Gabapentina y Pregabalina: Entre el
uso y el abuso
INFAC. Información Farmacoterapéutica
De La Comarca. Volumen 22 • Nº 4 • 2014
8 de julio 2014
Sumario
• Introducción
• ¿Cuáles son las indicaciones
autorizadas?
• Uso en indicaciones no autorizadas
(off-label)
• Seguridad
• Conclusiones
INTRODUCCIÓN
Gabapentina y pregabalina son fármacos
antiepilépticos con acciones farmacológicas similares. Son análogos
estructurales del GABA, si bien su mecanismo de acción no es
totalmente conocido. El primero en comercializarse fue gabapentina
(Neurontin®), que se autorizó en EE.UU. para el tratamiento
combinado de la epilepsia. Sin embargo, su uso fue extendiéndose a
otras indicaciones promovidas por el laboratorio fabricante, como el
tratamiento del dolor neuropático y nociceptivo, la profilaxis de la
migraña o el trastorno bipolar, en las que podía generar mayores
beneficios que en su indicación original como antiepiléptico,
convirtiéndose así en un «blockbuster» o éxito de ventas1,2.
Para ello, se utilizaron métodos de promoción muy «eficaces»,
basados en la publicación selectiva de resultados favorables,lo cual
pone en entredicho la validez de la evidencia en estos casos3. El
laboratorio fue multado por promover ilegalmente la prescripción
fuera de las indicaciones autorizadas (uso off-label ), pero los
cuantiosos beneficios obtenidos con las ventas compensaron con creces
la sanción. Ya en el 2001, los datos de un estudio realizado en
EE.UU. indicaban que gabapentina era el fármaco con mayor uso
off-label: el 83% de su uso fue en indicaciones no aprobadas y solo
en un 20% de esos casos existía alguna evidencia que avalaba su
utilización4. Hace diez años, coincidiendo con el fin de la patente
de Neurontin®, el mismo laboratorio comercializó pregabalina
(Lyrica®).
Este fármaco es similar
farmacológicamente a gabapentina, pero con un coste muy superior.
Ahora, diez años más tarde, con la
patente de Lyrica® a punto de caducar, nos preguntamos cuál ha
sido el recorrido de estos dos fármacos
en los últimos años.
¿Cuáles son sus indicaciones
aprobadas? ¿En qué indicaciones se usan realmente? ¿Qué evidencia
soporta dichos usos? ¿Ha aumentado su
consumo? ¿Qué sabemos sobre su seguridad?
En el boletín intentaremos dar
respuesta a estas cuestiones
número completo disponible
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