Rev Cochram, 10 de marzo de 2015
La evidencia de las revisiones sistemáticas de estudios observacionales sugieren que la terapia hormonal puede tener efectos beneficiosos en la reducción de la incidencia de episodios de enfermedad cardiovascular en mujeres posmenopáusicas, sin embargo los resultados de los ensayos controlados aleatorios (ECA) han tenido resultados mixtos. Esta es una versión actualizada de una revisión Cochrane publicada en 2013.
Objetivos: Evaluar los efectos de la terapia hormonal para la prevención de la enfermedad cardiovascular en las mujeres posmenopáusicas, y si existen efectos diferenciales entre el uso en la prevención primaria o secundaria. Los objetivos secundarios fueron a realizar análisis exploratorios para (i) evaluar el impacto del tiempo desde que se inició el tratamiento de la menopausia (mayor o igual a 10 años frente a menos de 10 años), y en los
que no se disponía de estos datos, la edad de los participantes del
ensayo al inicio del estudio como una aproximación (mayor o igual a 60 años de edad
frente a menos de 60 años de edad); y (ii) evaluar los efectos de la duración
del tiempo de tratamiento.
Métodos de búsqueda: Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta el 25 de febrero 2014: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y LILACS. También se buscó en los registros de ensayos e investigación, y llevó a cabo la verificación de referencias de los estudios pertinentes y las revisiones sistemáticas relacionadas para identificar estudios adicionales.
Criterios de selección: ECA de las mujeres que comparan la terapia hormonal administrada por vía oral con placebo o con un control sin tratamiento, con un mínimo de seis meses de seguimiento.
Recolección y análisis de datos: Dos autores de forma independiente evaluaron la calidad de los estudios y extrajeron los datos. Se calcularon los cocientes de riesgo (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para cada resultado. Se combinaron los resultados utilizando efectos aleatorios meta-análisis, y realizamos análisis adicional para evaluar los efectos del tratamiento como prevención primaria o secundaria, y si el tratamiento se inició más o menos de 10 años después de la menopausia.
Principales resultados: Se identificaron seis nuevos ensayos a través de esta actualización. Por tanto, la revisión incluye 19 ensayos con un total de 40.410 mujeres posmenopáusicas. En general, la calidad de los estudios era buena y en general de bajo riesgo de sesgo; los resultados están dominados por los tres ensayos más grandes. Encontramos evidencia de alta calidad que la terapia hormonal en la prevención primaria y secundaria no confería ningún efecto protector para la mortalidad por todas las causas, muerte cardiovascular, infarto de miocardio fatal, angina o revascularización. Sin embargo, hubo un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en los del grupo de la terapia hormonal para la prevención primaria y secundaria combinada (RR 1,24; IC del 95%: 1,10 a 1,41). Se incrementaron los eventos tromboembólicos venosos (RR 1.92, IC 95% 1,36 a 2,69), al igual que la embolia pulmonar (RR 1,81; IC del 95%: 1,32 a 2,48) en la terapia hormonal en relación a placebo. El aumento del riesgo absoluto de accidente cerebrovascular fue de 6 por cada 1000 mujeres (número necesario a tratar para un resultado dañoso adicional (NNTD) = 165; media de duración de seguimiento: 4,21 años (rango: 2,0-7,1)); de tromboembolismo venoso 8 por 1.000 mujeres (NNTD = 118; media de duración de seguimiento: 5,95 años (rango: 1,0-7,1)); y de embolia pulmonar 4 por 1.000 (NNTD = 242, con una media duración de seguimiento: 3,13 años (rango: 1,0 a 7,1)). Se realizaron análisis de subgrupos de acuerdo a cuando se inició el tratamiento en relación con la menopausia. Las que comenzaron la terapia hormonal menos de 10 años después de la menopausia tuvieron menor mortalidad (RR 0,70; IC del 95%: 0,52 a 0,95, pruebas de calidad moderada) y enfermedad coronaria (combinación de muerte por causas cardiovasculares e infarto de miocardio no fatal) (RR 0,52, 95% CI 0,29 hasta 0,96; pruebas de calidad moderada), aunque tenían mayor riesgo de tromboembolismo venoso (RR 1,74; IC del 95%: 1,11 a 2,73, pruebas de alta calidad) en comparación con placebo o ningún tratamiento. No hubo una fuerte evidencia de efecto sobre el riesgo de ictus en este grupo. En las que comenzaron el tratamiento más de 10 años después de la menopausia no hubo pruebas de alta calidad que tuvieran algún efecto sobre la muerte o la enfermedad coronaria entre los grupos, pero hubo un aumento del riesgo de ictus (RR 1.21, IC 95% 1,06-1,38, alta pruebas de calidad) y tromboembolismo venoso (RR 1.96, IC 95% 1,37-2,80, pruebas de alta calidad).
Conclusiones de los autores: Nuestros hallazgos en la revisión proporcionan una fuerte evidencia de que el tratamiento mediante la terapia hormonal en mujeres posmenopáusicas en general, ya sea para la prevención primaria o secundaria de eventos cardiovasculares, tiene poco o ningún beneficio y provoca un aumento en el riesgo de ictus y de eventos tromboembólicos venosos.
El trabajo
Henry MP Boardman, Louise Hartley, Anne Eisinga, Caroline Main, Marta Roqué i Figuls, Xavier Bonfill Cosp, Rafael Gabriel Sanchez, Beatrice Knight
Hormone therapy for preventing cardiovascular disease in post-menopausal women
Cochrane Database Syst Rev Article first published online: 10 Mar 2015 | DOI: 10.1002/14651858.CD002229.pub4
disponible en http://bit.ly/1Clg57G
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