viernes, 13 de junio de 2014

Efectividad a largo plazo de los agonistas de la dopamina e IMAO-B comparado con levodopa como tratamiento inicial de la enfermedad de Parkinson



Lancet, 10 de junio 2014


Antecedentes Es incierto si el tratamiento inicial de la enfermedad de Parkinson debe constar de levodopa, agonistas de la dopamina o inhibidores de la monoamino oxidasa tipo B (IMAO- B).
Objetivo: El objetivo fue establecer cuál de estas tres clases de fármacos, como tratamiento inicial, ofrece el más eficaz control a largo plazo de los síntomas y la mejor calidad de vida para las personas con enfermedad de Parkinson.
Métodos: En este estudio aleatorizado pragmático abierto, los pacientes recién diagnosticados con la enfermedad de Parkinson fueron asignaron al azar (mediante una llamada telefónica a una oficina central; 01:01:01) a la terapia de reducción de la levodopa (agonistas de la dopamina o Maobi) y levodopa sola. Los pacientes y los investigadores no fueron cegados a la asignación de grupos. Los resultados primarios fueron la dimensión de la movilidad en el cuestionario de 39-item de evaluación del paciente con enfermedad de Parkinson (PDQ-39), escala de calidad de vida (rango 0-100 con seis puntos definidos como diferencia mínimamente importante) y la rentabilidad. El análisis fue por intención de tratar. Este ensayo está registrado, número ISRCTN69812316.
Hallazgos: Entre el 9 de noviembre 2000 y el 22 de diciembre 2009, se asignaron 1.620 pacientes a los grupos de estudio (528 a la levodopa, a 632 agonista de la dopamina, 460 a IMAO-B). Con 3 años de seguimiento medio, las puntuaciones PDQ-39 de movilidad promediaron 1,8 puntos (IC del 95%: 0,5 -3,0, p = 0,005) mejor en los pacientes asignados al azar a la levodopa que los asignados a la terapia de reducción de levodopa, sin aumento o la disminución de los beneficios durante la observación de 7 años. PDQ-39 las puntuaciones de movilidad fueron 1,4 puntos (IC del 95%: 0,0 -2 ,9, p = 0,05) mejor en los pacientes asignados IMAO-Bi que en los agonistas de la dopamina asignados. Puntuaciones de utilidad EQ-5D promediaron 0,03 (IC del 95%: 0,01 - 0,05, p = 0,0002) mejor con levodopa que con el tratamiento con reducción de levodopa; tipos de demencia (hazard ratio [HR] 0,81, IC del 95%: 0,61 -1,08, p = 0,14), las admisiones a instituciones (0,86, 0,63 -1,18, p = 0, 4) y la muerte (0,85, 0,69 -1, 06, p = 0,17) no fueron significativamente diferentes, pero los IC superiores excluyeron cualquier aumento sustancial con levodopa en comparación con el tratamiento con reducción de levodopa. 179 (28%) de 632 pacientes asignados agonistas de la dopamina y 104 (23%) de 460 pacientes asignados tratamiento asignado IMAO-B interrumpido a causa de efectos secundarios en comparación con 11 (2%) de 528 pacientes asignados a levodopa (p <0 span="">
Interpretación: Se han encontrado muy pequeños pero persistentes beneficios para las puntuaciones de movilidad de los pacientes que iniciaron el tratamiento con levodopa en comparación con el tratamiento con reducción de levodopa. Los IMAO-B como terapia inicial de reducción de la levodopa fueron al menos tan eficaces como los agonistas de la dopamina.



El trabajo
Pd Med Collaborative Group. Long-term effectiveness of dopamine agonists and monoamine oxidase B inhibitors compared with levodopa as initial treatment for Parkinson's disease (PD MED): a large, open-label, pragmatic randomised trial.
Lancet. 2014 Jun 10. pii: S0140-6736(14)60683-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60683-8. [Epub ahead of print]