Drug Safety Update
volume 7 issue 7, February 2014: A1.
13 de febrero de 2014
La Agencia reguladora
de medicamentos del Reino Unido (MHRA, sigla en inglés) está
informando que en pacientes que recibieron cetuximab en
combinación con FOLFOX4 quimioterapia (oxaliplatino) versus FOLFOX4
solo para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, se ha
demostrado una supervivencia global, supervivencia libre de
progresión, y tasas de respuesta objetiva inferiores en pacientes
con mutaciones de RAS (en los exones 2, 3 y 4 de KRAS y NRAS).
Cetuximab está
indicado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en
personas que
expresan el Receptor
del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR, siglas en inglés), con
gen RAS de tipo salvaje o nativo en combinación con quimioterapia
basada en irinotecán u oxaliplatino o como agente único.
Previo al inicio del
tratamiento con cetuximab es necesario comprobar el estatus del RAS
de tipo salvaje en estos exones. Cetuximab en combinación con
oxaliplatino está contraindicado en personas con cáncer colorrectal
metastásico que tienen RAS mutantes en estos exones o estado
desconocido RAS
Consejos para los
profesionales de la salud
- Comprobar el estatus del RAS de tipo salvaje (en los exones 2, 3 y 4 de KRAS y las NRAS) antes de iniciar el tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico con cetuximab solo o en combinación con quimioterapia
- Cetuximab en combinación con quimioterapia con oxaliplatino (por ejemplo, FOLFOX4) está contraindicado en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que tienen la condición de RAS mutante o desconocido
- El estado de la mutación RAS debe ser determinado por un laboratorio con experiencia que emplee un método validado
- Este an{ñalisi no altera la información de prescripción para cetuximab en el tratamiento de personas con carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.
Enlace al articulo
original
Cetuximab: importance
of establishing wild type RAS (KRAS and NRAS) status before treatment
of metastatic colorectal cancer. Drug Safety Update volume 7 issue 7,
February 2014: A1.. Disponible en: http://bit.ly/1jCWBQJ
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