solicita el fomento del conocimiento y capacitación en todos los niveles de la cadena del medicamento de los sistemas de notificación y de farmacovigilancia, solicitando además los recursos necesarios para el apoyo de estas actividades lo mismo que un sistema ágil tanto para la notificación, como para brindar retroalimentación en la información tanto a los profesionales de salud como al público en general.
Formación inicial de los profesionales de la salud libre de la influencia de la industria Propuestas 34-40
Enseñanza obligatoria por la denominación común internacional (nombre genérico). Mayor desarrollo de la materia de farmacovigilancia como elemento específico de enseñanza, enseñanza sobre la seguridad del paciente y la gestión de error cunado participan medicamentos y productos sanitarios.
Hacer que las instalaciones para la formación de profesionales de la salud sean independientes de las compañías de productos sanitarios (libre de publicidad y regalos gratuitos en facultades y hospitales), a través de la financiación pública
Educación continua o profesionales de la salud verdaderamente enfocada a mejorar las prácticas Propuestas 41-45
Implementar educación continua obligatoria para profesionales de la salud, con financiamiento público. Desarrollar una red de académicos independientes
La información de calidad para el público en general, para fomentar la toma conjunta de decisiones entre pacientes y profesionales de la salud Propuestas 46-52
Desarrollar programas de educación sanitaria en las escuelas, relativos a las enfermedades, la prevención, medicamentos o tratamientos no farmacológicos, que sea independiente de la industria (compañías farmacéuticas, compañías de alimentos, etc.)
Aumentar el número de la calidad de las campañas de información pública sobre la protección del uso público en general Racional de los Medicamentos. Poner en práctica, con financiación pública, una base de datos completa de información gratuita revelación de conflictos de interés de grupos de pacientes
Profesionales, ante todo, en interés de los pacientes la práctica Propuestas 53-57
Publicación en línea de la lista de profesionales de la salud financiados por las compañías farmacéuticas de la atención sanitaria profesionales (lista de contratos por parte de profesionales de la salud y por la empresa).
Aplicar las normas de transparencia y gestión de los conflictos de interés que se aplican a las instituciones nacionales a los órganos regionales y locales a cargo de los medicamentos. Beneficios y compensación por Atención Farmacéutica
La Propuesta completa disponible en
http://tinyurl.com/MAC-prescrire
No hay comentarios:
Publicar un comentario