Perú: Digemid advierte que tabletas de Ketoconazol podrían causar problemas en hígado y riñones

DIGEMID, 3/1/2014

Médicos solo deben recetarlo para tratar micosis que ponen en riesgo la vida

El tratamiento de enfermedades ocasionadas por hongos con tabletas de Ketoconazol podría causar problemas en hígado y riñones de las personas, por lo que los médicos solo deben prescribirlo para tratar de micosis que ponen en riesgo la vida y en casos en que los beneficios superan a los riesgos o no hay opciones de tratamientos alternativos informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).

“De acuerdo a información que hemos recibido de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) se han presentado casos de hepatotoxicidad grave con el uso de Ketokonazol por vía oral (tabletas), incluyendo casos con desenlace mortal y que han requerido de un trasplante de hígado, por lo que se ha dispuesto la modificación del inserto de los medicamentos que lo contienen en la parte de indicaciones, advertencias y precauciones para que se incluya esta información”, señalaron especialistas de la Digemid.

Por tal razón se ha emitido la Alerta Digemid N° 01-2014 que se puede consultar en el enlace http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/2014/ALERTA_01-14.pdf en la que se detalla los peligros a los que se exponen las personas que consumen este medicamento y se brinda recomendaciones sobre su uso a las personas que lo consumen y a los profesionales de la salud que lo prescriben.

“Las tabletas de Ketoconazol también pueden causar insuficiencia suprarrenal al disminuir la producción de corticoides en el organismo e interactuar con otros medicamentos, lo que podría generar consecuencias graves y peligrosas para la vida como problemas en el ritmo cardiaco”, advirtieron.

Recomendaciones

Los especialistas de la Digemid recomendaron a las personas que reciben tratamiento con Ketoconazol consultar con su médico si presentan pérdida del apetito, nausea, vómito, malestar abdominal, fiebre, indisposición o cansancio inusual, ictericia (piel y la parte blanca de los ojos de color amarillo), dolor en el hígado (pare superior derecha del abdomen), heces claras y orina inusualmente oscura.

“También se debe evitar el consumo de otros medicamentos hepatotóxicos (como el Paracetamol) y de bebidas alcohólicas mientras se esté recibiendo un tratamiento con Ketoconazol pues se podría poner la salud y la vida en riesgo. Por eso, ante cualquier molestia, duda o inquietud, las personas pueden consultar a su médico o a un químico farmacéutico, quienes le brindarán la orientación de caso”, concluyeron.