Denosumab (Prolia®) Riesgo de fracturas atípicas de fémur.

Health Canada 16/11/2012


El laboratorio que comercializa el producto de referencia ha informado acerca del riesgo de fracturas atípicas de fémur en pacientes incluidas en un estudio de fase III (FREEDOM).


Las fracturas atípicas son aquellas de la diáfisis proximal o subtrocantéricas que ocurren ante un trauma menor o bien no asociadas a traumatismo alguno.

Si bien la cantidad de eventos registrados fue escasa (<1 a="a" acerca="acerca" aconsejar="aconsejar" aparici="aparici" at="at" caderas="caderas" consulten="consulten" de="de" dolor="dolor" en="en" este="este" informar="informar" ingles.="ingles." la="la" los="los" muslos="muslos" n="n" o="o" pacientes="pacientes" pico="pico" presentan="presentan" profesionales="profesionales" que="que" reciente="reciente" recomienda="recomienda" riesgo="riesgo" salud="salud" se="se" si="si" y="y">
Se recuerda a los laboratorios titulares de especialidades medicinales que contengan denosumab que deberán actualizar la información contenida en los prospectos.


Fuente: Health Canada: PROLIA (denosumab) - Association with the Risk of Atypical Femoral Fractures - For Health Professionals. November 16, 2012. Disponible en http://bit.ly/TM9v0C