BIT: Volumen 22, número
1. Enero - Marzo 2014
20 de junio 2014
Autor: Javier Garjón
Parra. Sº Prestaciones Farmacéuticas. SNS-O
Objetivo:
sintetizar las
evidencias sobre la eficacia y seguridad del uso de melatonina para
el tratamiento de los trastornos del sueño en adultos y niños.
Métodos: se
presenta los resultados de revisiones sistemáticas de ensayos
clínicos, guías de práctica clínica basadas en la evidencia,
ensayo clínicos aleatorizados publicados con posterioridad a las
revisiones sistemáticas y guías. La búsqueda bibliográfica se
realizó en pubmed y Tripdatabase (fecha de última búsqueda
14/01/2014).
Resultados y
conclusiones:
La melatonina está
comercializada como suplemento dietético y como medicamento, este
último con la indicación de insomnio en mayores de 55 años. Los
ensayos con el medicamento comercializado muestran una eficacia de
cuestionable relevancia clínica (8 min de reducción de la latencia
del sueño). No hay pruebas de la eficacia de la melatonina en
reducir la latencia del sueño en adultos con trastornos del ritmo
circadiano. En niños con trastorno por sueño retrasado o con
trastorno por déficit de atención e hiperactividad, los datos son
escasos e inconsistentes. En niños con trastornos del desarrollo
neurológico ha mostrado una modesta eficacia. No está claro cuál
sería la dosis más adecuada.
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