PLoS ONE, 10 de junio
de 2015
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se han asociado con
resultados clínicos adversos entre los pacientes que tomaban
clopidogrel luego de un síndrome coronario agudo. Recientes
resultados preclínicos sugieren que este riesgo podría extenderse
a los sujetos sin antecedentes de enfermedad cardiovascular.
Exploramos este riesgo potencial en la población en general a
través de métodos de minería de datos.
Métodos
Utilizando un enfoque novedoso para la minería de datos clínicos de farmacovigilancia, se buscó en más de 16 millones de documentos clínicos de 2,9 millones de personas, para evaluar si el uso de IBP se asociaba con el riesgo cardiovascular en la población general.
Resultados
En múltiples fuentes de datos, se encontró que los pacientes con enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) expuestos a los IBP tenían una mayor asociación, de 1,16 veces (IC 95% 1.9 a 1.24) con infarto de miocardio (IM). El análisis de supervivencia en una cohorte prospectiva encontró un aumento del doble (HR = 2,00; IC 95% 1,07 a 3,78; P = 0.031) de asociación con mortalidad cardiovascular. Encontramos que esta asociación existe independientemente del uso de clopidogrel. También se encontró que los bloqueadores H2, un tratamiento alternativo para la ERGE, no se asociaron con un mayor riesgo cardiovascular; si estos algoritmos de armacovigilancia hubieran estado disponibles, se podría haber alertado este riesgo ya en el año 2000.
Conclusiones
De acuerdo con nuestros previos hallazgos preclínicos que los IBP pueden afectar negativamente la función vascular, nuestro estudio de minería de datos es compatible con la asociación de la exposición IBP con el riesgo de infarto de miocardio en la población general. Estos datos proporcionan un ejemplo de cómo una combinación de estudios experimentales y enfoques de minería de datos se puede aplicar para dar prioridad a las señales de seguridad de los medicamentos para una mayor investigación
El trabajo
Shah NH, LePendu P, Bauer-Mehren A, Ghebremariam
YT, Iyer SV, Marcus J, et al. (2015) Proton Pump Inhibitor Usage
and the Risk of Myocardial Infarction in the General Population. PLoS
ONE 10(6): e0124653. doi:10.1371/journal.pone.0124653
disponible en http://bit.ly/1BlxaQH
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