“Acceso a los productos
bioterapéuticos, incluidos los biosimilares, y garantía de su
calidad, seguridad y eficacia”.
OMS, 24 de mayo
2014
En
la Asamblea Mundial de la Salud número 67, de fines de mayo, la
Organización Mundial de la Salud (OMS), afirmó que para millones
de personas el derecho al goce del grado máximo de salud física y
mental que se pueda lograr, “incluido el acceso a los
medicamentos”, sigue siendo un objetivo lejano.
La OMS aseguró que millones de
ciudadanos caen cada año por debajo del umbral de la pobreza, debido
a pagos directos catastróficos relacionados con la atención
sanitaria, y a que dichos pagos excesivos pueden disuadir a los
pobres de buscar atención o permanecer en ella.
Estas connsdireaciones firman parte de
la resolución EB134.R19 de la WHA, denominada “Acceso a los productos
bioterapéuticos, incluidos los biosimilares, y garantía de su
calidad, seguridad y eficacia”.
Para la 67 asamblea de la OMS, los
avances tecnológicos para la caracterización de medicamentos
bioterapéuticos deben ser tenidos en cuenta por los expertos del
organismo en la actualización de sus directrices sobre esos
productos, dictadas hace cinco años.
La cumbre de la organización le pidió
a su directora, Margaret Chan, que convoque al comité de expertos en
patrones biológicos para que proceda a dicha actualización, tomando
en consideración, además, las necesidades y capacidades de
reglamentación nacionales.
Igualmente, a que ayude a los Estados
miembros a fortalecer su capacidad de reglamentación sanitaria de
los medicamentos biotecnológicos y que apoye a la creación de
marcos nacionales de reglamentación sanitaria que fomenten el acceso
a dichos productos de calidad, seguros, eficaces y asequibles.
la resolución disponible en
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