jueves, 19 de enero de 2012

Bit de Navarra: nuevas evaluaciones de medicamentos Año 2012: Condroitín sulfato / Glucosamina, Denosumab, Pitavastatina

FET Número 3. Condroitín sulfato / Glucosamina (Droglican®) en artrosis

Eficacia no demostrada

  •  La indicación de tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla con dolor moderado a grave se basa en un pequeño subgrupo de pacientes de un sólo ensayo clínico.
  •  Ninguno de sus componentes ha demostrado eficacia por separado.
  • La combinación tampoco ha demostrado ser superior a placebo en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla.

FET Número 2. Denosumab (Prolia®) en el tratamiento de la osteoporosis

Mecanismo novedoso, eficacia cuestionable

  • El denosumab es el primer anticuerpo monoclonal que se une al RANKL impidiendo la activación de su receptor RANK, presente en la superficie de los osteoclastos y de otras células inmunitarias.
  • La eficacia de denosumab frente a alendronato sólo se ha medido en medidas subrogadas como aumento de la densidad mineral ósea, que tiene un valor limitado para predecir el riesgo de fracturas.
  •  La principal incertidumbre en términos de seguridad se establece a largo plazo por su posible efecto sobre el sistema inmunológico.
  •  Su precio es superior a alendronato y risedronato.


FET Número 1. Pitavastina (Alipzal®, Livazo®) en el tratamiento de la dislipemia

La octava estatina pero sin resultados de morbimortalidad


  •  No ha demostrado ser superior a las estatinas con las que se ha comparado en la reducción de niveles lipídicos y, a diferencia de éstas, carece de ensayos de morbimortalidad.
  •  Las reacciones adversas similares al resto de estatinas y la incidencia tiende a ser dosis-dependiente.
  •  Se han observado interacciones clínicamente significativas con ciclosporina, eritromicina, rifampicina, warfarina y fibratos. Se metaboliza mínimamente vía citocromo P450, al igual que fluvastatina y pravastatina.
  •  Es más cara que la simvastatina y atorvastatina