viernes, 19 de febrero de 2016

Por qué nos preocupa el TTIP y su impacto sobre el acceso a los medicamentos Declaración de posición .


Health Action International, Commons Network, Public Citizen

18 Febrero 2016

La Unión Europea y los Estados Unidos se enfrentan a unos precios de medicamentos cada vez más elevados y distintos estados europeos tienen grandes dificultades para sufragar el coste de los fármacos patentados. El Acuerdo Transatlántico de Comercio e Inversión (TTIP), actualmente en negociación, podría suponer una barrera para los futuros cambios necesarios a favor de precios asequibles, un modelo de innovación que responde a las necesidades de salud pública y la creación de unos incentivos alternativos para nuevas terapias.

El acceso a los medicamentos a precios asequibles es imprescindible para asegurar una asistencia sanitaria universal. Desafortunadamente, tanto las posiciones negociadoras de la Comisión Europea como las demandas por escrito de la industria farmacéutica a las autoridades en ambos lados del Atlántico, representan una clara amenaza al derecho de acceso a medicamentos esenciales. De hecho, el recién negociado Partneriado Trans-Pacífico (TPP) entre los Estados Unidos y los países del pacífico contiene unas provisiones que podrían tener un impacto devastador sobre la salud de ciudadanos humildes, de Chile a Vietnam.

Al mismo tiempo la presidencia holandesa de la UE ha cuestionado la excesiva protección de la propiedad intelectual que goza la industria farmacéutica. La Ministra Holandesa de Sanidad ha apostado por un nuevo equilibrio entre el acceso a medicamentos y la protección de las patentes para garantizar unos tratamientos económicamente sostenibles.

Nos preocupa que muchas de las propuestas que están siendo consideradas en TTIP anteponen los intereses de la industria a la salud pública. Si al final estas propuestas se incluyen en el texto acordado, será muy difícil hacer en un futuro cambios legislativos a favor de un acceso más justo a los medicamentos.


TTIP podría limitar la capacidad de los gobiernos para negociar precios justos.

TTIP podría dar aún más poder a la industria farmacéutica para influir en las decisiones estatales sobre los precios y el reembolso de los medicamentos. Podría debilitar las posiciones negociadoras de los gobiernos que intentan contener los precios de los medicamentos dentro de un análisis costo-beneficio, al imponer unos tortuosos procedimientos burocráticos y fechas límites sobre la negociación.


TTIP podría aumentar las prácticas monopolísticas basadas en la propiedad intelectual.

TTIP podría extender los periodos de monopolio derivado de las patentes y las reglas de exclusividad mercantil, postergando la competencia entre productos genéricos más asequibles.

El acuerdo de TTIP podría terminar por perpetuar las peores normas de ambos lados del Atlántico, dificultando posibles reformas futuras de las leyes de patentes para favorecer la reducción de precios de medicamentos.

TTIP significa reforzar la protección de los secretos comerciales.
La UE está a punto de adoptar una directiva que busca armonizar las reglas de secretos comerciales entre sus estados miembros, algo considerado como un requisito para el pacto comercial de TTIP. Esta Directiva, que afecta al marco de la propiedad intelectual, es una amenaza a la libertad de expresión y al derecho de acceso a la información por parte de la ciudadanía. Es probable que la Directiva restrinja seriamente el acceso a información de interés público, como los datos clínicos sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos u otra información técnica que facilita la producción de medicamentos genéricos. De hecho, se amplía el ámbito de protección de la propiedad intelectual. Al mismo tiempo, en Estados Unidos se están negociando nuevas y duras reglas sobre la protección de los secretos comerciales. El objetivo es incluir estas provisiones en TTIP, creando así una nueva norma de carácter internacional para los secretos comerciales.

El nuevo mecanismo de cooperación regulatoria en TTIP preparará el terreno para aumentar aún más influencia de los lobbies farmacéuticos.
La creación de grupos de trabajo permanentes UE-EE.UU sobre la propiedad intelectual, la fijación de precios para los medicamentos y para la consideración bilateral de nueva legislación podría influir e interferir en la independencia de las políticas nacionales de medicamentos.

La inclusión del mecanismo de arbitraje inversores- estado (ISDS) podría perjudicar a la salud pública.

TTIP permitirá crear un nuevo sistema a través del cual las empresas pueden desafiar extra-judicialmente las medidas legislativas, jurídicas y administrativas que adoptan los gobiernos para salvaguardar la salud pública u otros intereses públicos, al considerarlas lesivas para sus intereses comerciales.
TTIP podría establecer unos estándares globales que dañan a la salud pública en países de rentas bajas y medias

TTIP podría dañar a los pacientes de los países de rentas bajas y medias donde hay unos recursos para la sanidad pública más limitados. La adopción de acuerdos de cooperación regulatoria entre UE y EE.UU en TTIP podría terminar por poner barreras a las políticas que adoptan los países del Sur para garantizar el acceso a los medicamentos genéricos. Estos países suelen tener menos instituciones fuertes para prevenir los excesos del sistema de propiedad intelectual y para luchar contra los altos precios de los medicamentos. En este contexto los sistemas de salud tendrían aún menos capacidad para atender a sus pacientes debido a la escasez de fondos públicos.
Cosignatarios:

Health and Trade Network (www.healthandtradenetwork.org)
European Public Health Alliance (www.epha.org)
STOPAIDS (www.stopaids.org.uk)
Wemos (www.wemos.nl)
Health Projects for Latvia (www.healthprojects.lv)
Déclaration de Berne – Berne Declaration (www.ladb.ch)
EKPIZO (www.ekpizo.gr)
PRAKSIS (www.praksis.gr)
Access, France
Verein demokratischer Pharmazeutinnen und Pharmazeuten (www.vdpp.de)
The International Society of Drug Bulletins (www.isdbweb.org)
Salud por Derecho (www.saludporderecho.org)
Medicines In Europe Forum (www.prescrire.org/Fr/1/507/49248/3234/ReportDetails.aspx)
Universities Allied for Essential Medicines (www.uaem.org)
para comentarios e información adicional
Health Action International (www.haiweb.org)
Aliénor Devalière: alienor@haiweb.org / +32 (0) 2 486 01 79

Commons Network (http://commonsnetwork.eu)
Sophie Bloemen: sophie@commonsnetwork.eu / +49 170 2827005

Public Citizen (www.citizen.org)
Peter Maybarduk: pmaybarduk@citizen.org / +1 202 588 7755

[i] Médecins Sans Frontières (MSF) – Open Letter to ASEAN Governments – Don’t trade away health: http://www.msfaccess.org/sites/default/files/MSF_assets/IP/Docs/IP_TPP_ASEANOpenLetter_web.pdf

[ii] EU-Korea FTA – Annex 2-D Pharmaceutical products and medical device: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2011.127.01.0001.01.ENG

TPP: Threats to Affordable Medicines: http://www.citizen.org/documents/TPP-IP-Factsheet-December-2015.pdf

How the TTP endangers Access to Affordable Medicines: http://www.citizen.org/documents/how-tpp-endangers-access-to-medicines.pdf

[iii] Big Pharma´s leaked wish list for TTIP EU-US trade pact: http://tacd-ip.org/archives/1138

A civil society response to the Big Pharma Wish list: http://commonsnetwork.eu/wp-content/uploads/2014/03/A-Civil-Society-Response-to-the-Big-pharma-wish-list_Nov2014.pdf

[iv] CEO et al. European civil society organisations call for the rejection of the EU Trade Secrets Directive. Press release, 27 January 2016 http://corporateeurope.org/power-lobbies/2016/01/european-civil-society-organisations-call-rejection-eu-trade-secrets-directive

[v] De Pracontal, M. Essai clinique de Rennes: des scientifiques réclament la transparence. Mediapart.fr, 26 January 2016. https://www.mediapart.fr/journal/international/250116/essai-clinique-de-rennes-des-scientifiques-reclament-la-transparence

[vi] EU trade secrets directive threat to free speech, health, environment and worker mobility: http://haieurope.org/wp-content/uploads/2015/03/Statement-updated-on-trade-secrets-directive.pdf

[vii] One might think the EC is close to pharma but it is incomparable to the US where pharma has determining voice in policy making, especially in trade. Any US influence in our EU policies through working groups, in the area of pharmaceuticals, effectively will mean pharmaceutical industry influence.

[viii] The inclusion of investor-to-state dispute settlement (ISDS) in Transatlantic Trade and Investment Partnership (TTIP) would undermine public health: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2015/may/tradoc_153458.pdf

[ix] Big Pharma´s leaked wish list for TTIP EU-US trade pact (footnote iii)

Original disponible en http://bit.ly/1QtsqJr