MedWatch FDA, 4/12/12
La FDA está notificando a los profesionales que la dosis de 32mg, única, por vía intravenosa (IV) del fármaco contra las náuseas Zofran (clorhidrato de ondansetrón) ya no se comercializará debido a la posibilidad de graves riesgos cardíacos.
La Agencia anticipa que estos productos serán retirados del mercado hasta principios de 2013. Entretanto, continúa recomendando la pauta intravenosa de 0,15mg/kg administrada cada 4 horas en tres dosis para prevenir las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia.
La dosificación oral de ondansetrón sigue siendo eficaz para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia. Asimismo, en este momento no hay suficiente información disponible para recomendar una alternativa a la dosis única IV.
El informe completo disponible en
MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program Ondansetron (Zofran) 32 mg, Single Intravenous (IV) Dose: Updated Safety Communication – Product Removal due to Potential For Serious Cardiac Risks
http://bit.ly/ndasetr
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