martes, 1 de septiembre de 2015

Seguridad y eficacia de la digoxina: Revisión sistemática y metanálisis


BMJ, 30 de agosto de 2015

Objetivo Esclarecer el impacto de la digoxina sobre la mortalidad y los resultados clínicos en todos los ensayos controlados aleatorios y observacionales, que den cuenta del diseño y métodos de los estudios.

Fuentes de datos y selección de los estudios búsqueda bibliográfica exhaustiva de Medline, Embase, la Biblioteca Cochrane, listas de referencias y estudios en curso de acuerdo con un diseño prospectivo registrado (PRÓSPERO CRD42014010783), incluyendo todos los estudios publicados entre 1960 y julio 2014 que evaluaron el tratamiento con digoxina en comparación con un control (placebo o ningún tratamiento).

Extracción y síntesis de datos datos ajustados y sin ajustar agrupados de acuerdo al diseño del estudio, el método de análisis, y el riesgo de sesgo.

Variables Principales y secundarias se realizó un metanálisis del resultado primario (mortalidad por cualquier causa) y los resultados secundarios (incluido el ingreso en el hospital) con el modelo de efectos aleatorios.

 
Resultados Se revisaron sistemáticamente 52 estudios, que comprendieron 621 845 pacientes. Los usuarios de digoxina fueron 2,4 años más viejos que el control (diferencia ponderada del 95% intervalo de confianza 1,3-3,6), con una fracción de eyección menor (33% v 42%), más prevalencia de diabetes, y un mayor uso de diuréticos y fármacos antiarrítmicos. El meta-análisis incluyó 75 estudios, con un total combinado de 4.006.210 años paciente de seguimiento. En comparación con el control, la razón de riesgo agrupado de muerte con la digoxina fue 1,76 en los análisis no ajustados (1,57-1,97), 1,61 en el análisis ajustado (1,31-1,97), 1,18 en los estudios de propensión emparejados (1,09-1,26) y 0,99 en los ensayos controlados aleatorios (0,93-1,05). La meta-regresión confirmó que las diferencias iniciales entre los grupos de tratamiento tuvieron un impacto significativo sobre la mortalidad asociada con la digoxina, incluyendo los marcadores de gravedad de la insuficiencia cardíaca, como el uso de diuréticos (P = 0,004). Los estudios con mejores métodos y menor riesgo de sesgo fueron más propensos a informar una asociación neutral de digoxina con la mortalidad (p menor 0,001). En todos los tipos de estudio, la digoxina condujo a una pequeña pero significativa reducción en la admisión hospitalaria por todas las causas (riesgo relativo 0,92, 0,89 a 0,95; p menor 0,001; n = 29 525). 

Conclusiones La digoxina se asocia con un efecto neutro sobre la mortalidad en los ensayos aleatorizados y una menor tasa de ingresos hospitalarios en todos los tipos de estudio. Independientemente de análisis estadístico, los sesgos de prescripción limitan el valor de los datos observacionales.

el trabajo
Ziff Oliver J, Lane Deirdre A, Samra Monica, Griffith Michael, Kirchhof Paulus, Lip Gregory Y H et al.
Safety and efficacy of digoxin: systematic review and meta-analysis of observational and controlled trial data.
BMJ 2015; 351 :h4451