New England Journal of Medicine, 2 de mayo 2013
Svanström H et al. Use of azithromycin and death from
cardiovascular causes. N Engl J Med 2013 May 2; 368:1704.
El año pasado un estudio observacional encontró que la azitromicina podría
aumentar el riesgo de muerte
cardiovascular en comparación con la amoxicilina y el no tratamiento
antibiótico. Se señalo podría deberse a efectos proarrítmicos por la
prolongación del intervalo QT. Ese estudio fue la base para un nuevo alerta de seguridad por parte de la FDA en
marzo de este año
Este nuevo estudio observacional publicado en el NEJM, concluyó que el exceso de mortalidad cardiovascular observada previamente con el uso de azitromicina es atribuible a la infección que se está tratando, no el antibiótico.
Se realizó un estudio de cohortes históricas que contó con la participación de adultos de Dinamarca (18 a 64 años de edad) cuyos datos fueron vinculados con los registros de recetas, las causas de muerte y las características de los pacientes durante el periodo 1997-2010.
Para calcular las razones de tasas de muerte por causas cardiovasculares, los investigadores compararon 1.102.050 episodios de uso de azitromicina sin el uso de agentes antibióticos, con 1.102.419 episodios de uso de azitromicina con 7.364.292 episodios de penicilina V.
El análisis con respecto a un antibiótico comparador incluyó
17 muertes por causas cardiovasculares durante el uso actual de azitromicina y
146 durante el actual uso de penicilina V. El riesgo de muerte cardiovascular
fue aproximadamente tres veces mayor con el uso de azitromicina actual que con
el no tratamiento con antibióticos (RR 2,85, IC 95% 1,13-7,24). Las tasas de mortalidad cardiovascular no fueron
diferentes entre azitromicina y penicilina V (RR 0,93, IC 95% 0,56-1,55).
Esto se debería, según los autores, que "el aumento del
riesgo ..” observado en la comparación con el no uso de antibióticos fue
totalmente atribuible al riesgo de muerte asociado con la infección aguda"
o algún otro factor de riesgo en los pacientes tratados con antibióticos.
Los
autores añaden que mientras que la investigación anterior mostró una relación
entre la azitromicina y la mortalidad cardiovascular en una población de alto
riesgo (Medicaid), el estudio actual "muestra que este efecto no está
presente en la población general."
Un
editorial acompañante del NEJM destaca
el riesgo potencial de prolongación del intervalo QT con el uso de macrólidos y
hace hincapié en la precaución en su uso en pacientes con historial de
afecciones cardiovasculares.
El trabajo disponible en http://bit.ly/15GzvF1
El editorial:
Mosholder , Andrew D. , Mathew , Justin , Alexander ,
John J. , Smith , Harry , Nambiar , Sumathi , . () Cardiovascular Risks with
Azithromycin and Other Antibacterial Drugs. N Engl J Med 2013 368:18, 1665-1668
en http://bit.ly/18tHMv4
El trabajo previo Ray WA, Murray KT, Hall K, Arbogast PG, Stein
CM. Azithromycin and the risk of cardiovascular death. N Engl J Med
2012;366:1881-1890 y su análisis en el alerta anterior de FDA Azitromicina:
FDA alerta sobre el riesgo de arritmias potencialmente fatales. FDA
MedWatch, 12 de marzo 2013
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