CEVIME:
Nuevo medicamentos a examen, Nº 210 · 2013
13/1/2014
Resumen
Apixabán
es un anticoagulante oral autorizado recientemente para la prevención
del ictus y embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular
no valvular, con uno o más factores de riesgo.
En
el ensayo clínico ARISTOTLE, apixabán mostró una eficacia superior
a warfarina en la variable principal compuesta de ictus o embolia
sistémica: 1,27%/año con apixabán vs 1,60%/año con warfarina
(HR=0,79; IC95%: 0,66 a 0,95).
Apixabán
se mostró superior a warfarina en la variable principal de
seguridad: hemorragia grave (2,13%/año apixabán vs 3,09%/año
warfarina (HR=0,69; IC95%: 0,60 a 0,80). Entre las variables
secundarias, el índice de muerte por cualquier causa fue inferior
con apixabán que con warfarina: 3,52%/año vs 3,94%/año (HR=0,89;
IC95%: 0,80 a 0,998). Sin embargo, no se observó esta superioridad
en aquellos pacientes que estaban bien controlados con warfarina. No
hubo diferencias significativas en el índice de infarto de miocardio
entre apixabán y warfarina. Apixabán produjo significativamente
menos hemorragias intracraneales y hemorragias en otras
localizaciones que warfarina. No hubo diferencias
significativas
en las hemorragias gastrointestinales.
No
se dispone de estudios comparativos frente a acenocumarol, dabigatrán
ni rivaroxabán.
Al
igual que dabigatrán y rivaroxabán, apixabán tiene menor
probabilidad de interacciones con otros fármacos y con alimentos y
no precisa monitorización y ajuste posológico periódico; sin
embargo, sus desventajas son: no disponer de un antídoto específico
que revierta su acción, su perfil de seguridad no es suficientemente
conocido, la posible influencia de la no monitorización sobre la
adherencia al tratamiento y su coste.
Apixabán,
al igual que rivaroxabán y dabigatrán, aporta en situaciones
concretas, como alternativa a los antagonistas de la vitamina K (AVK)
en los mismos casos que los nuevos anticoagulantes orales,
considerando cada caso, de forma individualizada. Estas situaciones
concretas se refieren a pacientes que presentan: hipersensibilidad a
AVK; cuando no se pueda vigilar adecuadamente el INR; antecedentes de
hemorragia intracraneal (HIC) no aguda; alto riesgo establecido de
HIC; tratados con AVK que sufren episodios tromboembólicos graves a
pesar del buen control del INR; y, tratados con AVK en los que no es
posible un control adecuado del INR a pesar del buen cumplimiento del
tratamiento. Los pacientes en tratamiento con un AVK y con control
adecuado del INR no se beneficiarían del cambio a apixabán.
Informe
completo disponible en:
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