Prucaloprida.
Ficha terapéutica
Nuevo principio activo. Año 2013. Número 4
CADIME, abril 2013
Conclusión: No valorable. Información insuficiente
Resumen:
- Prucaloprida es un nuevo procinético autorizado para el
tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en mujeres >18 años.
- No se dispone de estudios comparativos de prucaloprida
frente a otros procinéticos, ni frente a laxantes. Sólo se ha evaluado frente a
placebo, obteniendo una mejora en la normalización del número de deposiciones,
la necesidad de laxantes, la sintomatología y la calidad de vida.
- Sin embargo, estos ensayos presentan limitaciones en los
criterios de selección de pacientes incluidos y por su corta duración, que
dificultan la aplicabilidad de sus resultados a la práctica clínica.
- Aunque los efectos adversos descritos fueron poco
frecuentes y de escasa gravedad (cefaleas, alteraciones gastrointestinales,
etc.) y los abandonos por éstos relativamente escasos, los ensayos proporcionan
información limitada sobre la seguridad de prucaloprida. Tampoco existe
información sobre su seguridad a largo plazo, ni sobre su potencial riesgo
cardiovascular, especialmente importante al tratarse de un procinético.
RECOMENDACIONES CLAVE:
- Las medidas higiénico-dietéticas constituyen el
tratamiento de elección del estreñimiento. Cuando sean insuficientes, se
recomienda la utilización de laxantes formadores de bolo y cuando éstos sean
ineficaces o inapropiados, los osmóticos. Las alternativas, en casos graves o
resistentes, serían los supositorios o enemas y en casos extremos, los
procedimientos invasivos.
- Puede concluirse
que, la información disponible es insuficiente para valorar el lugar de
prucaloprida en la terapéutica del estreñimiento crónico.
Ficha completa disponible en http://bit.ly/109iaM6
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