jueves, 23 de junio de 2016

Número Especial de la Revista Panamericana de Salud Pública: “Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios de Medicamentos y otras Tecnologías en la Región de las Américas”

 

OPS, 23 de junio de 2016

 

Fortalecimiento de los sistemas regulatorios de los medicamentos en la Región de las Américas

Etienne, Carissa F.; Califf, Robert (2016-05)
Una de las funciones básicas de la salud pública es la regulación en el ámbito de la salud. Cuando esta función se ejerce de manera eficaz, sirve para promover y proteger la salud de la población al asegurar la calidad, ...

Mejora de la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos en la Región de las Américas

Bolaños, Ricardo; Bond, Katherine; Child, Raquel; Coto, José Vicente; Cummings, Rudolph; Dellepiane, Nora; Fitzgerald, James; Parker, Cathy; Pereira, Patricia; Sánchez y Tépoz, Julio; Stergachis, Andy (2016-05)
En la Región de las Américas, el acceso a los medicamentos y otras tecnologías sanitarias constituye una prioridad para los países en su avance hacia el acceso universal a la salud y la cobertura universal de salud. Es ...

Propuesta de un modelo de gestión de medicamentos en indicaciones no registradas en Colombia

Vanegas, Egdda Patricia; Acosta, Ángela Patricia; Vaca González, Claudia Patricia; López Gutiérrez, José Julián; Pineda, Laura Angélica; Guzmán, Javier Humberto; Gaviria, Alejandro; Ruiz, Fernando (2016-05)
El uso de medicamentos en indicaciones no registradas (INR), conocido como uso “off-label”, es una práctica que genera problemas de uso racional y de acceso cuando no existen alternativas disponibles. Los sistemas de ...

Establishing a regulatory value chain model: An innovative approach to strengthening medicines regulatory systems in resource-constrained settings

Chahal, Harinder Singh; Kashfipour, Farrah; Susko, Matt; Feachem, Neelam Sekhri; Boyle, Colin (2016-05)
Medicines Regulatory Authorities (MRAs) are an essential part of national health systems and are charged with protecting and promoting public health through regulation of medicines. However, MRAs in resource-constrained ...

Sharing regulatory data as tools for strengthening health systems in the Region of the Americas

Sousa, Varley Dias; Ramalho, Pedro I.; Silveira, Dâmaris (2016-05)
Regulatory transparency is an imperative characteristic of a reliable National Regulatory Authority. In the region of the Americas, the process of building an open government is still fragile and fragmented across various ...

Fortalecimiento de la Red Panamericana de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos

Parisi, José María; Cairatti, Damián; Castro, José Luis (2016-05)
Objetivo. Los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (LOCM) cumplen un rol fundamental en el aseguramiento de la calidad. El objetivo de este trabajo es describir las acciones implementadas por la Organización ...

Cooperación Sur-Sur para el fortalecimiento de los laboratorios de control de medicamentos de la Comunidad del Caribe (CARICOM)

Parisi, José María; Castro, José Luis; Luque, María Celina; Spinetto, Marta; Saidón, Patricia; Fitzgerald, James (2016-05)
Objetivo. Describir los beneficios obtenidos a través de la cooperación Sur-Sur y Triangular, como una potencial herramienta para el fortalecimiento en el control de la calidad de los medicamentos en los Laboratorios ...

Iniciativas de convergência regulatória em saúde nas Américas: histórico, evolução e novos desafios

Silva, Ana Paula Jucá; Tagliari, Patrícia Oliveira Pereira (2016-05)
O presente artigo descreve a transformação das relações entre autoridades reguladoras de saúde em diversos foros internacionais, com especial enfoque na situação das Américas. Como outros setores, a saúde passou a enfrentar ...

Fifty years of the European medicines regulatory network: reflections for strengthening intra-regional cooperation in the Region of the Americas

Allchurch, Martin Harvey; Barbano, Dirceu Brás Aparecido; Pinheiro, Marie-Hélène; Lazdin-Helds, Janis (2016-05)
This report considers how the experience of the European regulatory system might be applied to help strengthen the regulatory systems for medicines in the Region of the Americas. The work of the European Medicines Agencies ...

Fortalecimiento de la regulación sanitaria en las Américas: las autoridades reguladoras de referencia regional

Ojeda, Lisette Pérez; Cristiá, Rafael Pérez (2016-05)
La reglamentación y garantía de calidad de las tecnologías sanitarias es un elemento crucial en el desarrollo de las políticas farmacéuticas nacionales y son las autoridades reguladoras nacionales las encargadas de ...

Experiencias y desafíos actuales para el Programa Regulador de Equipos Médicos en Cuba

Martínez Pereira, Dulce María; Álvarez Rodríguez, Yadira; Cedeño Valdés, Yamila; Delgado Ribas, Silvia (2016-05)
La actividad reguladora relacionada con los equipos médicos en Cuba se ejerce mediante un sistema basado en el Programa Regulador de Equipos Médicos para garantizar la seguridad, eficacia y efectividad de estas tecnologías ...

Regulatory convergence and harmonization: barriers to effective use and adoption of common standards

Pombo, María Luz; Porrás, Analía; Saidon, Patricia Claudia; Cascio, Stephanie M. (2016-05)
Objective. To evaluate 1) the level of use and adoption of eight Technical Documents (TDs) published by the Pan American Network for Drug Regulatory Harmonization (PANDRH) member states and 2) identify the hurdles that ...

Centro regulador de medicamentos de la Alianza Bolivariana de Nuestros Pueblos de América (ALBAMED): nueva iniciativa de integración reguladora

Sánchez González, Celeste Aurora (2016-05)
Objetivo. Revisar, organizar y compartir la experiencia de las autoridades reguladoras de los países incorporados a un proyecto de la Alianza Bolivariana de Nuestros Pueblos de América (ALBA) para crear un centro regulador ...

Regionalization as an approach to regulatory systems strengthening: a case study in CARICOM member states

Preston, Charles; Chahal, Harinder S.; Porrás, Analia; Cargill, Lucette; Hinds, Maryam; Olowokure, Babatunde; Cummings, Rudolph; Hospedales, James (2016-05)
Improving basic capacities for regulation of medicines and health technologies through regulatory systems strengthening is particularly challenging in resource-constrained settings. “Regionalization”—an approach in which ...

A regulação sanitária brasileira como parte da política de saúde: lacunas e desafios

Maia, Christiane; Guilhem, Dirce (2016-05)
Objetivo. Apresentar e discutir os principais desafios à regulação sanitária manifestos na política de saúde brasileira estabelecida no âmbito federal. Métodos. Para o presente estudo qualitativo, alicerçado na análise ...

Situación de la regulación de los dispositivos médicos en la Región de las Américas

Enríquez, Nilda; Álvarez, Yadira; Martínez, Dulce María; Pérez, Ana; Lemgruber, Alexandre (2016-05)
Objetivo. Describir y analizar la situación actual y los desafíos de la regulación de dispositivos médicos en la Región de las Américas, así como presentar los resultados del Mapeo Regional, los avances en la construcción ..