OPS, 23 de junio de 2016
Fortalecimiento de los sistemas regulatorios de los medicamentos en la Región de las Américas
Etienne, Carissa F.; Califf, Robert (2016-05)
Una de las funciones básicas de la salud
pública es la regulación en el ámbito de la salud. Cuando esta función
se ejerce de manera eficaz, sirve para promover y proteger la salud de
la población al asegurar la calidad, ...
Mejora de la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos en la Región de las Américas
Bolaños,
Ricardo; Bond, Katherine; Child, Raquel; Coto, José Vicente; Cummings,
Rudolph; Dellepiane, Nora; Fitzgerald, James; Parker, Cathy; Pereira,
Patricia; Sánchez y Tépoz, Julio; Stergachis, Andy (2016-05)
En la Región de las Américas, el acceso a
los medicamentos y otras tecnologías sanitarias constituye una
prioridad para los países en su avance hacia el acceso universal a la
salud y la cobertura universal de salud. Es ...
Propuesta de un modelo de gestión de medicamentos en indicaciones no registradas en Colombia
Vanegas,
Egdda Patricia; Acosta, Ángela Patricia; Vaca González, Claudia
Patricia; López Gutiérrez, José Julián; Pineda, Laura Angélica; Guzmán,
Javier Humberto; Gaviria, Alejandro; Ruiz, Fernando (2016-05)
El uso de medicamentos en indicaciones no
registradas (INR), conocido como uso “off-label”, es una práctica que
genera problemas de uso racional y de acceso cuando no existen
alternativas disponibles. Los sistemas de ...
Establishing a regulatory value chain model: An innovative approach to strengthening medicines regulatory systems in resource-constrained settings
Chahal, Harinder Singh; Kashfipour, Farrah; Susko, Matt; Feachem, Neelam Sekhri; Boyle, Colin (2016-05)
Medicines Regulatory Authorities (MRAs)
are an essential part of national health systems and are charged with
protecting and promoting public health through regulation of medicines.
However, MRAs in resource-constrained ...
Sharing regulatory data as tools for strengthening health systems in the Region of the Americas
Sousa, Varley Dias; Ramalho, Pedro I.; Silveira, Dâmaris (2016-05)
Regulatory transparency is an imperative
characteristic of a reliable National Regulatory Authority. In the
region of the Americas, the process of building an open government is
still fragile and fragmented across various ...
Fortalecimiento de la Red Panamericana de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos
Parisi, José María; Cairatti, Damián; Castro, José Luis (2016-05)
Objetivo. Los Laboratorios Oficiales de
Control de Medicamentos (LOCM) cumplen un rol fundamental en el
aseguramiento de la calidad. El objetivo de este trabajo es describir
las acciones implementadas por la Organización ...
Cooperación Sur-Sur para el fortalecimiento de los laboratorios de control de medicamentos de la Comunidad del Caribe (CARICOM)
Parisi, José María; Castro, José Luis; Luque, María Celina; Spinetto, Marta; Saidón, Patricia; Fitzgerald, James (2016-05)
Objetivo. Describir los beneficios
obtenidos a través de la cooperación Sur-Sur y Triangular, como una
potencial herramienta para el fortalecimiento en el control de la
calidad de los medicamentos en los Laboratorios ...
Iniciativas de convergência regulatória em saúde nas Américas: histórico, evolução e novos desafios
Silva, Ana Paula Jucá; Tagliari, Patrícia Oliveira Pereira (2016-05)
O presente artigo descreve a
transformação das relações entre autoridades reguladoras de saúde em
diversos foros internacionais, com especial enfoque na situação das
Américas. Como outros setores, a saúde passou a enfrentar ...
Fifty years of the European medicines regulatory network: reflections for strengthening intra-regional cooperation in the Region of the Americas
Allchurch, Martin Harvey; Barbano, Dirceu Brás Aparecido; Pinheiro, Marie-Hélène; Lazdin-Helds, Janis (2016-05)
This report considers how the experience
of the European regulatory system might be applied to help strengthen
the regulatory systems for medicines in the Region of the Americas. The
work of the European Medicines Agencies ...
Fortalecimiento de la regulación sanitaria en las Américas: las autoridades reguladoras de referencia regional
Ojeda, Lisette Pérez; Cristiá, Rafael Pérez (2016-05)
La reglamentación y garantía de calidad
de las tecnologías sanitarias es un elemento crucial en el desarrollo de
las políticas farmacéuticas nacionales y son las autoridades
reguladoras nacionales las encargadas de ...
Experiencias y desafíos actuales para el Programa Regulador de Equipos Médicos en Cuba
Martínez Pereira, Dulce María; Álvarez Rodríguez, Yadira; Cedeño Valdés, Yamila; Delgado Ribas, Silvia (2016-05)
La actividad reguladora relacionada con
los equipos médicos en Cuba se ejerce mediante un sistema basado en el
Programa Regulador de Equipos Médicos para garantizar la seguridad,
eficacia y efectividad de estas tecnologías ...
Regulatory convergence and harmonization: barriers to effective use and adoption of common standards
Pombo, María Luz; Porrás, Analía; Saidon, Patricia Claudia; Cascio, Stephanie M. (2016-05)
Objective. To evaluate 1) the level of
use and adoption of eight Technical Documents (TDs) published by the Pan
American Network for Drug Regulatory Harmonization (PANDRH) member
states and 2) identify the hurdles that ...
Centro regulador de medicamentos de la Alianza Bolivariana de Nuestros Pueblos de América (ALBAMED): nueva iniciativa de integración reguladora
Sánchez González, Celeste Aurora (2016-05)
Objetivo. Revisar, organizar y compartir
la experiencia de las autoridades reguladoras de los países incorporados
a un proyecto de la Alianza Bolivariana de Nuestros Pueblos de América
(ALBA) para crear un centro regulador ...
Regionalization as an approach to regulatory systems strengthening: a case study in CARICOM member states
Preston,
Charles; Chahal, Harinder S.; Porrás, Analia; Cargill, Lucette; Hinds,
Maryam; Olowokure, Babatunde; Cummings, Rudolph; Hospedales, James (2016-05)
Improving basic capacities for regulation
of medicines and health technologies through regulatory systems
strengthening is particularly challenging in resource-constrained
settings. “Regionalization”—an approach in which ...
A regulação sanitária brasileira como parte da política de saúde: lacunas e desafios
Maia, Christiane; Guilhem, Dirce (2016-05)
Objetivo. Apresentar e discutir os
principais desafios à regulação sanitária manifestos na política de
saúde brasileira estabelecida no âmbito federal. Métodos. Para o
presente estudo qualitativo, alicerçado na análise ...
Situación de la regulación de los dispositivos médicos en la Región de las Américas
Enríquez, Nilda; Álvarez, Yadira; Martínez, Dulce María; Pérez, Ana; Lemgruber, Alexandre (2016-05)
Objetivo. Describir y analizar la
situación actual y los desafíos de la regulación de dispositivos médicos
en la Región de las Américas, así como presentar los resultados del
Mapeo Regional, los avances en la construcción ..
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