viernes, 22 de mayo de 2015

Poca utilidad de los corticoides orales para la ciática debida a hernia de disco lumbar



JAMA, 19 de mayo de 2015


Importancia: Los esteroides orales se utilizan comúnmente para tratar la ciática aguda debido a una hernia de disco, pero no se han evaluado en un ensayo clínico adecuadamente estructurado.

Objetivo: Determinar si la prednisona oral es más eficaz que el placebo para mejorar la función y el dolor en los pacientes con ciática aguda.

Diseño, ámbito y participantes: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo llevado a cabo desde 2008 hasta 2013 en un sistema integrado de gran prestación de asistencia sanitaria en el norte de California. Fueron elegibles adultos (n = 269) con dolor radicular durante 3 meses o menos, con un índice de discapacidad de Oswestry (ODI) con puntuación de 30 o superior (rango, 0-100; las puntuaciones más altas indican una mayor disfunción), y un disco herniado confirmado por resonancia magnética.

Intervenciones: Los participantes se asignaron al azar en una relación 2: 1 para recibir un ciclo con reducción progresiva de15 día de prednisona oral (5 días 60 mg, 5 días 40 mg, y 5 días 20 mg; dosis acumulativa total = 600 mg; n = 181) o placebo coincidente (n = 88).

Variables Principales: El resultado primario fue el cambio de ODI a las 3 semanas; los resultados secundarios fueron el cambio ODI en 1 año, el cambio en el dolor de las extremidades inferiores (medido en una escala de 0-10, las puntuaciones más altas indican más dolor), la cirugía de la columna, y en las escalas Short Form 36 Health Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS) y Mental Component Summary (MCS) (0-100 escala; puntuaciones más altas, mejor).

Resultados: Las puntuaciones medias ODI observadas al inicio y a las 3 semanas fueron 51,2 y 32,2 para el grupo de prednisona y 51,1 y 37,5 para el grupo placebo, respectivamente. El grupo tratado con prednisona mostró 6,4 puntos (IC del 95%, 01/09 a 10/09, p = 0,006) de mayor mejoría de media ajustada en las puntuaciones de ODI a las 3 semanas que el grupo placebo, y una media de 7,4 puntos (IC del 95%, 2,2 -12,5; P = 0,005) de mayor mejoría a las 52 semanas. En comparación con el grupo placebo, el grupo de prednisona mostró una media de 0,3 puntos ajustados (CI 95%, -0,4 a 1,0; P = 0,34) en mayor reducción del dolor a las 3 semanas, y una media de 0,6 puntos (IC del 95%, - 0,2 a 1,3; P = 0,15) de mayor reducción a las 52 semanas. El grupo de prednisona mostró 3,3 puntos (IC del 95%, 01/03 a 05/02, p = 0,001) de mayor mejoría media ajustada en el SF-36 PCS registrado a las 3 semanas, sin diferencias en la puntuación SF-36 PCS a las 52 semanas (2,5; IC del 95%, -0,3 a 5,4; p = 0,08), sin cambios en la puntuación SF-36 MCS a las 3 semanas (media, 2,2; IC del 95%, -0,4 a 4,8; p = 0,10) y 3,6 puntos ajustados (IC 95%, 0,6-6,7; p = 0,02) de mayor mejoría en la puntuación SF-36 MCS a las 52 semanas. No hubo diferencias en las tasas de cirugía en 52 semanas de seguimiento. Tener 1 o más eventos adversos a 3 semanas de seguimiento fue más frecuente en el grupo de prednisona que en el grupo placebo (49,2% vs 23,9%, p <0 span="">

Conclusiones y relevancia: Entre los pacientes con radiculopatía aguda debido a una hernia de disco lumbar, un tratamiento corto de corticoides orales, en comparación con el placebo, produce una modesta mejora de la función sin mejoría en el dolor.

El trabajo
Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, et al.
Oral Steroids for Acute Radiculopathy Due to a Herniated Lumbar Disk: A Randomized Clinical Trial.
JAMA. 2015;313(19):1915-1923. doi:10.1001/jama.2015.4468.
disponible en http://bit.ly/1AxZuyw