Lancet, 10 de junio 2014
Antecedentes
Es incierto si el tratamiento inicial de la enfermedad de Parkinson
debe constar de levodopa, agonistas de la dopamina o inhibidores de la monoamino
oxidasa tipo B (IMAO- B).
Objetivo:
El objetivo fue establecer cuál de estas tres clases de fármacos, como
tratamiento inicial, ofrece el más eficaz control a largo plazo de los
síntomas y la mejor calidad de vida para las personas con enfermedad de
Parkinson.
Métodos:
En este estudio aleatorizado pragmático abierto, los pacientes recién
diagnosticados con la enfermedad de Parkinson fueron asignaron al azar
(mediante una llamada telefónica a una oficina central; 01:01:01) a la
terapia de reducción de la levodopa (agonistas de la dopamina o Maobi) y
levodopa sola. Los pacientes y los investigadores no fueron cegados a
la asignación de grupos. Los resultados primarios fueron la dimensión de
la movilidad en el cuestionario de 39-item de evaluación del paciente
con enfermedad de Parkinson (PDQ-39), escala de calidad de vida (rango
0-100 con seis puntos definidos como diferencia mínimamente importante) y
la rentabilidad. El análisis fue por intención de tratar. Este ensayo
está registrado, número ISRCTN69812316.
Hallazgos:
Entre el 9 de noviembre 2000 y el 22 de diciembre 2009, se asignaron
1.620 pacientes a los grupos de estudio (528 a la levodopa, a 632
agonista de la dopamina, 460 a IMAO-B). Con 3 años de seguimiento medio,
las puntuaciones PDQ-39 de movilidad promediaron 1,8 puntos (IC del
95%: 0,5 -3,0, p = 0,005) mejor en los pacientes asignados al azar a la
levodopa que los asignados a la terapia de reducción de levodopa, sin
aumento o la disminución de los beneficios durante la observación de 7
años. PDQ-39 las puntuaciones de movilidad fueron 1,4 puntos (IC del
95%: 0,0 -2 ,9, p = 0,05) mejor en los pacientes asignados IMAO-Bi que
en los agonistas de la dopamina asignados. Puntuaciones de utilidad
EQ-5D promediaron 0,03 (IC del 95%: 0,01 - 0,05, p = 0,0002) mejor con
levodopa que con el tratamiento con reducción de levodopa; tipos de
demencia (hazard ratio [HR] 0,81, IC del 95%: 0,61 -1,08, p = 0,14), las
admisiones a instituciones (0,86, 0,63 -1,18, p = 0, 4) y la muerte
(0,85, 0,69 -1, 06, p = 0,17) no fueron significativamente diferentes,
pero los IC superiores excluyeron cualquier aumento sustancial con
levodopa en comparación con el tratamiento con reducción de levodopa.
179 (28%) de 632 pacientes asignados agonistas de la dopamina y 104
(23%) de 460 pacientes asignados tratamiento asignado IMAO-B
interrumpido a causa de efectos secundarios en comparación con 11 (2%)
de 528 pacientes asignados a levodopa (p <0 span="">
Interpretación:
Se han encontrado muy pequeños pero persistentes beneficios para las
puntuaciones de movilidad de los pacientes que iniciaron el tratamiento
con levodopa en comparación con el tratamiento con reducción de
levodopa. Los IMAO-B como terapia inicial de reducción de la levodopa
fueron al menos tan eficaces como los agonistas de la dopamina.
El trabajo
Pd Med Collaborative Group. Long-term
effectiveness of dopamine agonists and monoamine oxidase B inhibitors
compared with levodopa as initial treatment for Parkinson's disease (PD
MED): a large, open-label, pragmatic randomised trial.
Lancet. 2014 Jun 10. pii: S0140-6736(14)60683-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60683-8. [Epub ahead of print]
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