viernes, 31 de julio de 2015

Agentes mucolíticos vs placebo para la bronquitis crónica o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica


Rev Cochrane, 29 de julio de 2015
Los individuos con bronquitis crónica o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) pueden sufrir exacerbaciones recurrentes con un aumento en el volumen o la purulencia del esputo, o ambos. Los costes personales y de salud asociados con las exacerbaciones indican que es útil cualquier terapia que reduzca la aparición de exacerbaciones. Una marcada diferencia entre los países en cuanto a la prescripción de mucolíticos refleja la variación en la percepción de su eficacia. 
 
Objetivos:
Objetivo primario
Determinar si el tratamiento con mucolíticos reduce la frecuencia de las exacerbaciones y / o días de la discapacidad en pacientes con bronquitis crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Objetivos secundarios
Evaluar si los mucolíticos producen una la mejora de la función pulmonar o la calidad de vida.
Determinar la frecuencia de efectos adversos asociados con el uso de mucolíticos. 
 
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias y listas de referencias de artículos en 10 ocasiones distintas, la más reciente en julio de 2014. 
 
Criterios de selección: Se incluyeron estudios aleatorizados que compararon el tratamiento mucolítico oral versus placebo durante al menos dos meses en adultos con bronquitis crónica o EPOC. Se excluyeron los estudios de personas con asma y fibrosis quística. 
 
Recopilación y análisis de datos: Esta revisión analizó los datos solamente del resumen, la mayoría derivados de los estudios publicados. Para versiones anteriores, un revisor extrajo los datos, que se volvieron a comprobar en las actualizaciones posteriores. En versiones posteriores, los autores de la revisión realizaron una doble comprobación de la extracción de los datos y luego introdujeron los datos en RevMan para el análisis. 
 
Resultados principales: Hemos añadido cuatro estudios para la actualización de 2014. La revisión incluye ahora 34 ensayos, la inclusión de un total de 9.367 participantes. Muchos estudios no describieron claramente el ocultamiento de la asignación; por lo tanto, el sesgo de selección puede haber aumentado los resultados, lo que reduce nuestra confianza en los hallazgos. Los resultados de 26 estudios con 6.233 participantes muestran que la probabilidad de que un paciente pueda estar libre de exacerbaciones durante el período de estudio fue mayor entre los grupos de mucolíticos (odds ratio de Peto ( OR) 1,75; intervalo de confianza del 95% (IC) 1,57 a 1,94). Sin embargo, estudios más recientes muestran menos beneficios del tratamiento respecto de los informados en estudios anteriores de esta revisión. El número total necesario a tratar con mucolíticos para un resultado beneficioso adicional para un promedio de 10 meses - para mantener un participante adicional libre de exacerbaciones - era de ocho años (NNTB 8; IC del 95%: 7 a 10). El uso de mucolíticos se asoció con una reducción de 0,03 exacerbaciones por participante al mes (diferencia de medias (DM) IC -0,03, 95% -0,04 a -0,03; participantes = 7,164; estudios = 28; I 2 = 85%) en comparación con el placebo, es decir, alrededor de 0,36 por año, o una exacerbación cada tres años. Este resultado presentó una elevada heterogeneidad, por lo que los resultados deben ser interpretados con cautela. El tipo de dosis o de mucolítico no parecen alterar el tamaño del efecto, ni la gravedad de la EPOC, incluyendo el historial de exacerbaciones. Los estudios más prolongados mostraron menores efectos de los mucolíticos respecto de los estudios más cortos. Los mucolíticos se asociaron con una reducción de 0,43 días de incapacidad por participante por mes en comparación con placebo (IC del 95% -0,56 a -0,30; estudios = 13; I 2 = 61 %). Con mucolíticos, el número de personas con uno o más hospitalizaciones se redujo, pero los resultados del estudio no fueron consistentes (OR de Peto 0,68, 95% CI 0,52 hasta 0,89; participantes = 1,788; estudios = 4; I 2 = 58%). Los investigadores informaron de una mejor calidad de vida con mucolíticos (DM -2,64; IC del 95%: -5,21 a -0,08; participantes = 2,231; estudios = 5; I 2 = 51%). Aunque esta diferencia media no alcanzó la diferencia mínima clínicamente importante de -4 unidades, no podemos evaluar el impacto en la población, ya que no disponemos de los datos necesarios para llevar a cabo un análisis de respuesta. El tratamiento mucolítico no se asoció con un aumento significativo en el número total de efectos adversos, incluyendo la mortalidad (OR de Peto 1,03; IC del 95%: 0,52 a 2,03; participantes = 2,931; estudios = 8; I2 = 0%), pero el intervalo de confianza es demasiado amplio para confirmar que el tratamiento no tiene ningún efecto sobre la mortalidad.

Conclusiones de los autores: En los participantes con bronquitis crónica o EPOC, estamos moderadamente seguros de que el tratamiento con mucolíticos puede producir una pequeña reducción en las exacerbaciones agudas y un pequeño efecto sobre la calidad de vida en general. Nuestra confianza en los resultados se reduce por el hecho de que los efectos sobre las exacerbaciones que se muestran en los primeros ensayos fueron mayores que los informados por los estudios más recientes, posiblemente debido a que los ensayos anteriores más pequeños tenían mayor riesgo de selección o sesgo de publicación, por lo tanto, los beneficios del tratamiento pueden no ser tan grandes como se sugirió en la revisión anterior.

el trabajo
Poole P, Chong J, Cates CJ. Mucolytic agents versus placebo for chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 29;7:CD001287.
disponible en