viernes, 11 de diciembre de 2015

Medicamentos genéricos versus los medicamentos de marca utilizados en las enfermedades cardiovasculares.


Eur J Epidemiol, 30 de noviembre de 2015

Este meta-análisis tuvo como objetivo comparar la eficacia y los efectos adversos, ya sean graves o leve / moderados, de todos los  medicamentos cardiovasculares genéricos frente a los de marca. Se realizaron búsquedas en los ensayos aleatorios en MEDLINE, Scopus, EMBASE, Cochrane Controlled Trial Registro Clínico, y ClinicalTrials.gov (última actualización 01 de diciembre 2014). Se intentó establecer contacto con los investigadores de todos los ensayos potencialmente elegibles. Dos investigadores extrajeron de forma independiente y analizaron las variables de eficacia blandas (incluyendo la presión arterial sistólica, colesterol LDL, y otros) y las variables de eficacia duras (incluyendo eventos cardiovasculares adversos y la muerte), eventos adversos menores / moderados y graves. Se incluyeron 74 ensayos aleatorios; 53 informó ≥1 resultado de eficacia (muestra global de 3051), 32 eventos adversos medidos leves / moderados (n = 2407), y 51 evaluaron los eventos adversos graves (n = 2.892). Se incluyeron ensayos que evaluaron inhibidores de la ECA (n = 12), anticoagulantes (n = 5), agentes antiplaquetarios (n = 17), betabloqueantes (n = 11), bloqueadores de los canales de calcio (n = 7); diuréticos (n = 13); estatinas (n = 6); y otros (n = 3). Tanto para los resultados de eficacia blandos y duros, 100% de los ensayos mostró diferencias no significativas entre los medicamentos genéricos y de marca. El tamaño del efecto agregado fue 0,01 (IC del 95%: -0,05; 0,08) 0,01 para las variables blandas; y -0,06 (-0,71; 0,59) para las variables duras. Todos menos dos ensayos mostraron diferencias no significativas en los eventos adversos leves / moderados, y el tamaño del efecto global fue 0,07 (-0,06; 0,20). Se observaron resultados similares para cada clase de fármacos y en cada meta-análisis estratificado. En general, se reportaron 8 eventos adversos graves posiblemente relacionados con los fármacos: 5/2074 sujetos en los medicamentos genéricos; 3/2076 sujetos en los medicamentos de marca (OR 1.69, IC 95% 0,40-7,20).
Este meta-análisis refuerza la evidencia de equivalencia clínica entre los medicamentos cardiovasculares de marca y genéricos. Los médicos deberían estar tranquilos sobre la prescripción de medicamentos genéricos cardiovasculares, y las organizaciones de atención de la salud  recomendar su uso más amplio.

el trabajo
Manzoli L, Flacco ME, Boccia S, D'Andrea E, Panic N, Marzuillo C, Siliquini R, Ricciardi W Villari P, Ioannidis JP
Generic versus brand-name drugs used in cardiovascular diseases.
Eur J Epidemiol. 2015 Nov 30. [Epub ahead of print]
en http://bit.ly/1QMzq8n