Ojo de Markov número treinta y seis - abril 2015 (ver enlace abajo)
10 de abril de 2015
Introducción
Según el IMS Health 8 de los 10 medicamentos
con mayor gasto en Europa en 2013 fueron biológicos. La patente de
algunos de estos medicamentos como rituximab y trastuzumab, entre otros,
ya ha expirado y en este año y hasta 2020 ocho medicamentos biológicos
más perderán la exclusividad de mercado.
Los análisis realizados por
el IMS Health han estimado el mercado global de estos fármacos en 72 billones de $ americanos (67.000 millones de euros) y el de España en 1.500 millones de euros.
Ante este escenario, muchas farmacéuticas tienen un enorme interés en
obtener biosimilares y acceder así a este mercado tan goloso pero, al
mismo tiempo, las compañías titulares de la autorización de los
medicamentos originales tratan de presionar para frenar su
disponibilidad.
Aunque en nuestro país se utilizan
biosimilares desde 2007, año en que se comercializó la somatropina, la
salida al mercado del primer anticuerpo monoclonal biosimilar,
infliximab, y la proyección de que la patente de varios medicamentos
biológicos está a punto de expirar ha provocado una gran polémica.
En el
momento actual, al igual que ocurrió en su día con los genéricos, el
debate está en auge y las jornadas y reuniones sobre biosimilares, con
enfoques muy distintos, se suceden continuamente. Los argumentos
científicos, las posiciones y normativa reguladoras que en estas
reuniones se exponen pueden estar sesgados en favor de quien las
patrocina y adulterar la percepción de los profesionales sobre los
biosimilares.
Con el fin de esclarecer los aspectos legales y
científicos más relevantes sobre estos medicamentos, Sacyl ha elaborado
esta entrada para los profesionales que recoge los puntos más debatidos
sobre los fármacos biosimilares.
el análisis completo disponible en
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