Sumarios
Cochrane, Rev Cochram, 27/03/2014
Pregunta:
Se quizo comparar la eficacia y seguridad de los inhibidores
directos de la trombina (IDT) con antagonistas de la vitamina K en
pacientes con fibrilación auricular (FA) para prevenir la apoplejía.
Antecedentes:
La fibrilación auricular no valvular es un tipo de latido irregular
del corazón que surge en un corazón con las válvulas normales.
Aumenta el riesgo de desarrollar coágulos de sangre en el corazón
que puede entonces viajar al cerebro, dando lugar a un derrame
cerebral, y a otras partes del cuerpo. La warfarina (un antagonista
de la vitamina K) es un medicamento que previene la formación de
dichos coágulos, reduciendo así el riesgo de accidente
cerebrovascular. Sin embargo, la necesidad de análisis de sangre
frecuentes para ajustar la dosis y el riesgo de sangrado limita el
uso de la warfarina. Los DTI orales representan una alternativa
potencial. El objetivo fue establecer la efectividad comparativa y la
seguridad de estos nuevos fármacos en comparación con el
tratamiento estándar (warfarina) que se utiliza para la
anticoagulación a largo plazo en personas con FA.
Características
del estudio: Se incluyeron ocho estudios, identificados hasta
octubre de 2013, que evaluaron el efecto de los IDT contra warfarina
en pacientes con FA no valvular. Los IDT incluidos fueron etexilato
110 mg o 150 mg dos veces al día (tres estudios, 12.355
participantes), AZD0837 300 mg una vez al día (dos estudios, 233
participantes) y el ximelagatrán 36 mg dos veces al día (tres
estudios, 3.726 participantes). Del total de participantes incluidos
en esta revisión el 61% eran hombres, y la edad media de los
participantes en todos los estudios fue de 70 años. Los períodos de
seguimiento después del final de la medicación del estudio variaron
de cero a cuatro semanas.
Principales
resultados: Se realizó el análisis con exclusión de
ximelagatrán porque este medicamento fue retirado del mercado debido
a los efectos tóxicos en el hígado. Se evaluó la eficacia del
tratamiento por el número de muertes vasculares y eventos
isquémicos. Se evaluó la seguridad por el número de eventos
hemorrágicos mayores (1) fatales y no fatales, incluyendo accidentes
cerebrovasculares hemorrágicos, (2) los eventos adversos distintos
de sangrado y eventos isquémicos que llevaron a la interrupción del
tratamiento, y (3) la muerte por todas las causas. No hubo
diferencias en el número de muertes vasculares y eventos isquémicos
entre todos los IDT combinados y la warfarina, aunque el etexilato
150 mg dos veces al día fue superior a la warfarina para este
resultado. Las hemorragias mayores fueron menos frecuentes con los
IDT, por lo que son una alternativa potencialmente más segura para
la anticoagulación en personas con alto riesgo. Los eventos adversos
que llevaron a los participantes a interrumpir el tratamiento fueron
más frecuentes con los IDT. La muerte por todas las causas fue
similar entre los IDT y la warfarina.
Calidad
de la evidencia: Se juzgó la calidad de los ocho estudios
incluidos como adecuada para hacer frente a los principales objetivos
de la revisión .
Salazar
CA, del Aguila D, Cordova EG. Direct thrombin inhibitors versus
vitamin K antagonists for preventing cerebral or systemic embolism in
people with non-valvular atrial fibrillation. Cochrane Database
of Systematic Reviews 2014, Issue 3. Art. No.: CD009893. DOI:
10.1002/14651858.CD009893.pub2 -
No hay comentarios:
Publicar un comentario