Ficha
de evaluación de Nuevos Medicamentos Año
2016 - Número 2
CADIME,
1 de febrero de 2016
Resumen:
-
Canagliflozina/metformina es una nueva asociación de antidiabéticos
autorizada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo 2 en los que metformina ± otros hipoglucemiantes
(incluyendo la insulina) resultan insuficientes para mejorar el
control glucémico; o en aquellos que ya estén siendo tratados con
esta combinación en comprimidos separados.
- No se han realizado estudios de eficacia con la combinación a dosis fijas. La eficacia en el control glucémico de la combinación de canagliflozina y metformina administrados en preparados separados fue no inferior a la de glimepirida + metformina con canagliflozina 100mg y ligeramente superior con canagliflozina 300mg; en triple terapia canagliflozina 300mg fue modestamente superior a sitagliptina (ambos en combinación con metformina + sulfonilurea).
- Se desconocen los efectos de canagliflozina sobre la función renal y su seguridad a largo plazo.
- No se ha demostrado que la asociación a dosis fijas canagliflozina/metformina mejore el cumplimiento y supone menor flexibilidad en la dosificación.
- No se ha publicado nueva evidencia que aporte información adicional sobre la eficacia y seguridad de canagliflozina tras haberse considerado ésta como “no supone un avance terapéutico”.
- Por todo lo anterior, canagliflozina/metformina no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2
- No se han realizado estudios de eficacia con la combinación a dosis fijas. La eficacia en el control glucémico de la combinación de canagliflozina y metformina administrados en preparados separados fue no inferior a la de glimepirida + metformina con canagliflozina 100mg y ligeramente superior con canagliflozina 300mg; en triple terapia canagliflozina 300mg fue modestamente superior a sitagliptina (ambos en combinación con metformina + sulfonilurea).
- Se desconocen los efectos de canagliflozina sobre la función renal y su seguridad a largo plazo.
- No se ha demostrado que la asociación a dosis fijas canagliflozina/metformina mejore el cumplimiento y supone menor flexibilidad en la dosificación.
- No se ha publicado nueva evidencia que aporte información adicional sobre la eficacia y seguridad de canagliflozina tras haberse considerado ésta como “no supone un avance terapéutico”.
- Por todo lo anterior, canagliflozina/metformina no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2
enlace
a la ficha http://www.cadime.es/docs/fnt/CADIME_FEM_2016_02.pdf
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