J Gen Intern Med, publicación anticipada 5 de abril 2013
Introducción
Se ha
demostrado que la información brindada por los visitadores médicos
influye sobre los patrones de prescripción de los profesionales.
Para que la prescripción sea segura, esta información debe aboradar
también los daños, además de los efectos beneficiosos. La
regulaciones apoyan este objetivo, pero la eficacia relativa de los
diferentes enfoques no se conoce. Los Estados Unidos (EEUU) y Francia
regulan directamente la promoción de medicamentos; Canadá se basa
en la autorregulación del sector. Francia cuenta con las normas de
información más estrictas.
Métodos
Se realizó un estudio prospectivo de
cohortes en Montreal, Vancouver, Sacramento y Toulouse. Se incluyeron
muestras seleccionadas al azar de médicos de atención primaria,
entre mayo de 2009 y junio de 2010, para que informaran sobre las
visitas consecutivas que habían recibido de visitadores médicos. La
variable principal fue la “información mínima suficiente sobre
seguridad” (mencionar por lo menos una indicación, un efecto
adverso grave, un efecto adverso frecuente y una contraindicación
frecuente, sin afirmaciones no sustentadas sobre seguridad o sobre
indicaciones no aprobadas).
Resultados
255 médicos informaron sobre 1.692 visitas promocionales. No se
hallaron diferencias en la “información mínima suficiente sobre
seguridad”: 1,7% de las visitas, con un margen de 0,9% a 3,0% según
la localización. Los visitadores médicos dieron alguna información
sobre efectos adversos con mayor frecuencia en Toulouse (61%) que en
Montreal o Vancouver (34%) [OR=4,0 (IC95%, 2,8-5,6)] y que en
Sacramento (39%) [OR=2,4 (IC95%, 1,7-3,6)].Los efectos adversos graves fueron raramente mencionados (5 a 6% de todas las visitas en los cuatro lugares), a pesar de que un 45% de los medicamentos objeto de la promoción habían recibido un recuadro negro de advertencia de seguridad de la FDA. A pesar de ello, los médicos juzgaron como buena o excelente la calidad de la información “científica” recibida en 901 visitas (54%), y se mostraron dispuestos a prescribir el medicamento en un 64% de las veces.
Discusión
Los autores concluyen que la
información mínima suficiente de seguridad no fue diferente en
Canadá de la de Estados Unidos. En Toulouse, donde la normativa es
más estricta, se suministró más información sobre efectos
adversos. Sin embargo, en todos los sitios los médicos raramente
recibieron información sobre efectos adversos graves, lo que plantea
dudas sobre si las normas actuales de regulación de la visita médica
protegen de manera adecuada la salud de los pacientes.
original
Mintzes B, Lexchin J, Sutherland J, et al. Pharmaceutical sales representatives and patient safety: a comparative prospective study of information quality in Canada, France and the United States. J Gen Intern Med. 2013; 28(10):1368-75
disponible en http://1.usa.gov/1rAkNo7
No hay comentarios:
Publicar un comentario