lunes, 8 de junio de 2015

Farmacovigilancia en niños: detectar las reacciones adversas a los medicamentos en los registros de salud electrónicos de rutina. Una revisión sistemática



Br J Clin Pharmacol, 28 de mayo de 2015


Objetivos
Se llevó a cabo una revisión sistemática de la literatura publicada en Inglés en los últimos 10 años, con el fin de describir el uso de los datos sanitarios electrónicos en la identificación de posibles reacciones adversas a medicamentos (RAM) en los niños.
Métodos

Se busco en MEDLINE y EMBASE utilizando encabezados MeSH y palabras de texto. Fueron revisados los títulos, palabras clave y resúmenes para la edad
menor de 18 años, RAM potenciales y datos sanitarios electrónicos. La información extraída incluyó la edad, el origen de datos, el método de farmacovigilancia, medicamentos y RAM. Se evaluó la calidad de los estudios 

Resultados
De 14.804 títulos obtenidos, 314 tenían una revisión de texto completo y 71 se incluyeron en la revisión final. Cincuenta fueron publicados en América del Norte, 10 en Escandinavia. El tamaño del estudio varió de menos de 1.000 niños a más de 10 millones. El sesenta por ciento de los estudios utilizó datos de una sola fuente. Con mayor frecuencia (66,2%) se informaron estudios observacionales comparativos, y con un 15% se observó el uso de la vigilancia pasiva. La viculación de los datos de salud electrónicos y la calidad de la fuente de datos, fueron informados de forma deficiente. Las RAM se clasificaron utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10). Las más evaluadas fueron las reacciones multisistémicas, seguidas por las del sistema nervioso central y trastornos mentales y del comportamiento. Las vacunas fueron prescritos con más frecuencia seguidos por los corticoides, anestésicos generales y los antidepresivos.

Conclusiones
Se observó un incremento del uso de los registros de salud electrónicos de rutina la farmacovigilancia en los niños. Esta creciente e importante actividad de protección de la salud podría mejorarse a través de la presentación de informes más consistentes de los estudios, para mejorar la identificación, interpretación y generalización de la base de evidencias.





el trabajo
Black C, Tagiyeva-Milne N, Helms P, Moir D.
Pharmacovigilance in children: detecting adverse drug reactions in routine electronic healthcare records. A systematic review.
Br J Clin Pharmacol. 2015 Article first published online: 28 MAY 2015. doi: 10.1111/bcp.12645. [Epub ahead of print]
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