BMJ,
10 de noviembre 2014
Grandes
ensayos han demostrado que el hidroxietil-almidón aumenta el riesgo
de muerte, lesiones renales y hemorragias. Sin embargo, una revisión
de la EMA del año pasado permitió el uso continuado en algunos
pacientes, cambiando una decisión previa de retirar el producto por
completo. Christiane Hartog y sus colegas discuten la evidencia y
piden a los médicos que eviten el uso de formulaciones de almidón
Las preocupaciones acerca
de los efectos secundarios graves de hidroxietil almidón (HES, por
su sigla en inglés) comenzaron a surgir en la década de 1970, poco
después de que fue autorizado por primera vez. Las preocupaciones
creció después que tres ensayos aleatorizados multicéntricos
encontraron que la administración de HES en pacientes que tenían
sepsis o estaban críticamente enfermos se asoció con un mayor
riesgo de lesión renal y sangrado, y más muertes en pacientes que
tenían sepsis, cuando se comparaaron con cristaloides. Los
resultados de estos ensayos condujeron a que el Instituto Federal
Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios solicitara a la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2012 que revisara el uso de
HES. El comité de la EMA (del cuál uno de los autores era miembro)
recomendó suspender todo uso de HES. Sin embargo, después de que
los fabricantes solicitaron que fuera revisada la decisión, el Reino
Unido informó de su suspensión inmediata que condujo a la
activación de la segunda revisión de de la EMA que decidió
permitir el uso continuo de HES bajo circunstancias limitadas.
Durante los últimos 10
años se han administrado más de doscientos millones de unidades de
HES en todo el mundo. Los autores explican por qué creen que la
decisión de permitir su uso continuado, no es en el
mejor interés de los pacientes.
El uso de HES
- HES es un polímero de carbohidrato sintético comercializado como un expansor del volumen en diferentes pesos moleculares y grados de sustitución.
- Más de 20 soluciones diferentes de HES están disponibles por varios fabricantes de la Unión Europea y más de 30 preparados en todo el mundo.
- HES se ha utilizado en una variedad de entornos clínicos, incluyendo durante la cirugía y para el tratamiento de la hipovolemia después de un traumatismo, quemaduras y sepsis.
El trabajo completo
Hartog Christiane S, Natanson Charles,
Sun Junfeng, Klein Harvey G, Reinhart Konrad.
Concerns over use of hydroxyethyl
starch solutions
BMJ 2014; 349:g5981
disponible en:
http://www.bmj.com/content/349/bmj.g5981
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