BIT
de Navarra Volumen 23, número 5,
15 de febrero de 2016
El
ensayo IMPROVE-IT se realizó en pacientes en prevención secundaria
y sus resultados no son aplicables a los pacientes en prevención
primaria con alto riesgo cardiovascular.
Los estrictos criterios de inclusión y exclusión hacen difícilmente extrapolables sus resultados a todos los pacientes con SCA. Tampoco serían aplicables a otros pacientes en prevención secundaria con una patología diferente al SCA.
Los estrictos criterios de inclusión y exclusión hacen difícilmente extrapolables sus resultados a todos los pacientes con SCA. Tampoco serían aplicables a otros pacientes en prevención secundaria con una patología diferente al SCA.
Las diferencias encontradas entre ezetimiba y
placebo son clínicamente irrelevantes según los criterios de los
propios investigadores que diseñaron el protocolo inicial del
estudio. La significación estadística se obtuvo tras una forma poco
razonable de imputar datos ficticios a los pacientes con ausencia de
información sobre los episodios de la variable principal.
El ensayo
IMPROVE-IT no aporta evidencia suficiente para utilizar ezetimiba en
asociación a una estatina para el SCA.
El comité asesor de la FDA
recomienda que se prohíba a la compañía farmacéutica difundir el
mensaje de que la adición de ezetimiba a la simvastatina puede
disminuir la incidencia de episodios cardiovasculares.
número
completo disponible en http://bit.ly/1KQM1qE
No hay comentarios:
Publicar un comentario