25 de febrero 2014
El
19 de febrero en un documento del prestigioso boletín independiente
Prescrire, se solicitaba el retiro de la domperidona . El encabezado
del articulo señalaba que “La
domperidona (Motilium ° u otros) tiene una eficacia modesta en las
náuseas y los vómitos. Aumenta el riesgo de arritmias cardíacas y
muerte súbita. Mediante la comparación de los reembolsos de datos
de Medicare y la frecuencia de muerte súbita en Francia, Prescrire
demuestra que la hipótesis plausible es que el número de muertes
súbitas relacionadas con domperidona podrían haber aumentado entre
25 y 120 en el año 2012 en Francia. “. Por su parte, la
EMA debe emitir un dictamen acerca de la domperidona en marzo, pero
Prescrire cree que la Agencia recomendará dosis más bajas o
tratamientos más cortos, lo cual consideran insuficiente.
"Ya es hora de que las autoridades sanitarias
europeas retiren este medicamento del mercado," señalaron en
el comunicado.
Además, añadieron que las medidas propuestas por
la FDA son insuficientes parra proteger completamente a los pacientes
y “sólo cambiarán las responsabilidades de las agencias
regulatorias a los profesionales de la salud, que ya tienen bastante
que hacer teniendo que explicar a los pacientes de que un medicamento
en particular está autorizado pero no se debe usar ".
La domperidona es usada para tratar las náuseas,
vómitos y el reflujo, pero es de una eficacia modesta y, debido a su
acción sobre los canales de potasio, la domperidona y los
neurolépticos aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco.
Además, en 2005 un estudio demostró incidencia creciente de muerte
súbita en adultos que ingerían este medicamento.
Un estudio llevado a cabo por Prescrire, basado en
datos anonimizados del sistema de seguros de salud Francés, encontró
que la domperidona fue suministrada al menos una vez a cerca de tres
millones de adultos en Francia en 2012. Se estima que entre 25 y 100
personas sufrieron muerte súbita atribuible al medicamento en el
mismo año
Pocos días más tarde el
British medical Journal se hizo eco del pedido publicando un
resumen de este documento
Referencias
1.
"Dompéridone : une approche du nombre de morts subites en
France évitables en écartant ce médicament peu efficace"
Document Prescrire, 19 février 2014 http://bit.ly/1hCWq64
2. French journal calls for domperidone to be withdrawn. BMJ 2014;348:g1722
Published 24
February 2014 http://bit.ly/N7p4mK
No hay comentarios:
Publicar un comentario