Rev Cochrane, 29 de julio de 2015
Los
individuos con bronquitis crónica o la enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) pueden sufrir exacerbaciones recurrentes
con un aumento en el volumen o la purulencia del esputo, o ambos. Los
costes personales y de salud asociados con las exacerbaciones indican
que es útil cualquier terapia que reduzca la aparición de
exacerbaciones. Una marcada diferencia entre los países en cuanto a
la prescripción de mucolíticos refleja la variación en la
percepción de su eficacia.
Objetivos:
Objetivo
primario
• Determinar
si el tratamiento con mucolíticos reduce la frecuencia de las
exacerbaciones y / o días de la discapacidad en pacientes con
bronquitis crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Objetivos
secundarios
• Evaluar
si los mucolíticos producen una la mejora de la función pulmonar o
la calidad de vida.
• Determinar
la frecuencia de efectos adversos asociados con el uso de
mucolíticos.
Métodos
de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro
Especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias y listas de
referencias de artículos en 10 ocasiones distintas, la más reciente
en julio de 2014.
Criterios
de selección: Se incluyeron estudios aleatorizados que
compararon el tratamiento mucolítico oral versus placebo durante al
menos dos meses en adultos con bronquitis crónica o EPOC. Se
excluyeron los estudios de personas con asma y fibrosis quística.
Recopilación
y análisis de datos: Esta revisión analizó los datos solamente
del resumen, la mayoría derivados de los estudios publicados. Para
versiones anteriores, un revisor extrajo los datos, que se volvieron
a comprobar en las actualizaciones posteriores. En versiones
posteriores, los autores de la revisión realizaron una doble
comprobación de la extracción de los datos y luego introdujeron los
datos en RevMan para el análisis.
Resultados
principales: Hemos añadido cuatro estudios para la actualización
de 2014. La revisión incluye ahora 34 ensayos, la inclusión de un
total de 9.367 participantes. Muchos estudios no describieron
claramente el ocultamiento de la asignación; por lo tanto, el sesgo
de selección puede haber aumentado los resultados, lo que reduce
nuestra confianza en los hallazgos. Los resultados de 26 estudios con
6.233 participantes muestran que la probabilidad de que un paciente
pueda estar libre de exacerbaciones durante el período de estudio
fue mayor entre los grupos de mucolíticos (odds ratio de Peto ( OR)
1,75; intervalo de confianza del 95% (IC) 1,57 a 1,94). Sin embargo,
estudios más recientes muestran menos beneficios del tratamiento
respecto de los informados en estudios anteriores de esta revisión.
El número total necesario a tratar con mucolíticos para un
resultado beneficioso adicional para un promedio de 10 meses - para
mantener un participante adicional libre de exacerbaciones - era de
ocho años (NNTB 8; IC del 95%: 7 a 10). El uso de mucolíticos se
asoció con una reducción de 0,03 exacerbaciones por participante al
mes (diferencia de medias (DM) IC -0,03, 95% -0,04 a -0,03;
participantes = 7,164; estudios = 28; I 2 = 85%) en comparación con
el placebo, es decir, alrededor de 0,36 por año, o una exacerbación
cada tres años. Este resultado presentó una elevada heterogeneidad,
por lo que los resultados deben ser interpretados con cautela. El
tipo de dosis o de mucolítico no parecen alterar el tamaño del
efecto, ni la gravedad de la EPOC, incluyendo el historial de
exacerbaciones. Los estudios más prolongados mostraron menores
efectos de los mucolíticos respecto de los estudios más cortos. Los
mucolíticos se asociaron con una reducción de 0,43 días de
incapacidad por participante por mes en comparación con placebo (IC
del 95% -0,56 a -0,30; estudios = 13; I 2 = 61 %). Con mucolíticos,
el número de personas con uno o más hospitalizaciones se redujo,
pero los resultados del estudio no fueron consistentes (OR de Peto
0,68, 95% CI 0,52 hasta 0,89; participantes = 1,788; estudios = 4; I
2 = 58%). Los investigadores informaron de una mejor calidad de vida
con mucolíticos (DM -2,64; IC del 95%: -5,21 a -0,08; participantes
= 2,231; estudios = 5; I 2 = 51%). Aunque esta diferencia media no
alcanzó la diferencia mínima clínicamente importante de -4
unidades, no podemos evaluar el impacto en la población, ya que no
disponemos de los datos necesarios para llevar a cabo un análisis de
respuesta. El tratamiento mucolítico no se asoció con un aumento
significativo en el número total de efectos adversos, incluyendo la
mortalidad (OR de Peto 1,03; IC del 95%: 0,52 a 2,03; participantes =
2,931; estudios = 8; I2 = 0%), pero el intervalo de confianza es
demasiado amplio para confirmar que el tratamiento no tiene ningún
efecto sobre la mortalidad.
Conclusiones
de los autores: En los participantes con bronquitis crónica o
EPOC, estamos moderadamente seguros de que el tratamiento con
mucolíticos puede producir una pequeña reducción en las
exacerbaciones agudas y un pequeño efecto sobre la calidad de vida
en general. Nuestra confianza en los resultados se reduce por el
hecho de que los efectos sobre las exacerbaciones que se muestran en
los primeros ensayos fueron mayores que los informados por los
estudios más recientes, posiblemente debido a que los ensayos
anteriores más pequeños tenían mayor riesgo de selección o sesgo
de publicación, por lo tanto, los beneficios del tratamiento pueden
no ser tan grandes como se sugirió en la revisión anterior.
el
trabajo
Poole
P, Chong J, Cates CJ. Mucolytic agents versus placebo for
chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane
Database Syst Rev. 2015 Jul 29;7:CD001287.
disponible
en
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