miércoles, 4 de marzo de 2015

Paracetamol (acetaminofeno): no tan seguro como pensábamos ? Revisión sistemática de estudios observacionales


Ann Rheum Dis, 2 de marzo 2015


Objetivos Se realizó una revisión sistemática de la literatura para evaluar el perfil de acontecimientos adversos (AE) de paracetamol.
Métodos Se realizaron búsquedas en Medline y Embase desde el inicio de base de datos al 1 de mayo de 2013. Se obtuvieron datos de estudios observacionales en Inglés, que informaron la mortalidad, o efctos adversos (RAMs) cardiovasculares, gastrointestinales (GI) o renales, en la población adulta en general a dosis analgésicas estándar de paracetamol. La calidad del estudio se evaluó mediante clasificación de las recomendaciones de la evaluación, desarrollo y evaluación. Para cada resultado se presentaron estadísticas de resumen ajustadas o combinadas.


Resultados De 1.888 estudios recuperados, 8 cumplieron los criterios de inclusión, y todos fueron estudios de cohortes. Al comparar el uso de paracetamol versus ningún uso, de dos estudios que informaron la mortalidad uno mostró una relación dosis-respuesta e informaron un aumento de la frecuencia relativa de la mortalidad de 0,95 (0,92 hasta 0,98) a 1,63 (1,58-1,68). De los cuatro estudios que informaron eventos adversos cardiovasculares, todos mostraron una relación dosis-respuesta con un reporte una mayor relación de riesgo de todos los acontecimientos adversos cardiovasculares de 1,19 (0,81 a 1,75) a 1,68 (1,10-2,57). Un estudio que informó RAMs GI informó una relación dosis-respuesta con el aumento de la tasa relativa de RAMs GI o sangrado por 1.11 (01.04 a 01.18) a 1,49 (1,34-1,66). De los cuatro estudios que informaron eventos adversos renales, tres informaron una relación dosis-respuesta y uno de ellos con OR creciente de ≥30% de disminución en la tasa de filtración glomerular estimada de 1,40 (0,79 a 2,48) a 2,19 (1,4-3,43).


Discusión Dada la naturaleza observacional de los datos, el sesgo de canalización puede haber tenido un impacto importante. Sin embargo, la dosis-respuesta observada para la mayoría de los puntos finales sugiere un considerable grado de toxicidad del paracetamol sobre todo en el extremo superior de las dosis analgésicas estándar.


El trabajo
Roberts E, Nunes VD, Buckner S, et al. Paracetamol: not as safe as we thought? A systematic literature review of observational studies. Annals of the Rheumatic Diseases. Published online March 2 2015
en bmj.co/18lIrT0

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