JAMA
Pediatr, 30 de marzo de 2015
Importancia Se piensa que la
glibenclamida es segura para su uso para el tratamiento de la
diabetes mellitus gestacional (DMG) durante el embarazo. Sin
embargo, hay pocos datos sobre la eficacia de la glibenclamida en
comparación con la insulina tal como se utiliza en un ambiente de la
vida real.
Objetivo Estimar el riesgo de resultados adversos maternos y neonatales en las mujeres con DMG tratadas con glibenclamida en comparación con la insulina.
Diseño, lugar y participantes estudio de cohorte retrospectivo de una cohorte de base poblacional proveniente de una base de datos nacional de un sistema de seguros estadounidense, desde el 1 de enero del 2000 al 31 de diciembre de 2011. se identificaron mujeres con DMG y sus recién nacidos. Se excluyeron aquellas con diabetes tipo 1 o 2 y menores de 15 años o mayores de 45 años.
Exposiciones tratamiento con insulina o glibenclamida durante el embarazo dentro de los 150 días antes del parto.
Variables y medidas principales: Se utilizó la regresión binomial para estimar las razones de riesgo (RR) y diferencias de riesgo con intervalos de confianza del 95% para la combinación de glibenclamida con códigos de diagnóstico de traumatismo obstétrico, parto por cesárea, lesiones al nacer, parto prematuro, hipoglucemia, dificultad respiratoria, ictericia, off para la edad gestacional, y hospitalización en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Se utilizó la probabilidad inversa de pesos de tratamiento para ajustar las características maternas que diferían entre los grupos de tratamiento.
Resultados Entre 110.879 mujeres con DMG, 9.173 mujeres (8,3%) fueron tratadas con glibenclamida (n = 4982) o insulina (n = 4191). Después de ajustar las diferencias al inicio del estudio, los recién nacidos de mujeres tratadas con glibenclamida, tuvieron mayor riesgo de admisión neonatal unidad de cuidados intensivos (RR = 1,41; IC 95%, 1,23-1,62), dificultad respiratoria (RR = 1,63; IC del 95%, 1.23- 2,15), hipoglucemia (RR = 1,40; IC del 95%, 1,00-1,95), lesiones al nacer (RR = 1,35; IC del 95%, 1,00-1,82), y tamaño grande para la edad gestacional (RR = 1,43; IC del 95%, 1.16- 1,76) en comparación con los tratados con insulina; no tuvieron más riesgo de trauma obstétrico (RR = 0,92; IC del 95%, 0,71-1,20), parto prematuro (RR = 1,06; IC del 95%, 0,93-1,21), o ictericia (RR = 0,96; IC del 95%, 0,48 a 1,91). El riesgo de cesárea fue del 3% menor en el grupo glibenclamida (RR ajustado = 0,97; IC del 95%, 0,93-1,00). La diferencia de riesgo asociados a la glibenclamida fue 2,97% (IC 95%, 1,82-4,12) para admisión en la unidad de cuidados intensivos neonatales, 1,41% (IC 95%, 0,61-2,20) para grandes para la edad gestacional, y el 1,11% (IC del 95%, 0,50 a 1,72) para dificultad respiratoria.
Objetivo Estimar el riesgo de resultados adversos maternos y neonatales en las mujeres con DMG tratadas con glibenclamida en comparación con la insulina.
Diseño, lugar y participantes estudio de cohorte retrospectivo de una cohorte de base poblacional proveniente de una base de datos nacional de un sistema de seguros estadounidense, desde el 1 de enero del 2000 al 31 de diciembre de 2011. se identificaron mujeres con DMG y sus recién nacidos. Se excluyeron aquellas con diabetes tipo 1 o 2 y menores de 15 años o mayores de 45 años.
Exposiciones tratamiento con insulina o glibenclamida durante el embarazo dentro de los 150 días antes del parto.
Variables y medidas principales: Se utilizó la regresión binomial para estimar las razones de riesgo (RR) y diferencias de riesgo con intervalos de confianza del 95% para la combinación de glibenclamida con códigos de diagnóstico de traumatismo obstétrico, parto por cesárea, lesiones al nacer, parto prematuro, hipoglucemia, dificultad respiratoria, ictericia, off para la edad gestacional, y hospitalización en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Se utilizó la probabilidad inversa de pesos de tratamiento para ajustar las características maternas que diferían entre los grupos de tratamiento.
Resultados Entre 110.879 mujeres con DMG, 9.173 mujeres (8,3%) fueron tratadas con glibenclamida (n = 4982) o insulina (n = 4191). Después de ajustar las diferencias al inicio del estudio, los recién nacidos de mujeres tratadas con glibenclamida, tuvieron mayor riesgo de admisión neonatal unidad de cuidados intensivos (RR = 1,41; IC 95%, 1,23-1,62), dificultad respiratoria (RR = 1,63; IC del 95%, 1.23- 2,15), hipoglucemia (RR = 1,40; IC del 95%, 1,00-1,95), lesiones al nacer (RR = 1,35; IC del 95%, 1,00-1,82), y tamaño grande para la edad gestacional (RR = 1,43; IC del 95%, 1.16- 1,76) en comparación con los tratados con insulina; no tuvieron más riesgo de trauma obstétrico (RR = 0,92; IC del 95%, 0,71-1,20), parto prematuro (RR = 1,06; IC del 95%, 0,93-1,21), o ictericia (RR = 0,96; IC del 95%, 0,48 a 1,91). El riesgo de cesárea fue del 3% menor en el grupo glibenclamida (RR ajustado = 0,97; IC del 95%, 0,93-1,00). La diferencia de riesgo asociados a la glibenclamida fue 2,97% (IC 95%, 1,82-4,12) para admisión en la unidad de cuidados intensivos neonatales, 1,41% (IC 95%, 0,61-2,20) para grandes para la edad gestacional, y el 1,11% (IC del 95%, 0,50 a 1,72) para dificultad respiratoria.
Conclusiones
y relevancia Los recién nacidos de madres con seguro privado
tratadas con glibenclamida tuvbieron más probabilidades de
experimentar resultados adversos que aquellos RN de madres tratadas
con insulina. Dado el uso generalizado de glibenclamida, nuevas
investigaciones de estas diferencias en los resultados del embarazo,
se constituyen como una prioridad de salud pública.
El trabajo
Camelo Castillo W, Boggess
K, Stürmer T, Brookhart M, Benjamin DK, Jr, Jonsson Funk M.
Association of Adverse Pregnancy Outcomes With Glyburide vs
Insulin in Women With Gestational Diabetes. JAMA Pediatr.
Published online March 30, 2015. doi:10.1001/jamapediatrics.2015.74.
Disponible en :
http://bit.ly/1CtjVua
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