INFAC.
Información Farmacoterapéutica de la Comarca. Nº1 2013
Marzo 2013
INTRODUCCIÓN
El perfil de seguridad de los nuevos medicamentos en el
momento de su comercialización no es
bien conocido, por lo que la farmacovigilancia post-comercialización adquiere
especial importancia para conocer la seguridad de los fármacos en los pacientes
reales, que no están representados habitualmente en las poblaciones
seleccionadas en los ensayos clínicos y que, en definitiva, son los
destinatarios de los medicamentos.
Los profesionales sanitarios de la Comunidad Autónoma del
País Vasco (CAPV), dependiendo del nivel
asistencial en el que trabajan, disponen de diferentes medios para notificar
las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) (ver tabla 1).
Recientemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS), dentro de un proceso de armonización europea, ha puesto a disposición
de los profesionales sanitarios y ciudadanos la posibilidad de notificación de
sospechas de RAM a través de la siguiente página web
https://www.notificaRAM.es/ (Ver nota de la AEMPS).
En este boletín, al igual que venimos haciendo en los
últimos años (ver Infac vol 18 nº2 y vol
19 nº4), queremos destacar algunas señales y alertas relacionadas con la
seguridad de medicamentos que se han generado a lo largo del 2011 y 2012, y que
afectan a medicamentos que pueden ser prescritos por los médicos de atención
primaria.
Sumario
INTRODUCCIÓN
FÁRMACOS PARA LA OSTEOPOROSIS
- Bisfosfonatos: fracturas atípicas de fémur y trastornos
inflamatorios oculares
- Ranelato de estroncio y riesgo de tromboembolismo venoso y
reacciones dermatológicas graves
- Denosumab: riesgo de hipocalcemia grave y riesgo de
fracturas atípicas
- Calcitonina y riesgo de tumores en tratamientos de larga
duración
FÁRMACOS PARA LA DIABETES
- Pioglitazona y posible asociación con cáncer de vejiga
- Gliptinas y riesgo de pancreatitis aguda
ANTIHIPERTENSIVOS
- Aliskireno en combinación con IECA o ARA II y aumento del
riesgo cardiovascular y renal
ANTIDEPRESIVOS
- Citalopram y escitalopram y prolongación del intervalo QT
- Agomelatina y riesgo de hepatotoxicidad
ESTATINAS
- Riesgo de diabetes, rabdomiolisis y ginecomastia
OTROS FÁRMACOS
- Domperidona y riesgo cardiaco
- Trimetazidina y síntomas neurológicos
- Atomoxetina y aumento de la presión arterial y la
frecuencia cardiaca
- Topiramato y riesgo de malformaciones congénitas
Número completo en http://bit.ly/10bgVDf
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